정신병에서 결과의 언어적 예측인자 (LPOP)
2023년 3월 21일 업데이트: Sunny Tang, Northwell Health
정신분열증 스펙트럼 장애에서 언어 패턴과 임상 증상의 관계에 대한 종단 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 젊은 사람들의 임상 및 기능적 결과를 정확하게 예측하고 추적하는 것은 적절한 개입을 제공하고 정신병 이면의 뇌 메커니즘을 이해하는 데 중요합니다. 언어는 쉽게 생성 및 캡처되고 정신병에서 잘 확립된 중단이 있으며 뇌 회로와의 알려진 관계가 있기 때문에 정신병 과정을 추적하기 위한 최적의 방법입니다. 컴퓨터를 사용하여 언어 기능 감지를 자동화하면 객관적이고 정량적이며 효율적이고 비용 효율적인 도구에 적응할 수 있다는 추가 이점이 있습니다. 연구자들은 유창성(말하는 속도), 복잡성(고유한 단어의 비율), 운율(말하는 동안 어조의 변화) 및 의미론적 일관성을 포함한 언어 특징을 측정하기 위해 정신분열증 스펙트럼 장애 초기에 젊은이들에게 자동 언어 분석을 사용할 것을 제안합니다. (단어의 순서가 예상되는 패턴에 어떻게 부합하는지).
조사관은 이러한 기능이 임상 증상, 인지 및 기능을 의미 있게 반영하는지 여부와 정신병 증상이 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 예측하는 데 도움이 되는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자는 Northwell Health에서 모집합니다.
치료 팀이 연구에 적합하다고 생각하는 환자는 연구 직원이 접근하고 연구 프로젝트에 대해 자세히 설명합니다.
입원 환자 병동에 새로 입원 한 환자를 검토하여 잠재적 참가자도 선별합니다.
이 연구에 관한 교육 세미나는 임상의와 직원에게 우리의 목표와 프로토콜을 알리기 위해 개최될 수 있습니다.
잠재적 참가자는 참여 감소가 그들의 치료에 영향을 미치지 않는다는 것을 알게 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 대화 능력으로 영어를 구사합니다.
- Axis I DSM-V 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 정신병적 특징이 있는 정신분열증, 정신분열형, 분열정동 장애, 불특정 정신병적 장애 또는 단기 정신병적 장애 또는 정신병적 특징이 있는 양극성 1 장애 또는 정신병적 특징이 있는 주요 우울 장애의 현재 DSM-V 정의 진단( SCID-I/P).
- BPRS에서 다음 중 하나 이상의 등급을 포함하는 정신병(DSM 5 기준 A)의 현재 유의미한 양성 또는 와해 증상:
- 과대성(심함 - 6)
- 의심스러움(보통 심함 - 5)
- 환각(중간 정도 - 5)
- 비정상적인 사고 내용(보통 - 4)
- 기이한 행동(보통 - 4)
- 방향 감각 상실(보통 - 4)
- 개념적 혼란(보통 - 4)
- 정신병적 장애의 역치에 도달한 후 경과된 지 2년 미만으로 정의되는 정신병적 질병의 초기 단계
- 15~40세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력과 의사가 있습니다. 미성년자인 경우 부모는 기꺼이 동의하고 자녀는 기꺼이 동의합니다.
- 선별 검사에는 임신 테스트가 포함되지 않습니다. 임신한 여성은 연구 절차가 전반적으로 위험이 매우 낮고 임신으로 인해 참가자나 태아가 심각한 위험에 처하지 않기 때문에 연구에서 제외되지 않습니다.
- 18세 이전에 정신병 증상이 자주 발생하고 특히 정확한 예후와 치료가 필요한 미성년자를 대상으로 한다. 따라서 연구의 결론이 미성년자에게 적용 가능하고 참가자들에게 포함되는 것이 매우 중요합니다.
제외 기준:
- 물질 유발 정신병 장애, 일반적인 의학적 상태로 인한 정신병 장애, 망상 장애 또는 공유 정신병 장애가 있는 참여자는 포함되지 않습니다.
- 현재 술이나 약물의 영향을 받고 있는 환자.
- 실어증, 지적 장애(IQ<70) 또는 언어 장애와 같은 언어 또는 언어에 영향을 미치는 장애 또는 지연성 운동장애와 같은 언어에 영향을 미치는 운동 장애 또는 언어에 상당한 왜곡을 일으키는 신체 장애
- 심각한 신경계 또는 내분비 장애 또는 뇌 및/또는 언어에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 의학적 상태 또는 치료에는 신경퇴행성 장애, 활성 증상이 있는 외상성 뇌 손상, 자폐 스펙트럼 장애, 뇌염, 간질이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 자살 또는 타살 행동의 심각한 위험;
- 인지 또는 언어 제한, 또는 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PSD(정신병 스펙트럼 장애) 그룹
Axis I DSM-V 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 정신병적 특징이 있는 정신병적 특징이 있는 양극성 1 장애 또는 정신병적 특징이 있는 주요 우울 장애의 현재 DSM-V 정의 진단 (SCID-I/P).
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개입이 없다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Winterlight 언어 평가의 음성 기능
기간: 6 개월
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Winterlight 음성 평가의 성능을 기반으로 계산된 음성의 음향 및 언어 측정.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 6 개월
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18 항목, 범위 = 1, 관찰되지 않음 - 7, 매우 심함; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 초래합니다.
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6 개월
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 6 개월
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24 항목, 범위 = 0, 없음 - 4, 심각함; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 초래합니다.
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6 개월
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Young Mania 등급 척도
기간: 6 개월
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11개 항목, 범위 = 0, 없음 - 8, 심함; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 초래합니다.
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6 개월
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음성 증상 평가 척도
기간: 6 개월
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22 항목, 범위= 0, 없음 - 5, 심함; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 초래합니다.
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6 개월
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사고 언어 및 의사소통 평가 척도
기간: 6개월
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20 항목, 범위= 0, 없음 - 3, 심각함; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 초래합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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