El efecto de la tomosíntesis mamaria digital en la supervivencia a largo plazo del cáncer de mama: un estudio de una sola institución
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Investigar si la tomosíntesis mamaria digital (DBT) mejora la supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para sugerir DBT para poblaciones específicas, compare la tasa de supervivencia general de las mujeres con mamografía digital (DM) con la prueba de detección de DBT para mujeres con características particulares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1517
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas fueron diagnosticadas con cáncer de mama de acuerdo con los Criterios de Clasificación Internacional de Enfermedades desde septiembre de 2011 hasta diciembre de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- las personas fueron diagnosticadas con cáncer de mama de acuerdo con los Criterios de Clasificación Internacional de Enfermedades
Criterio de exclusión:
- sin cirugía o etapa de patología quirúrgica incompleta
- remisión completa después de la quimioterapia neoadyuvante
- muerte por cáncer no mamario
- cáncer de mama bilateral
- cáncer de mama masculino
- sin imagen de mamografía previa a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de cribado
Las mujeres recibieron una mamografía de detección
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Imagen con tomosíntesis digital de mama
Otros nombres:
Imagen con mamografía digital
Otros nombres:
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Cohorte de diagnóstico
Las mujeres recibieron un examen clínico de mama
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Imagen con tomosíntesis digital de mama
Otros nombres:
Imagen con mamografía digital
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: Hasta 111 meses
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Compare la tasa de supervivencia general según el tipo de densidad mamaria, el estadio del cáncer, el tipo de prueba de mamografía y la modalidad de imagen.
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Hasta 111 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSVGH22-CT11-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Algunos datos no están disponibles públicamente debido a que contienen información que podría comprometer la privacidad de los participantes de la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .