- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05600257
Digitaalisen rintojen tomosynteesin vaikutus rintasyövän pitkäaikaiseen eloonjäämiseen: yhden laitoksen tutkimus
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Tutkia, parantaako digitaalinen rintojen tomosynteesi (DBT) selviytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos haluat ehdottaa DBT:tä tietyille väestöryhmille, vertaa digitaalisen mammografian (DM) naisten kokonaiseloonjäämisprosenttia DBT-seulontaan naisille, joilla on tiettyjä ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1517
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöillä on diagnosoitu rintasyöpä kansainvälisten tautien luokittelukriteerien mukaan syyskuusta 2011 joulukuuhun 2015.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöillä diagnosoitiin rintasyöpä kansainvälisten tautien luokittelukriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei leikkausta tai epätäydellinen kirurginen patologiavaihe
- täydellinen remissio neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
- ei-rintasyöpäkuolema
- kahdenvälinen rintasyöpä
- miehen rintasyöpä
- ei leikkausta edeltävää mammografiakuvaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seulontakohortti
Naiset kävivät mammografiatutkimuksessa
|
Kuva digitaalisella rintojen tomosynteesillä
Muut nimet:
Kuva digitaalisella mammografialla
Muut nimet:
|
|
Diagnostinen kohortti
Naisille tehtiin kliininen rintojen tutkimus
|
Kuva digitaalisella rintojen tomosynteesillä
Muut nimet:
Kuva digitaalisella mammografialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Jopa 111 kuukautta
|
Vertaa yleistä eloonjäämisprosenttia rintojen tiheyden tyypin, syöpävaiheen, mammografiatestin tyypin ja kuvantamismenetelmien mukaan.
|
Jopa 111 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH22-CT11-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä.
Jotkut tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoja, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .