Het effect van digitale borsttomosynthese bij overleving op lange termijn van borstkanker: een studie met één instelling
1 november 2022 bijgewerkt door: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Om te onderzoeken of digitale borsttomosynthese (DBT) de overlevingsverbetering ten goede komt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om DBT voor specifieke populaties te suggereren, vergelijk het totale overlevingspercentage van vrouwen met digitale mammografie (DM) met de DBT-screening voor vrouwen met bepaalde kenmerken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1517
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen werden gediagnosticeerd met borstkanker volgens de International Disease Classification Criteria van september 2011 tot december 2015.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- individuen werden gediagnosticeerd met borstkanker volgens de International Disease Classification Criteria
Uitsluitingscriteria:
- geen operatie of onvolledig chirurgisch pathologiestadium
- volledige remissie na neoadjuvante chemotherapie
- niet-borstkanker overlijden
- bilaterale borstkanker
- mannelijke borstkanker
- geen pre-operatieve mammografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Screening cohort
Vrouwen kregen mammografiescreening
|
Afbeelding met digitale borsttomosynthese
Andere namen:
Beeld met digitale mammografie
Andere namen:
|
|
Diagnostisch cohort
Vrouwen kregen klinisch borstonderzoek
|
Afbeelding met digitale borsttomosynthese
Andere namen:
Beeld met digitale mammografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overlevingskans
Tijdsspanne: Tot 111 maanden
|
Vergelijk het totale overlevingspercentage op basis van het type borstdichtheid, het kankerstadium, het type mammografietest en de beeldvormende modaliteit.
|
Tot 111 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSVGH22-CT11-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Sommige gegevens zijn niet openbaar beschikbaar omdat ze informatie bevatten die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar kan brengen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .