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精神病结果的语言预测因子 (LPOP)

2023年3月21日 更新者:Sunny Tang、Northwell Health
精神分裂症谱系障碍患者言语模式与临床症状关系的纵向观察研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

准确预测和跟踪患有精神分裂症谱系障碍的年轻人的临床和功能结果对于提供适当的干预措施和了解精神病背后的大脑机制至关重要。 语言是追踪精神病过程的最佳途径,因为语言很容易产生和捕捉,对精神病有很好的破坏作用,并且与大脑回路的关系已知。 使用计算机自动检测语言特征的另一个优点是客观、定量,并且可以适应成为一种高效且具有成本效益的工具。 研究人员建议在精神分裂症谱系障碍病程的早期对年轻人使用自动语言分析来测量语言特征,包括流畅性(语速)、复杂性(独特单词的比例)、韵律(说话时语调的变化)和语义连贯性(单词排序如何符合预期模式)。

研究人员将测试这些特征是否有意义地反映了临床症状、认知和功能,以及它们是否有助于预测精神病症状如何随时间变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

77

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Glen Oaks、New York、美国、11004
        • Zucker Hillside Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院患者将从 Northwell Health 招募。 研究人员将接触治疗团队认为适合进行研究的患者,并向他们详细解释研究项目。 还将通过审查住院病房的新入院患者来筛选潜在参与者。 可能会举办有关这项研究的教育研讨会,以告知临床医生和工作人员我们的目标和方案。 潜在的参与者将被告知,拒绝参与不会影响他们的护理。

描述

纳入标准:

  • 能说流利的英语
  • 当前 DSM-V 定义的精神分裂症、精神分裂症样、分裂情感性障碍、未明确的精神病性障碍或短暂性精神病性障碍或具有精神病性特征的双相 1 型障碍或具有精神病性特征的重度抑郁症的诊断使用轴 I DSM-V 障碍的结构化临床访谈( SCID-I/P)。
  • 当前显着的阳性或紊乱的精神病症状(DSM 5 标准 A),包括在 BPRS 上达到或高于以下任何一项的评级:
  • 浮夸(严重 - 6)
  • 多疑(中度严重 - 5)
  • 幻觉(中度严重 - 5)
  • 不寻常的思想内容(中等 - 4)
  • 奇怪的行为(中等 - 4)
  • 迷失方向(中度 - 4)
  • 概念混乱(中度 - 4)
  • 精神病的早期阶段定义为自达到精神病阈值后不到 2 年
  • 15至40岁
  • 有能力并愿意签署知情同意书;如果未成年,父母愿意同意,孩子也愿意同意。
  • 筛查将不包括妊娠试验。 孕妇不会被排除在研究之外,因为研究程序的总体风险非常低,并且怀孕不会使参与者或胎儿面临任何重大风险。
  • 未成年人将被纳入研究,因为精神病症状经常在 18 岁之前发作,这一患者群体特别需要准确的预后和治疗。 因此,将研究结论适用于未成年人并将他们包括在参与者中至关重要。

排除标准:

  • 患有物质诱发的精神障碍、一般医学状况导致的精神障碍、妄想障碍或共有精神障碍的参与者将不包括在内。
  • 患者目前处于酒精或药物的影响下。
  • 影响言语或语言的障碍,如失语症、智力障碍(IQ<70)或语言障碍,或影响言语的运动障碍,如迟发性运动障碍,或导致言语严重扭曲的身体障碍
  • 严重的神经或内分泌疾病或任何已知会影响大脑和/或语言的医疗状况或治疗,包括但不限于:神经退行性疾病、具有活动症状的创伤性脑损伤、自闭症谱系障碍、脑炎、癫痫
  • 自杀或杀人行为的重大风险;
  • 认知或语言限制,或任何其他会妨碍受试者提供知情同意的因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PSD(精神病谱系障碍)组
使用轴 I DSM-V 障碍的结构化临床访谈,当前 DSM-V 定义的精神分裂症、精神分裂症样、分裂情感障碍、未明确的精神病性障碍或短暂性精神病性障碍,或具有精神病特征的双相 1 型障碍或具有精神病特征的重度抑郁症的诊断(SCID-I/P)。
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Winterlight 言语评估的言语特征
大体时间:6个月
基于 Winterlight Speech Assessment 的性能计算的语音的声学和语言测量。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间:6个月
18 项,范围 = 1,未观察到 - 7,非常严重;更高的分数导致更差的结果。
6个月
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:6个月
24 项,范围 = 0,不存在 - 4,严重;更高的分数导致更差的结果。
6个月
青年躁狂症评定量表
大体时间:6个月
11 项,范围 = 0,不存在 - 8,严重;更高的分数导致更差的结果。
6个月
阴性症状评估量表
大体时间:6个月
22 项,范围= 0,不存在 - 5,严重;更高的分数导致更差的结果。
6个月
思维语言和沟通评估量表
大体时间:6个月
20 项,范围= 0,不存在 - 3,严重;更高的分数导致更差的结果。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Sunny X Tang, MD、Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月4日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月29日

首次发布 (实际的)

2022年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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