Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Språkliga prediktorer för utfall i psykos (LPOP)

21 mars 2023 uppdaterad av: Sunny Tang, Northwell Health
Longitudinell observationsstudie av sambandet mellan talmönster och kliniska symtom vid schizofrenispektrumstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den exakta förutsägelsen och spårningen av kliniska och funktionella resultat hos unga människor med schizofrenispektrumstörningar är avgörande för att leverera lämpliga insatser och för att förstå hjärnmekanismerna bakom psykos. Språk är en optimal väg för att spåra psykosprocesser eftersom språket lätt produceras och fångas, har väletablerade störningar i psykoser och känt förhållande till hjärnkretsar. Att använda datorer för att automatisera detektering av språkfunktioner har den ytterligare fördelen att vara objektiv, kvantitativ och anpassningsbar till ett effektivt och kostnadseffektivt verktyg. Utredarna föreslår att man ska använda automatiserade språkanalyser hos unga människor tidigt under schizofrenispektrumstörningar för att mäta språkegenskaper, inklusive flyt (talhastighet), komplexitet (andel av unika ord), prosodi (förändringar i tonfall under tal) och semantisk koherens (hur sekvensering av ord överensstämmer med förväntade mönster).

Utredarna kommer att testa om dessa egenskaper på ett meningsfullt sätt återspeglar kliniska symtom, kognition och funktion, och om de hjälper till att förutsäga hur psykossymptom förändras över tiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Förenta staterna, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter kommer att rekryteras från Northwell Health. Patienter vars behandlingsteam tror att de skulle vara lämpliga för en forskningsstudie kommer att kontaktas av forskningspersonal och forskningsprojektet kommer att förklaras för dem i detalj. Potentiella deltagare kommer också att undersökas genom att granska nyintagna patienter på slutenvårdsavdelningarna. Utbildningsseminarier om denna studie kan hållas för att informera läkare och personal om våra mål och protokoll. Potentiella deltagare kommer att göras medvetna om att ett avtagande deltagande inte kommer att påverka deras vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Talar engelska med konversationsförmåga
  • Aktuell DSM-V-definierad diagnos av schizofreni, schizofreniform, schizoaffektiv störning, ospecificerad psykotisk störning eller kortvarig psykotisk störning eller bipolär 1 störning med psykotiska kännetecken eller allvarlig depressiv störning med psykotiska kännetecken med hjälp av Structured Clinical Interview for Axis I DSM-V Disorders ( SCID-I/P).
  • Aktuella signifikanta positiva eller oorganiserade symtom på psykos (DSM 5 kriterium A) inklusive betyg på eller över något av följande på BPRS:
  • Grandiositet (svår - 6)
  • Misstänksamhet (måttligt allvarlig - 5)
  • Hallucinationer (måttligt svåra - 5)
  • Ovanligt tankeinnehåll (måttligt - 4)
  • Bisarrt beteende (moderat - 4)
  • Desorientering (måttlig - 4)
  • Konceptuell desorganisation (måttlig - 4)
  • Tidig fas av psykotisk sjukdom definierad av mindre än 2 år förflutna sedan tröskeln för psykotisk störning nåddes
  • Ålder 15 till 40 år
  • Har kapacitet och villig att underteckna informerat samtycke; om minderårig är föräldern villig att ge samtycke och barnet är villig att ge samtycke.
  • Screeningen kommer inte att innehålla ett graviditetstest. Gravida kvinnor kommer inte att screenas bort från studien eftersom studieprocedurerna är av mycket låg risk totalt sett och graviditeten utsätter inte deltagaren eller fostret för någon betydande risk.
  • Minderåriga kommer att inkluderas i studien eftersom psykossymptom ofta debuterar före 18 års ålder och denna patientgrupp är särskilt i behov av korrekt prognos och behandling. Därför är det av avgörande betydelse att slutsatserna från studien är tillämpliga på minderåriga och att de ingår bland deltagarna.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med substansinducerad psykotisk störning, en psykotisk störning på grund av ett allmänmedicinskt tillstånd, vanföreställningsstörning eller delad psykotisk störning kommer inte att inkluderas.
  • Patient för närvarande påverkad av alkohol eller droger.
  • Störningar som påverkar tal eller språk, såsom afasi, intellektuell funktionsnedsättning (IQ<70), eller språkstörning, eller rörelsestörningar som påverkar talet som tardiv dyskinesi, eller fysiska funktionsnedsättningar som orsakar betydande förvrängningar av talet
  • Allvarlig neurologisk eller endokrin störning eller något medicinskt tillstånd eller behandling som är känd för att påverka hjärnan och/eller språket, inklusive men inte begränsat till: neurodegenerativa störningar, traumatisk hjärnskada med aktiva symtom, autismspektrumstörning, encefalit, epilepsi
  • Betydande risk för suicidalt eller mordbeteende;
  • Kognitiva eller språkliga begränsningar, eller någon annan faktor som skulle förhindra att försökspersoner ger informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PSD (Psychosis Spectrum Disorder) grupp
Aktuell DSM-V-definierad diagnos av schizofreni, schizofreniform, schizoaffektiv störning, ospecificerad psykotisk störning eller kortvarig psykotisk störning, eller bipolär 1 störning med psykotiska kännetecken eller allvarlig depressiv störning med psykotiska kännetecken med hjälp av Structured Clinical Interview for Axis I DSM-V Disorders (SCID-I/P).
Det finns inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talfunktioner från Winterlight Speech Assessment
Tidsram: 6 månader
Akustiska och språkliga mått på tal beräknade baserat på prestanda på Winterlight Speech Assessment.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: 6 månader
18 objekt, intervall = 1, inte observerat - 7, mycket allvarlig; högre poäng resulterar i sämre resultat.
6 månader
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 6 månader
24 objekt, intervall = 0, frånvarande - 4, allvarlig; högre poäng resulterar i sämre resultat.
6 månader
Young Mania Rating Scale
Tidsram: 6 månader
11 objekt, intervall = 0, frånvarande - 8, allvarlig; högre poäng resulterar i sämre resultat.
6 månader
Skala för bedömning av negativa symtom
Tidsram: 6 månader
22 objekt, intervall= 0, frånvarande - 5, allvarlig; högre poäng resulterar i sämre resultat.
6 månader
Skala för bedömning av tankespråk och kommunikation
Tidsram: 6 månader
20 objekt, intervall= 0, frånvarande - 3, allvarlig; högre poäng resulterar i sämre resultat.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

1 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Schizofreni och relaterade sjukdomar

Kliniska prövningar på Det finns inget ingripande

  • Case Western Reserve University
    American University; Purdue University
    Rekrytering
    Näring, hälsosam
    Förenta staterna
3
Prenumerera