Predictores lingüísticos de resultados en psicosis (LPOP)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Sunny Tang, Northwell Health
Estudio observacional longitudinal de la relación entre los patrones del habla y los síntomas clínicos en los trastornos del espectro de la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La predicción precisa y el seguimiento de los resultados clínicos y funcionales en los jóvenes con trastornos del espectro de la esquizofrenia son fundamentales para brindar intervenciones adecuadas y comprender los mecanismos cerebrales detrás de la psicosis. El lenguaje es una vía óptima para rastrear los procesos de psicosis porque el lenguaje se produce y captura fácilmente, tiene interrupciones bien establecidas en la psicosis y una relación conocida con los circuitos cerebrales. El uso de computadoras para automatizar la detección de las características del lenguaje tiene la ventaja adicional de ser objetivo, cuantitativo y adaptable a una herramienta eficiente y rentable. Los investigadores proponen utilizar análisis lingüísticos automatizados en jóvenes al principio del curso de los trastornos del espectro de la esquizofrenia para medir las características del lenguaje, incluida la fluidez (velocidad del habla), la complejidad (proporción de palabras únicas), la prosodia (cambios de tono durante el habla) y la coherencia semántica. (cómo la secuencia de palabras se ajusta a los patrones esperados).
Los investigadores evaluarán si estas características reflejan de manera significativa los síntomas clínicos, la cognición y el funcionamiento, y si ayudan a predecir cómo cambian los síntomas de la psicosis con el tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados serán reclutados de Northwell Health.
El personal de investigación se acercará a los pacientes cuyo equipo de tratamiento crea que serían apropiados para un estudio de investigación y se les explicará el proyecto de investigación en detalle.
Los participantes potenciales también serán evaluados mediante la revisión de pacientes recién admitidos en las unidades de pacientes hospitalizados.
Se pueden realizar seminarios educativos sobre este estudio para informar a los médicos y al personal sobre nuestros objetivos y protocolo.
Se informará a los participantes potenciales que la disminución de la participación no afectará su atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés con competencia conversacional.
- Diagnóstico actual definido por el DSM-V de esquizofrenia, esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico no especificado o trastorno psicótico breve o trastorno bipolar 1 con características psicóticas o trastorno depresivo mayor con características psicóticas usando la Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje I DSM-V ( SCID-I/P).
- Síntomas actuales significativos positivos o desorganizados de psicosis (DSM 5 Criterio A), incluida una calificación igual o superior a cualquiera de los siguientes en el BPRS:
- Grandiosidad (Severo - 6)
- Sospecha (moderadamente grave - 5)
- Alucinaciones (moderadamente graves - 5)
- Contenido de pensamiento inusual (Moderado - 4)
- Comportamiento extraño (Moderado - 4)
- Desorientación (Moderada - 4)
- Desorganización conceptual (Moderado - 4)
- Fase temprana de la enfermedad psicótica definida por menos de 2 años transcurridos desde que se alcanzó el umbral para el trastorno psicótico
- Edad 15 a 40 años
- Tiene capacidad y voluntad para firmar consentimiento informado; si es menor, el padre está dispuesto a dar su consentimiento y el niño está dispuesto a dar su asentimiento.
- La evaluación no incluirá una prueba de embarazo. Las mujeres embarazadas no serán descartadas del estudio porque los procedimientos del estudio son de muy bajo riesgo en general y el embarazo no coloca a la participante o al feto en ningún riesgo significativo.
- Los menores se incluirán en el estudio porque los síntomas de psicosis suelen aparecer antes de los 18 años y este grupo de pacientes necesita especialmente un pronóstico y un tratamiento precisos. Por tanto, es de vital importancia que las conclusiones del estudio sean aplicables a los menores y que sean incluidos entre los participantes.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán participantes con trastorno psicótico inducido por sustancias, trastorno psicótico debido a una afección médica general, trastorno delirante o trastorno psicótico compartido.
- Paciente actualmente bajo la influencia de alcohol o drogas.
- Trastornos que afectan el habla o el lenguaje, como afasia, discapacidad intelectual (CI <70) o trastorno del lenguaje, o trastornos del movimiento que afectan el habla, como discinesia tardía, o impedimentos físicos que causan distorsiones significativas en el habla
- Trastorno neurológico o endocrino grave o cualquier condición médica o tratamiento que se sabe que afecta el cerebro y/o el lenguaje, incluidos, entre otros: trastornos neurodegenerativos, lesión cerebral traumática con síntomas activos, trastorno del espectro autista, encefalitis, epilepsia
- Riesgo significativo de conducta suicida u homicida;
- Limitaciones cognitivas o de lenguaje, o cualquier otro factor que impida que los sujetos brinden su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo PSD (trastorno del espectro de la psicosis)
Diagnóstico actual definido por el DSM-V de esquizofrenia, esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico no especificado o trastorno psicótico breve o trastorno bipolar 1 con características psicóticas o trastorno depresivo mayor con características psicóticas usando la Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje I DSM-V (SCID-I/P).
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No hay intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del habla de Winterlight Speech Assessment
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medidas acústicas y lingüísticas del habla calculadas en función del rendimiento en la Evaluación del habla Winterlight.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Breve escala de calificación psiquiátrica (BPRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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18 ítem, rango = 1, no observado - 7, muy severo; puntajes más altos resultando en un peor resultado.
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6 meses
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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24 ítem, rango = 0, ausente - 4, severo; puntajes más altos resultando en un peor resultado.
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6 meses
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Escala de calificación de manía joven
Periodo de tiempo: 6 meses
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11 ítem, rango = 0, ausente - 8, severo; puntajes más altos resultando en un peor resultado.
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6 meses
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Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos
Periodo de tiempo: 6 meses
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22 ítem, rango= 0, ausente - 5, severo; puntajes más altos resultando en un peor resultado.
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6 meses
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Escala para la Evaluación del Pensamiento, el Lenguaje y la Comunicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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20 ítem, rango= 0, ausente - 3, severo; puntajes más altos resultando en un peor resultado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .