Taalkundige voorspellers van uitkomsten bij psychose (LPOP)
21 maart 2023 bijgewerkt door: Sunny Tang, Northwell Health
Longitudinaal observationeel onderzoek naar de relatie tussen spraakpatronen en klinische symptomen bij schizofreniespectrumstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het nauwkeurig voorspellen en volgen van klinische en functionele resultaten bij jonge mensen met schizofreniespectrumstoornissen is van cruciaal belang voor het leveren van passende interventies en voor het begrijpen van de hersenmechanismen achter psychose. Taal is een optimale manier om psychoseprocessen te volgen, omdat taal gemakkelijk wordt geproduceerd en vastgelegd, gevestigde verstoringen in psychose heeft en een bekende relatie heeft met hersencircuits. Het gebruik van computers om de detectie van taalkenmerken te automatiseren heeft als bijkomend voordeel dat het objectief, kwantitatief en aanpasbaar is tot een efficiënt en kosteneffectief hulpmiddel. De onderzoekers stellen voor om geautomatiseerde taalanalyses te gebruiken bij jonge mensen in een vroeg stadium van schizofreniespectrumstoornissen om taalkenmerken te meten, waaronder vloeiendheid (spraaksnelheid), complexiteit (aandeel van unieke woorden), prosodie (veranderingen in toon tijdens spraak) en semantische coherentie. (hoe volgorde van woorden overeenkomt met verwachte patronen).
De onderzoekers zullen testen of deze kenmerken een zinvolle weerspiegeling zijn van klinische symptomen, cognitie en functioneren, en of ze helpen voorspellen hoe psychosesymptomen in de loop van de tijd veranderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Verenigde Staten, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intramurale patiënten zullen worden gerekruteerd uit Northwell Health.
Patiënten van wie het behandelteam denkt dat ze geschikt zijn voor een onderzoeksstudie, zullen worden benaderd door onderzoeksmedewerkers en het onderzoeksproject zal in detail aan hen worden uitgelegd.
Potentiële deelnemers zullen ook worden gescreend door nieuw opgenomen patiënten op de intramurale afdelingen te beoordelen.
Educatieve seminars met betrekking tot deze studie kunnen worden gehouden om clinici en personeel te informeren over onze doelstellingen en ons protocol.
Potentiële deelnemers worden erop gewezen dat afnemende deelname geen gevolgen heeft voor hun zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt Engels met conversatievaardigheid
- Huidige DSM-V-gedefinieerde diagnose van schizofrenie, schizofreniforme, schizoaffectieve stoornis, niet-gespecificeerde psychotische stoornis of kortdurende psychotische stoornis of bipolaire 1 stoornis met psychotische kenmerken of depressieve stoornis met psychotische kenmerken met behulp van het gestructureerde klinische interview voor As I DSM-V-stoornissen ( SCID-I/P).
- Huidige significante positieve of gedesorganiseerde symptomen van psychose (DSM 5 Criterium A) inclusief een beoordeling op of boven een van de volgende punten op de BPRS:
- Grandiositeit (ernstig - 6)
- Achterdocht (matig ernstig - 5)
- Hallucinaties (matig ernstig - 5)
- Ongebruikelijke gedachteninhoud (Gemiddeld - 4)
- Bizar gedrag (Gemiddeld - 4)
- Desoriëntatie (Gematigd - 4)
- Conceptuele desorganisatie (Gematigd - 4)
- Vroege fase van psychotische ziekte zoals gedefinieerd door minder dan 2 jaar verstreken sinds het bereiken van de drempel voor psychotische stoornis
- Leeftijd 15 tot 40 jaar
- Heeft capaciteit en is bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen; indien minderjarig, ouder is bereid toestemming te geven en kind is bereid toestemming te geven.
- Screening omvat geen zwangerschapstest. Zwangere vrouwen zullen niet uit het onderzoek worden gescreend omdat de onderzoeksprocedures over het algemeen een zeer laag risico hebben en zwangerschap geen significant risico inhoudt voor de deelnemer of de foetus.
- Minderjarigen zullen in het onderzoek worden opgenomen omdat psychosesymptomen vaak voor de leeftijd van 18 jaar beginnen en juist deze patiëntengroep een nauwkeurige prognose en behandeling nodig heeft. Het is daarom van groot belang dat de conclusies van het onderzoek toepasbaar zijn op minderjarigen en dat zij worden meegenomen bij de deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met door middelen veroorzaakte psychotische stoornis, een psychotische stoornis als gevolg van een algemene medische aandoening, waanstoornis of gedeelde psychotische stoornis worden niet opgenomen.
- Patiënt momenteel onder invloed van alcohol of drugs.
- Stoornissen die de spraak of taal beïnvloeden, zoals afasie, intellectuele achterstand (IQ<70), of taalstoornis, of bewegingsstoornissen die de spraak beïnvloeden, zoals tardieve dyskinesie, of lichamelijke beperkingen die significante spraakvervormingen veroorzaken
- Ernstige neurologische of endocriene aandoening of elke medische aandoening of behandeling waarvan bekend is dat deze de hersenen en/of taal aantast, inclusief maar niet beperkt tot: neurodegeneratieve aandoeningen, traumatisch hersenletsel met actieve symptomen, autismespectrumstoornis, encefalitis, epilepsie
- Aanzienlijk risico op suïcidaal of moorddadig gedrag;
- Cognitieve of taalbeperkingen, of enige andere factor waardoor proefpersonen geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PSD (Psychose Spectrum Stoornis) groep
Huidige DSM-V-gedefinieerde diagnose van schizofrenie, schizofreniforme, schizoaffectieve stoornis, niet-gespecificeerde psychotische stoornis, of kortdurende psychotische stoornis, of bipolaire 1 stoornis met psychotische kenmerken of depressieve stoornis met psychotische kenmerken met behulp van het gestructureerde klinische interview voor As I DSM-V-stoornissen (SCID-I/P).
|
Er wordt niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakfuncties van de Winterlight Speech Assessment
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Akoestische en linguïstische metingen van spraak berekend op basis van prestaties op de Winterlight Speech Assessment.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
18 item, bereik = 1, niet waargenomen - 7, zeer ernstig; hogere scores resulteren in een slechtere uitkomst.
|
6 maanden
|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
24 item, bereik = 0, afwezig - 4, ernstig; hogere scores resulteren in een slechtere uitkomst.
|
6 maanden
|
|
Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
11 item, bereik = 0, afwezig - 8, ernstig; hogere scores resulteren in een slechtere uitkomst.
|
6 maanden
|
|
Schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
22 item, bereik= 0, afwezig - 5, ernstig; hogere scores resulteren in een slechtere uitkomst.
|
6 maanden
|
|
Schaal voor de beoordeling van gedachtetaal en communicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
20 item, bereik= 0, afwezig - 3, ernstig; hogere scores resulteren in een slechtere uitkomst.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .