- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05600257
Wpływ cyfrowej tomosyntezy piersi na długoterminowe przeżycie raka piersi: badanie pojedynczej instytucji
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Zbadanie, czy cyfrowa tomosynteza piersi (DBT) poprawia przeżycie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby zasugerować DBT dla określonych populacji, porównaj ogólny wskaźnik przeżycia kobiet z mammografią cyfrową (DM) z badaniem przesiewowym DBT dla kobiet o określonych cechach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1517
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U osób zdiagnozowano raka piersi zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami Klasyfikacji Chorób od września 2011 do grudnia 2015.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób zdiagnozowano raka piersi zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami Klasyfikacji Chorób
Kryteria wyłączenia:
- brak operacji lub niepełny etap patologii chirurgicznej
- całkowita remisja po chemioterapii neoadiuwantowej
- zgonów niezwiązanych z rakiem piersi
- obustronny rak piersi
- rak piersi u mężczyzn
- brak zdjęcia mammograficznego przed zabiegiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta przesiewowa
Kobiety zostały poddane badaniu mammograficznemu
|
Obraz z cyfrową tomosyntezą piersi
Inne nazwy:
Obraz z mammografii cyfrowej
Inne nazwy:
|
Kohorta diagnostyczna
Kobiety zostały poddane klinicznemu badaniu piersi
|
Obraz z cyfrową tomosyntezą piersi
Inne nazwy:
Obraz z mammografii cyfrowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Do 111 miesięcy
|
Porównaj ogólny wskaźnik przeżycia w zależności od gęstości piersi, stopnia zaawansowania nowotworu, typu badania mammograficznego i metody obrazowania.
|
Do 111 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSVGH22-CT11-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne na uzasadnione żądanie od odpowiedniego autora.
Niektóre dane nie są publicznie dostępne ze względu na to, że zawierają informacje, które mogłyby naruszyć prywatność uczestników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na DBT
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySamobójstwo | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierINSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", MontpellierWycofaneKobieta | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineFrancja
-
Rivierduinen, Centre for Personality disorders...Erasmus Medical CenterNieznanyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineHolandia
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutacyjnySamobójstwo | PsychozaStany Zjednoczone
-
Haukeland University HospitalRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Samookaleczenia | Samobójstwo i samookaleczenieNorwegia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Lundbeck FoundationZakończonySamobójstwo | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineDania
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Holandia
-
Bowling Green State UniversityNieznanyNadwaga i otyłość | Jedzenie emocjonalne
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktywny, nie rekrutującyZaburzenie osobowości borderline w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySamobójstwo | Zespołu stresu pourazowego | Zachowanie samookaleczająceStany Zjednoczone