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Prédicteurs linguistiques des résultats dans la psychose (LPOP)

21 mars 2023 mis à jour par: Sunny Tang, Northwell Health
Étude observationnelle longitudinale de la relation entre les modèles de parole et les symptômes cliniques dans les troubles du spectre de la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prédiction et le suivi précis des résultats cliniques et fonctionnels chez les jeunes atteints de troubles du spectre de la schizophrénie sont essentiels pour fournir des interventions appropriées et pour comprendre les mécanismes cérébraux à l'origine de la psychose. Le langage est une voie optimale pour suivre les processus de psychose parce que le langage est facilement produit et capturé, a des perturbations bien établies dans la psychose et une relation connue avec les circuits cérébraux. L'utilisation d'ordinateurs pour automatiser la détection des caractéristiques linguistiques a l'avantage supplémentaire d'être objective, quantitative et adaptable en un outil efficace et rentable. Les chercheurs proposent d'utiliser des analyses linguistiques automatisées chez les jeunes au début de l'évolution des troubles du spectre de la schizophrénie pour mesurer les caractéristiques du langage, notamment la fluidité (taux de parole), la complexité (proportion de mots uniques), la prosodie (changements de ton pendant la parole) et la cohérence sémantique. (comment la séquence des mots est conforme aux modèles attendus).

Les chercheurs testeront si ces caractéristiques reflètent de manière significative les symptômes cliniques, la cognition et le fonctionnement, et si elles aident à prédire comment les symptômes de la psychose changent avec le temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Glen Oaks, New York, États-Unis, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés seront recrutés auprès de Northwell Health. Les patients dont l'équipe de traitement estime qu'ils seraient appropriés pour une étude de recherche seront approchés par le personnel de recherche et le projet de recherche leur sera expliqué en détail. Les participants potentiels seront également sélectionnés en examinant les patients nouvellement admis dans les unités d'hospitalisation. Des séminaires éducatifs concernant cette étude peuvent être organisés pour informer les cliniciens et le personnel de nos objectifs et de notre protocole. Les participants potentiels seront informés que la baisse de la participation n'affectera pas leurs soins.

La description

Critère d'intégration:

  • Parle anglais avec compétence conversationnelle
  • Diagnostic actuel défini par le DSM-V de schizophrénie, schizophréniforme, trouble schizo-affectif, trouble psychotique non spécifié, ou trouble psychotique bref ou trouble bipolaire 1 avec caractéristiques psychotiques ou trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-V ( SCID-I/P).
  • Symptômes positifs ou désorganisés significatifs actuels de la psychose (DSM 5 Critère A), y compris une évaluation égale ou supérieure à l'un des éléments suivants sur le BPRS :
  • Grandiosité (Sévère - 6)
  • Méfiance (modérément grave - 5)
  • Hallucinations (Modérément Sévères - 5)
  • Contenu de pensée inhabituel (Modéré - 4)
  • Comportement Bizarre (Modéré - 4)
  • Désorientation (Modéré - 4)
  • Désorganisation conceptuelle (Modéré - 4)
  • Phase précoce de la maladie psychotique telle que définie par moins de 2 ans écoulés depuis l'atteinte du seuil de trouble psychotique
  • 15 à 40 ans
  • A la capacité et la volonté de signer un consentement éclairé ; s'il est mineur, le parent est disposé à donner son consentement et l'enfant est disposé à donner son consentement.
  • Le dépistage ne comprendra pas de test de grossesse. Les femmes enceintes ne seront pas exclues de l'étude car les procédures de l'étude présentent un risque global très faible et la grossesse ne fait courir aucun risque significatif à la participante ou au fœtus.
  • Les mineurs seront inclus dans l'étude car les symptômes de la psychose apparaissent fréquemment avant l'âge de 18 ans et ce groupe de patients a particulièrement besoin d'un pronostic et d'un traitement précis. Par conséquent, il est d'une importance vitale que les conclusions de l'étude soient applicables aux mineurs et qu'ils soient inclus parmi les participants.

Critère d'exclusion:

  • Les participants souffrant d'un trouble psychotique induit par une substance, d'un trouble psychotique dû à une affection médicale générale, d'un trouble délirant ou d'un trouble psychotique partagé ne seront pas inclus.
  • Patient actuellement sous l'influence de l'alcool ou de drogues.
  • Troubles affectant la parole ou le langage, tels que l'aphasie, une déficience intellectuelle (QI<70) ou un trouble du langage, ou des troubles du mouvement affectant la parole comme la dyskinésie tardive, ou des déficiences physiques entraînant des distorsions importantes de la parole
  • Trouble neurologique ou endocrinien grave ou toute condition médicale ou traitement connu pour affecter le cerveau et/ou le langage, y compris, mais sans s'y limiter : les troubles neurodégénératifs, les lésions cérébrales traumatiques avec des symptômes actifs, les troubles du spectre autistique, l'encéphalite, l'épilepsie
  • Risque important de comportement suicidaire ou meurtrier ;
  • Limitations cognitives ou linguistiques, ou tout autre facteur qui empêcherait les sujets de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PSD (trouble du spectre psychotique)
Diagnostic actuel défini par le DSM-V de schizophrénie, schizophréniforme, trouble schizo-affectif, trouble psychotique non spécifié, ou trouble psychotique bref, ou trouble bipolaire 1 avec caractéristiques psychotiques ou trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-V (SCID-I/P).
Autre: Il n'y a pas d'intervention
Il n'y a pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions vocales de l'évaluation de la parole Winterlight
Délai: 6 mois
Mesures acoustiques et linguistiques de la parole calculées sur la base des performances de l'évaluation de la parole Winterlight.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
Délai: 6 mois
18 items, intervalle = 1, non observé - 7, très sévère ; des scores plus élevés entraînant de moins bons résultats.
6 mois
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 6 mois
24 items, plage = 0, absent - 4, sévère ; des scores plus élevés entraînant de moins bons résultats.
6 mois
Échelle d'évaluation de Young Mania
Délai: 6 mois
11 items, plage = 0, absent - 8, sévère ; des scores plus élevés entraînant de moins bons résultats.
6 mois
Échelle d'évaluation des symptômes négatifs
Délai: 6 mois
22 items, intervalle = 0, absent - 5, sévère ; des scores plus élevés entraînant de moins bons résultats.
6 mois
Échelle d'évaluation du langage de la pensée et de la communication
Délai: 6 mois
20 items, intervalle = 0, absent - 3, sévère ; des scores plus élevés entraînant de moins bons résultats.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Collaborateurs

Winterlight Labs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2022

Première publication (Réel)

1 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0460

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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