L'effet de la tomosynthèse mammaire numérique sur la survie à long terme du cancer du sein : une étude dans un seul établissement
1 novembre 2022 mis à jour par: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Étudier si la tomosynthèse mammaire numérique (DBT) améliore la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour suggérer la DBT pour des populations spécifiques, comparez le taux de survie global des femmes avec mammographie numérique (DM) au dépistage DBT pour les femmes présentant des caractéristiques particulières.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1517
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes ont reçu un diagnostic de cancer du sein selon les critères de classification internationale des maladies de septembre 2011 à décembre 2015.
La description
Critère d'intégration:
- personnes ont reçu un diagnostic de cancer du sein selon les critères de classification internationale des maladies
Critère d'exclusion:
- Pas de chirurgie ou stade de pathologie chirurgicale incomplet
- rémission complète après chimiothérapie néoadjuvante
- décès par cancer non mammaire
- cancer du sein bilatéral
- cancer du sein masculin
- pas d'image de mammographie préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de dépistage
Les femmes ont reçu un dépistage par mammographie
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Image avec tomosynthèse mammaire numérique
Autres noms:
Image avec mammographie numérique
Autres noms:
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Cohorte diagnostique
Les femmes ont subi un examen clinique des seins
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Image avec tomosynthèse mammaire numérique
Autres noms:
Image avec mammographie numérique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie global
Délai: Jusqu'à 111 mois
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Comparez le taux de survie global en fonction du type de densité mammaire, du stade du cancer, du type de test de mammographie et de la modalité d'imagerie.
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Jusqu'à 111 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH22-CT11-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Certaines données ne sont pas accessibles au public car elles contiennent des informations susceptibles de compromettre la confidentialité des participants à la recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .