精神病の転帰の言語的予測因子 (LPOP)
2023年3月21日 更新者：Sunny Tang、Northwell Health
統合失調症スペクトラム障害における発話パターンと臨床症状との関係に関する縦断的観察研究。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症スペクトラム障害の若者の臨床的および機能的転帰の正確な予測と追跡は、適切な介入を提供し、精神病の背後にある脳のメカニズムを理解するために重要です。 言語は精神病のプロセスを追跡するための最適な手段です。言語は容易に生成およびキャプチャされ、精神病の混乱が確立されており、脳回路との関係が知られているためです。 コンピューターを使用して言語機能の検出を自動化することには、客観的で定量的であり、効率的で費用対効果の高いツールに適応できるというさらなる利点があります。 研究者らは、統合失調症スペクトラム障害の初期段階にある若者に自動言語分析を使用して、流暢さ (話す速度)、複雑さ (固有の単語の割合)、韻律 (発話中のトーンの変化)、意味の一貫性などの言語機能を測定することを提案しています。 (単語の順序付けが予想されるパターンにどのように適合するか)。
研究者は、これらの特徴が臨床症状、認知、および機能を有意義に反映しているかどうか、および精神病症状が時間の経過とともにどのように変化するかを予測するのに役立つかどうかをテストします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
- Zucker Hillside Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院患者は Northwell Health から募集されます。
治療チームが調査研究に適していると考える患者には、研究スタッフがアプローチし、研究プロジェクトについて詳細に説明します。
潜在的な参加者は、入院病棟に新たに入院した患者を確認することによってもスクリーニングされます。
この研究に関する教育セミナーは、臨床医とスタッフに私たちの目標とプロトコルを知らせるために開催される場合があります。
潜在的な参加者は、参加を辞退しても彼らのケアに影響しないことを認識します。
説明
包含基準:
- 会話力のある英語を話す
- -統合失調症、統合失調症様、統合失調感情障害、不特定の精神病性障害、または精神病的特徴を伴う短期精神病性障害または双極1障害または精神病的特徴を伴う大うつ病性障害の現在のDSM-Vで定義された診断 構造化臨床面接を使用した軸I DSM-V障害（ SCID-I/P)。
- -BPRSで次のいずれか以上の評価を含む、精神病の現在の重大な陽性または混乱した症状（DSM 5基準A）：
- 誇大性 (重度 - 6)
- 疑い深さ (やや深刻 - 5)
- 幻覚 (中程度に深刻 - 5)
- 異常な思考内容 (普通 - 4)
- 奇妙な行動 (普通 - 4)
- 見当識障害 (中程度 - 4)
- 概念の混乱 (中程度 - 4)
- 精神病性障害の閾値に達してから2年未満経過したことによって定義される精神病性疾患の初期段階
- 15歳から40歳
- -インフォームドコンセントに署名する能力があり、喜んで署名します。未成年の場合は、親が同意する意思があり、子供が同意する意思がある。
- スクリーニングには妊娠検査は含まれません。 研究手順は全体的に非常にリスクが低く、妊娠によって参加者または胎児が重大なリスクにさらされることはないため、妊娠中の女性は研究から除外されません。
- 未成年者は、精神病の症状が18歳未満で発症することが多く、この患者グループは正確な予後と治療を特に必要としているため、研究に含まれます。 したがって、研究の結論が未成年者に適用可能であり、参加者に含まれていることが非常に重要です。
除外基準:
- 物質誘発性精神病性障害、一般的な病状による精神病性障害、妄想性障害、または共有精神病性障害のある参加者は含まれません。
- -現在、アルコールまたは薬物の影響下にある患者。
- 失語症、知的障害 (IQ < 70)、または言語障害などの言語または言語に影響を与える障害、または遅発性ジスキネジアなどの言語に影響を与える運動障害、または言語に重大なゆがみを引き起こす身体障害
- 神経変性疾患、活動性症状を伴う外傷性脳損傷、自閉症スペクトラム障害、脳炎、てんかんを含むがこれらに限定されない、脳および/または言語に影響を与えることが知られている重篤な神経疾患または内分泌疾患、または病状または治療
- 自殺行為または殺人行為の重大なリスク;
- -認知または言語の制限、または被験者がインフォームドコンセントを提供することを妨げるその他の要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PSD（精神病スペクトラム障害）グループ
-統合失調症、統合失調症様、統合失調感情障害、不特定の精神病性障害、または短期精神病性障害、または精神病性特徴を伴う双極1障害または精神病性特徴を伴う大うつ病性障害の現在のDSM-V定義の診断 構造化臨床インタビューを使用した軸I DSM-V障害(SCID-I/P)。
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介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Winterlight Speech Assessment の音声機能
時間枠：6ヵ月
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Winterlight Speech Assessment のパフォーマンスに基づいて計算された、音声の音響的および言語学的尺度。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠：6ヵ月
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18 項目、範囲 = 1、観察なし - 7、非常に深刻。スコアが高いほど結果が悪くなります。
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6ヵ月
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うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠：6ヵ月
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24 項目、範囲 = 0、不在 - 4、重度。スコアが高いほど結果が悪くなります。
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6ヵ月
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ヤングマニア評価尺度
時間枠：6ヵ月
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11 項目、範囲 = 0、不在 - 8、重度。スコアが高いほど結果が悪くなります。
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6ヵ月
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陰性症状の評価尺度
時間枠：6ヵ月
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22 項目、範囲 = 0、不在 - 5、重度。スコアが高いほど結果が悪くなります。
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6ヵ月
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思考言語とコミュニケーションの評価尺度
時間枠：6ヶ月
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20 項目、範囲 = 0、不在 - 3、重度。スコアが高いほど結果が悪くなります。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sunny X Tang, MD、Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月4日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月29日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。