Psykoosin tulosten kielelliset ennustajat (LPOP)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sunny Tang, Northwell Health
Pitkittäinen havaintotutkimus puhemallien ja kliinisten oireiden välisestä suhteesta skitsofreniaspektrihäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisten ja toiminnallisten tulosten tarkka ennustaminen ja seuranta skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsivillä nuorilla on ratkaisevan tärkeää asianmukaisten interventioiden toteuttamisessa ja psykoosin taustalla olevien aivomekanismien ymmärtämisessä. Kieli on optimaalinen tapa seurata psykoosiprosesseja, koska kieli tuotetaan ja kaapataan helposti, sillä on vakiintuneita häiriöitä psykoosissa ja sen tiedetään liittyvän aivopiireihin. Tietokoneiden käyttämisellä kieliominaisuuksien havaitsemisen automatisoimiseen on lisäetu, että se on objektiivinen, määrällinen ja mukautettavissa tehokkaaksi ja kustannustehokkaaksi työkaluksi. Tutkijat ehdottavat automaattisten kielellisten analyysien käyttämistä nuorilla skitsofrenian spektrihäiriöiden varhaisessa vaiheessa kielen ominaisuuksien, kuten sujuvuuden (puhenopeus), monimutkaisuuden (yksilöllisten sanojen osuus), prosodian (puheen aikana tapahtuvan äänenmuutoksen) ja semanttisen koherenssin mittaamiseen. (miten sanojen järjestys vastaa odotettuja kaavoja).
Tutkijat testaavat, heijastavatko nämä piirteet mielekkäästi kliinisiä oireita, kognitiota ja toimintaa, ja auttavatko ne ennustamaan, kuinka psykoosin oireet muuttuvat ajan myötä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat rekrytoidaan Northwell Healthista.
Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä potilaisiin, joiden hoitotiimi uskoo olevansa soveltuva tutkimustutkimukseen, ja heille selvitetään tutkimusprojekti yksityiskohtaisesti.
Potentiaaliset osallistujat seulotaan myös tarkastelemalla vasta vastaanotettuja potilasosastoille.
Tätä tutkimusta koskevia koulutusseminaareja voidaan järjestää kliinikoille ja henkilökunnalle tiedottamiseksi tavoitteistamme ja protokollastamme.
Mahdollisille osallistujille kerrotaan, että osallistumisen väheneminen ei vaikuta heidän hoitoonsa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu englantia keskustelutaidon kanssa
- Nykyinen DSM-V:n määrittelemä skitsofrenian, skitsofreniformisen, skitsoaffektiivisen häiriön, määrittelemättömän psykoottisen häiriön tai lyhytaikainen psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö 1, jossa on psykoottisia piirteitä tai vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, käyttämällä strukturoitua kliinistä haastattelua Axis I DSM-V -häiriöille ( SCID-I/P).
- Nykyiset merkittävät positiiviset tai epäjärjestyneet psykoosin oireet (DSM 5 -kriteeri A), mukaan lukien luokitus, joka on vähintään jokin seuraavista BPRS:ssä:
- Grandiosity (Vakava - 6)
- Epäluuloisuus (kohtalaisen vakava - 5)
- Hallusinaatiot (kohtalaisen vaikeat - 5)
- Epätavallinen ajatussisältö (Keskitaso – 4)
- Outo käytös (kohtalainen – 4)
- Suuntahäiriö (kohtalainen - 4)
- Käsitteellinen epäjärjestys (kohtalainen – 4)
- Psykoottisen sairauden varhainen vaihe, joka määritellään alle 2 vuoden kuluttua psykoottisen häiriön kynnyksen saavuttamisesta
- Ikä 15-40 vuotta
- Hänellä on valmiudet ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus; jos alaikäinen, vanhempi on valmis antamaan suostumuksen ja lapsi on valmis antamaan suostumuksen.
- Seulonta ei sisällä raskaustestiä. Raskaana olevia naisia ei poisteta tutkimuksesta, koska tutkimustoimenpiteet ovat kaiken kaikkiaan erittäin riskialttiita, eikä raskaus aiheuta merkittävää riskiä osallistujalle tai sikiölle.
- Alaikäiset otetaan mukaan tutkimukseen, koska psykoosin oireet alkavat usein ennen 18 vuoden ikää ja tämä potilasryhmä tarvitsee erityisesti tarkkaa ennustetta ja hoitoa. Siksi on erittäin tärkeää, että tutkimuksen päätelmät soveltuvat alaikäisiin ja että heidät otetaan mukaan osallistujien joukkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia, joilla on päihteiden aiheuttama psykoottinen häiriö, yleisestä sairaudesta johtuva psykoottinen häiriö, harhaluuloinen häiriö tai yhteinen psykoottinen häiriö, ei lasketa mukaan.
- Potilas on tällä hetkellä alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena.
- Puheeseen tai kieleen vaikuttavat häiriöt, kuten afasia, älyllinen vamma (IQ<70) tai kielihäiriö tai puheeseen vaikuttavat liikehäiriöt, kuten tardiivi dyskinesia, tai fyysiset vammat, jotka aiheuttavat merkittäviä puheen vääristymiä
- Vakava neurologinen tai endokriininen häiriö tai mikä tahansa lääketieteellinen tila tai hoito, jonka tiedetään vaikuttavan aivoihin ja/tai kieleen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: hermostoa rappeuttavat häiriöt, traumaattinen aivovaurio, jossa on aktiivisia oireita, autismikirjon häiriö, enkefaliitti, epilepsia
- Merkittävä itsemurha- tai murhakäyttäytymisen riski;
- Kognitiiviset tai kielelliset rajoitukset tai mikä tahansa muu tekijä, joka estäisi koehenkilöiltä tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PSD (psykoosispektrihäiriö) ryhmä
Nykyinen DSM-V-määritelmä skitsofrenian, skitsofreniformisen, skitsoaffektiivisen häiriön, määrittelemättömän psykoottisen häiriön tai lyhytkestoisen psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön 1 häiriön, jossa on psykoottisia piirteitä, tai vakavan masennushäiriön, jossa on psykoottisia piirteitä, käyttämällä Strukturoitua kliinistä haastattelua Axis I DSM-V -häiriöille (SCID-I/P).
|
Ei ole väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheominaisuudet Winterlight Speech Assessmentista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puheen akustiset ja kielelliset mittaukset lasketaan Winterlight Speech Assessmentin suorituskyvyn perusteella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
18 kohdetta, vaihteluväli = 1, ei havaittu - 7, erittäin vakava; korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen.
|
6 kuukautta
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
24 kohdetta, alue = 0, poissa - 4, vakava; korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen.
|
6 kuukautta
|
|
Young Mania -luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
11 kohdetta, alue = 0, poissa - 8, vakava; korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen.
|
6 kuukautta
|
|
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
22 kohdetta, alue = 0, poissa - 5, vakava; korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen.
|
6 kuukautta
|
|
Ajatuskielen ja viestinnän arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
20 kohdetta, alue = 0, poissa - 3, vakava; korkeammat pisteet johtavat huonompaan lopputulokseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .