Лингвистические предикторы исходов психоза (LPOP)
21 марта 2023 г. обновлено: Sunny Tang, Northwell Health
Продольное обсервационное исследование взаимосвязи между речевыми паттернами и клиническими симптомами при расстройствах шизофренического спектра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точное прогнозирование и отслеживание клинических и функциональных результатов у молодых людей с расстройствами шизофренического спектра имеет решающее значение для проведения соответствующих вмешательств и для понимания мозговых механизмов, лежащих в основе психоза. Язык является оптимальным средством для отслеживания психотических процессов, поскольку язык легко воспроизводится и фиксируется, имеет четко установленные нарушения при психозе и известное отношение к мозговым цепям. Использование компьютеров для автоматического обнаружения языковых особенностей имеет еще одно преимущество, заключающееся в том, что оно является объективным, количественным и адаптируемым в эффективный и экономичный инструмент. Исследователи предлагают использовать автоматизированный лингвистический анализ у молодых людей на ранних стадиях расстройств шизофренического спектра для измерения языковых характеристик, включая беглость (скорость речи), сложность (доля уникальных слов), просодию (изменение тона во время речи) и семантическую связность. (как последовательность слов соответствует ожидаемым образцам).
Исследователи проверят, отражают ли эти особенности клинические симптомы, когнитивные функции и функционирование, а также помогают ли они предсказать, как симптомы психоза меняются с течением времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
77
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Соединенные Штаты, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты будут набраны из Northwell Health.
Исследовательский персонал свяжется с пациентами, чья лечебная группа считает, что они подходят для исследования, и исследовательский проект будет им подробно объяснен.
Потенциальные участники также будут проверены путем проверки вновь поступивших пациентов в стационарные отделения.
Образовательные семинары, касающиеся этого исследования, могут проводиться для информирования клиницистов и персонала о наших целях и протоколе.
Потенциальные участники будут проинформированы о том, что отказ от участия не повлияет на их уход.
Описание
Критерии включения:
- Владеет английским языком с разговорным уровнем
- Текущий диагноз шизофрении, шизофреноформного, шизоаффективного расстройства, неуточненного психотического расстройства, кратковременного психотического расстройства, биполярного расстройства 1 типа с психотическими признаками или большого депрессивного расстройства с психотическими признаками, определенный в DSM-V, с использованием структурированного клинического интервью для расстройств оси I DSM-V (см. SCID-I/P).
- Текущие значимые положительные или дезорганизованные симптомы психоза (DSM 5 Критерий A), включая оценку на уровне или выше любого из следующего по шкале BPRS:
- Грандиозность (Тяжелый - 6)
- Подозрительность (умеренно тяжелая - 5)
- Галлюцинации (умеренно тяжелые - 5)
- Необычное содержание мыслей (умеренное - 4)
- Странное поведение (умеренное - 4)
- Дезориентация (Умеренная - 4)
- Концептуальная дезорганизация (умеренная - 4)
- Ранняя фаза психотического заболевания, определяемая по прошествии менее 2 лет с момента достижения порога психотического расстройства
- Возраст от 15 до 40 лет
- Обладает дееспособностью и желает подписать информированное согласие; если несовершеннолетний, родитель готов дать согласие, и ребенок готов дать согласие.
- Скрининг не будет включать тест на беременность. Беременные женщины не будут исключены из исследования, потому что процедуры исследования в целом связаны с очень низким риском, а беременность не подвергает участницу или плод какому-либо значительному риску.
- Несовершеннолетние будут включены в исследование, потому что симптомы психоза часто проявляются в возрасте до 18 лет, и эта группа пациентов особенно нуждается в точном прогнозе и лечении. Поэтому крайне важно, чтобы выводы исследования были применимы к несовершеннолетним и чтобы они были включены в число участников.
Критерий исключения:
- Участники с психотическим расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ, психотическим расстройством, вызванным общим заболеванием, бредовым расстройством или общим психотическим расстройством, не будут включены.
- В настоящее время пациент находится в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.
- Расстройства, влияющие на речь или язык, такие как афазия, умственная отсталость (IQ<70) или расстройство речи, или двигательные расстройства, влияющие на речь, такие как поздняя дискинезия, или физические нарушения, вызывающие значительные искажения речи
- Серьезное неврологическое или эндокринное расстройство или любое заболевание или лечение, которое, как известно, влияет на мозг и/или речь, включая, помимо прочего: нейродегенеративные расстройства, черепно-мозговую травму с активными симптомами, расстройство аутистического спектра, энцефалит, эпилепсию
- Значительный риск суицидального или убийственного поведения;
- Когнитивные или языковые ограничения или любой другой фактор, препятствующий тому, чтобы субъекты дали информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа PSD (расстройство психотического спектра)
Текущий диагноз шизофрении, шизофреноформного, шизоаффективного расстройства, неуточненного психотического расстройства или кратковременного психотического расстройства, или биполярного расстройства 1 типа с психотическими чертами, или большого депрессивного расстройства с психотическими чертами согласно DSM-V с использованием структурированного клинического интервью для расстройств оси I DSM-V (SCID-I/P).
|
Нет никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности речи из теста Winterlight Speech Assessment
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Акустические и лингвистические показатели речи, рассчитанные на основе оценки речи Winterlight.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
18 пункт, размах = 1, не наблюдается - 7, очень тяжелое; более высокие баллы приводят к худшему результату.
|
6 месяцев
|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
24 пункта, диапазон = 0, отсутствует - 4, выраженная; более высокие баллы приводят к худшему результату.
|
6 месяцев
|
|
Шкала оценки молодой мании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
11 пунктов, диапазон = 0, отсутствует - 8, выраженная; более высокие баллы приводят к худшему результату.
|
6 месяцев
|
|
Шкала оценки негативных симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
22 пункта, диапазон = 0, отсутствует - 5, выраженная; более высокие баллы приводят к худшему результату.
|
6 месяцев
|
|
Шкала оценки языка мышления и общения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
20 пунктов, диапазон = 0, отсутствует - 3, тяжелая; более высокие баллы приводят к худшему результату.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .