L'effetto della tomosintesi mammaria digitale nella sopravvivenza a lungo termine del cancro al seno: uno studio di un'unica istituzione
1 novembre 2022 aggiornato da: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studiare se la tomosintesi mammaria digitale (DBT) avvantaggia il miglioramento della sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per suggerire DBT per popolazioni specifiche, confrontare il tasso di sopravvivenza globale delle donne con mammografia digitale (DM) allo screening DBT per donne con caratteristiche particolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1517
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Agli individui è stato diagnosticato un cancro al seno secondo i criteri di classificazione internazionale delle malattie da settembre 2011 a dicembre 2015.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sono stati diagnosticati con cancro al seno secondo i criteri di classificazione internazionale delle malattie
Criteri di esclusione:
- nessun intervento chirurgico o stadio patologico chirurgico incompleto
- remissione completa dopo chemioterapia neoadiuvante
- morte non dovuta a cancro al seno
- carcinoma mammario bilaterale
- cancro al seno maschile
- nessuna immagine mammografica preoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di screening
Le donne hanno ricevuto lo screening mammografico
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Immagine con tomosintesi mammaria digitale
Altri nomi:
Immagine con mammografia digitale
Altri nomi:
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Coorte diagnostica
Le donne hanno ricevuto un esame clinico del seno
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Immagine con tomosintesi mammaria digitale
Altri nomi:
Immagine con mammografia digitale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 111 mesi
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Confronta il tasso di sopravvivenza globale in base al tipo di densità mammaria, allo stadio del cancro, al tipo di test mammografico e alla modalità di imaging.
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Fino a 111 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSVGH22-CT11-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.
Alcuni dati non sono pubblicamente disponibili perché contengono informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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