O efeito da tomossíntese mamária digital na sobrevida a longo prazo do câncer de mama: um estudo de uma única instituição
1 de novembro de 2022 atualizado por: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Investigar se a tomossíntese mamária digital (DBT) beneficia a melhora da sobrevida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para sugerir DBT para populações específicas, compare a taxa de sobrevida geral de mulheres com mamografia digital (DM) com a triagem de DBT para mulheres com características específicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1517
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos foram diagnosticados com câncer de mama de acordo com os Critérios de Classificação Internacional de Doenças de setembro de 2011 a dezembro de 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos foram diagnosticados com câncer de mama de acordo com os Critérios de Classificação Internacional de Doenças
Critério de exclusão:
- sem cirurgia ou estágio de patologia cirúrgica incompleta
- remissão completa após quimioterapia neoadjuvante
- morte sem câncer de mama
- câncer de mama bilateral
- câncer de mama masculino
- nenhuma imagem de mamografia pré-cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de triagem
As mulheres receberam exames de mamografia
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Imagem com tomossíntese mamária digital
Outros nomes:
Imagem com mamografia digital
Outros nomes:
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Coorte de diagnóstico
As mulheres receberam exame clínico das mamas
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Imagem com tomossíntese mamária digital
Outros nomes:
Imagem com mamografia digital
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência geral
Prazo: Até 111 meses
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Compare a taxa de sobrevida global de acordo com o tipo de densidade da mama, estágio do câncer, tipo de exame de mamografia e modalidade de imagem.
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Até 111 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSVGH22-CT11-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Alguns dados não estão disponíveis publicamente por conterem informações que podem comprometer a privacidade dos participantes da pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .