Preditores linguísticos de resultados em psicose (LPOP)
21 de março de 2023 atualizado por: Sunny Tang, Northwell Health
Estudo observacional longitudinal da relação entre padrões de fala e sintomas clínicos em transtornos do espectro da esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A previsão precisa e o rastreamento de resultados clínicos e funcionais em jovens com transtornos do espectro da esquizofrenia são críticos para a entrega de intervenções apropriadas e para a compreensão dos mecanismos cerebrais por trás da psicose. A linguagem é um caminho ideal para rastrear os processos da psicose porque a linguagem é prontamente produzida e capturada, tem interrupções bem estabelecidas na psicose e relação conhecida com os circuitos cerebrais. O uso de computadores para automatizar a detecção de recursos de linguagem tem a vantagem adicional de ser objetivo, quantitativo e adaptável em uma ferramenta eficiente e econômica. Os pesquisadores propõem usar análises linguísticas automatizadas em jovens no início dos transtornos do espectro da esquizofrenia para medir características da linguagem, incluindo fluência (taxa de fala), complexidade (proporção de palavras únicas), prosódia (mudanças no tom durante a fala) e coerência semântica. (como a sequência de palavras se conforma aos padrões esperados).
Os investigadores testarão se esses recursos refletem significativamente os sintomas clínicos, a cognição e o funcionamento, e se ajudam a prever como os sintomas da psicose mudam com o tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes internados serão recrutados na Northwell Health.
Os pacientes cuja equipe de tratamento acredita que seriam apropriados para um estudo de pesquisa serão abordados pela equipe de pesquisa e o projeto de pesquisa será explicado a eles em detalhes.
Os participantes em potencial também serão selecionados por meio da revisão de pacientes recém-admitidos nas unidades de internação.
Seminários educacionais sobre este estudo podem ser realizados para informar os médicos e a equipe sobre nossos objetivos e protocolo.
Os participantes em potencial serão informados de que recusar a participação não afetará seus cuidados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala inglês com proficiência em conversação
- Diagnóstico atual definido pelo DSM-V de esquizofrenia, esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico não especificado ou transtorno psicótico breve ou transtorno bipolar 1 com características psicóticas ou transtorno depressivo maior com características psicóticas usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-V do Eixo I ( SCID-I/P).
- Sintomas atuais significativos positivos ou desorganizados de psicose (Critério A do DSM 5), incluindo classificação igual ou superior a qualquer um dos seguintes no BPRS:
- Grandiosidade (Grave - 6)
- Suspeita (Moderadamente grave - 5)
- Alucinações (Moderadamente Graves - 5)
- Conteúdo de pensamento incomum (Moderado - 4)
- Comportamento Bizarro (Moderado - 4)
- Desorientação (Moderada - 4)
- Desorganização Conceitual (Moderado - 4)
- Fase inicial da doença psicótica definida por menos de 2 anos decorridos desde o alcance do limiar para transtorno psicótico
- Idade 15 a 40 anos
- Tem capacidade e vontade de assinar o consentimento informado; se menor, o pai está disposto a dar consentimento e a criança está disposta a dar consentimento.
- A triagem não incluirá um teste de gravidez. As mulheres grávidas não serão excluídas do estudo porque os procedimentos do estudo são de risco muito baixo em geral e a gravidez não coloca a participante ou o feto em risco significativo.
- Menores de idade serão incluídos no estudo porque os sintomas da psicose freqüentemente começam antes dos 18 anos de idade e esse grupo de pacientes precisa particularmente de prognóstico e tratamento precisos. Portanto, é de vital importância que as conclusões do estudo sejam aplicáveis aos menores e que eles sejam incluídos entre os participantes.
Critério de exclusão:
- Participantes com transtorno psicótico induzido por substância, transtorno psicótico devido a uma condição médica geral, transtorno delirante ou transtorno psicótico compartilhado não serão incluídos.
- Paciente atualmente sob a influência de álcool ou drogas.
- Distúrbios que afetam a fala ou a linguagem, como afasia, deficiência intelectual (QI <70) ou distúrbio da linguagem, ou distúrbios do movimento que afetam a fala, como discinesia tardia, ou deficiências físicas que causam distorções significativas na fala
- Distúrbio neurológico ou endócrino grave ou qualquer condição ou tratamento médico conhecido por afetar o cérebro e/ou a linguagem, incluindo, entre outros: distúrbios neurodegenerativos, lesão cerebral traumática com sintomas ativos, distúrbio do espectro autista, encefalite, epilepsia
- Risco significativo de comportamento suicida ou homicida;
- Limitações cognitivas ou de linguagem, ou qualquer outro fator que impeça os sujeitos de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo PSD (transtorno do espectro da psicose)
Diagnóstico atual definido pelo DSM-V de esquizofrenia, esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico não especificado ou transtorno psicótico breve, ou transtorno bipolar 1 com características psicóticas ou transtorno depressivo maior com características psicóticas usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-V do Eixo I (SCID-I/P).
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Não há intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recursos de fala do Winterlight Speech Assessment
Prazo: 6 meses
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Medidas acústicas e linguísticas da fala calculadas com base no desempenho na Winterlight Speech Assessment.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 6 meses
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18 item, intervalo = 1, não observado - 7, muito grave; pontuações mais altas, resultando em pior resultado.
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6 meses
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: 6 meses
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24 item, intervalo = 0, ausente - 4, grave; pontuações mais altas, resultando em pior resultado.
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6 meses
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Escala de Avaliação de Mania Jovem
Prazo: 6 meses
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11 item, intervalo = 0, ausente - 8, grave; pontuações mais altas, resultando em pior resultado.
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6 meses
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Escala para Avaliação de Sintomas Negativos
Prazo: 6 meses
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22 item, intervalo= 0, ausente - 5, grave; pontuações mais altas, resultando em pior resultado.
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6 meses
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Escala de Avaliação do Pensamento, Linguagem e Comunicação
Prazo: 6 meses
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20 item, intervalo= 0, ausente - 3, grave; pontuações mais altas, resultando em pior resultado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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