Effekten af digital brysttomosyntese i brystkræft Langtidsoverlevelse: en enkelt institutionsundersøgelse
1. november 2022 opdateret af: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
At undersøge, om digital brysttomosyntese (DBT) gavner overlevelsesforbedring.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at foreslå DBT for specifikke populationer, sammenligne den samlede overlevelsesrate for kvinder med digital mammografi (DM) med DBT-screeningen for kvinder med særlige karakteristika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1517
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individer blev diagnosticeret med brystkræft i henhold til de internationale sygdomsklassifikationskriterier fra september 2011 til december 2015.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer blev diagnosticeret med brystkræft i henhold til de internationale sygdomsklassifikationskriterier
Ekskluderingskriterier:
- ingen operation eller ufuldstændig kirurgisk patologistadie
- fuldstændig remission efter neoadjuverende kemoterapi
- ikke-brystkræftdød
- bilateral brystkræft
- mandlig brystkræft
- intet mammografibillede før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screening kohorte
Kvinder modtog mammografiscreening
|
Billede med digital brysttomosyntese
Andre navne:
Billede med digital mammografi
Andre navne:
|
|
Diagnostisk kohorte
Kvinder modtog en klinisk brystundersøgelse
|
Billede med digital brysttomosyntese
Andre navne:
Billede med digital mammografi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Op til 111 måneder
|
Sammenlign den samlede overlevelsesrate i henhold til brystdensitetstype, kræftstadium, mammografitesttype og billeddannelsesmodalitet.
|
Op til 111 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSVGH22-CT11-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
Nogle data er ikke offentligt tilgængelige på grund af deres indhold, der kan kompromittere forskningsdeltagernes privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .