Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori linguistici dei risultati nella psicosi (LPOP)

21 marzo 2023 aggiornato da: Sunny Tang, Northwell Health
Studio osservazionale longitudinale della relazione tra modelli di linguaggio e sintomi clinici nei disturbi dello spettro della schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La previsione e il monitoraggio accurati dei risultati clinici e funzionali nei giovani con disturbi dello spettro schizofrenico è fondamentale per fornire interventi appropriati e per comprendere i meccanismi cerebrali alla base della psicosi. Il linguaggio è una via ottimale per tracciare i processi psicotici perché il linguaggio è prontamente prodotto e catturato, ha interruzioni ben consolidate nella psicosi e una relazione nota con i circuiti cerebrali. L'utilizzo dei computer per automatizzare il rilevamento delle caratteristiche del linguaggio ha l'ulteriore vantaggio di essere oggettivo, quantitativo e adattabile in uno strumento efficiente ed economico. I ricercatori propongono di utilizzare analisi linguistiche automatizzate nei giovani all'inizio del corso dei disturbi dello spettro della schizofrenia per misurare le caratteristiche del linguaggio tra cui fluidità (velocità del parlato), complessità (proporzione di parole uniche), prosodia (cambiamenti di tono durante il discorso) e coerenza semantica. (come la sequenza delle parole è conforme ai modelli previsti).

Gli investigatori verificheranno se queste caratteristiche riflettono in modo significativo i sintomi clinici, la cognizione e il funzionamento e se aiutano a prevedere come i sintomi della psicosi cambiano nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati saranno reclutati da Northwell Health. I pazienti il ​​​​cui team di trattamento ritiene che sarebbero appropriati per uno studio di ricerca saranno contattati dal personale di ricerca e il progetto di ricerca sarà spiegato loro in dettaglio. I potenziali partecipanti saranno anche selezionati esaminando i pazienti appena ammessi alle unità di degenza. Potrebbero essere tenuti seminari educativi relativi a questo studio per informare i medici e il personale dei nostri obiettivi e del protocollo. I potenziali partecipanti saranno informati che il calo della partecipazione non influirà sulla loro cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese con competenza nella conversazione
  • L'attuale diagnosi definita dal DSM-V di schizofrenia, schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico non specificato o disturbo psicotico breve o disturbo bipolare 1 con caratteristiche psicotiche o disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche utilizzando l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-V ( SCID-I/P).
  • Attuali sintomi significativi positivi o disorganizzati di psicosi (DSM 5 Criterio A) inclusa la valutazione pari o superiore a uno qualsiasi dei seguenti sul BPRS:
  • Grandiosità (Grave - 6)
  • Sospetto (moderatamente grave - 5)
  • Allucinazioni (moderatamente gravi - 5)
  • Contenuto di pensiero insolito (Moderato - 4)
  • Comportamento Bizzarro (Moderato - 4)
  • Disorientamento (Moderato - 4)
  • Disorganizzazione concettuale (moderata - 4)
  • Fase iniziale della malattia psicotica definita da meno di 2 anni trascorsi dal raggiungimento della soglia per il disturbo psicotico
  • Età dai 15 ai 40 anni
  • Ha la capacità e la volontà di firmare il consenso informato; se minorenne, il genitore è disposto a dare il consenso e il bambino è disposto a dare il consenso.
  • Lo screening non includerà un test di gravidanza. Le donne incinte non saranno escluse dallo studio perché le procedure dello studio sono complessivamente a basso rischio e la gravidanza non pone il partecipante o il feto ad alcun rischio significativo.
  • I minori saranno inclusi nello studio perché i sintomi della psicosi si manifestano frequentemente prima dei 18 anni e questo gruppo di pazienti ha particolarmente bisogno di una prognosi e di un trattamento accurati. Pertanto, è di vitale importanza che le conclusioni dello studio siano applicabili ai minori e che siano inclusi tra i partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti con disturbo psicotico indotto da sostanze, disturbo psicotico dovuto a una condizione medica generale, disturbo delirante o disturbo psicotico condiviso non saranno inclusi.
  • Paziente attualmente sotto l'effetto di alcol o droghe.
  • Disturbi che influenzano la parola o il linguaggio, come afasia, disabilità intellettiva (QI<70) o disturbi del linguaggio o disturbi del movimento che influenzano il linguaggio come la discinesia tardiva o menomazioni fisiche che causano distorsioni significative del linguaggio
  • Grave disturbo neurologico o endocrino o qualsiasi condizione medica o trattamento noto per influenzare il cervello e/o il linguaggio, inclusi ma non limitati a: disturbi neurodegenerativi, trauma cranico con sintomi attivi, disturbo dello spettro autistico, encefalite, epilessia
  • Rischio significativo di comportamento suicida o omicida;
  • Limitazioni cognitive o linguistiche o qualsiasi altro fattore che precluderebbe ai soggetti di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PSD (disturbo dello spettro psicotico).
Diagnosi corrente definita dal DSM-V di schizofrenia, schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico non specificato o disturbo psicotico breve o disturbo bipolare 1 con caratteristiche psicotiche o disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche utilizzando l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-V (SCID-I/P).
Non c'è intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni vocali della valutazione del parlato di Winterlight
Lasso di tempo: 6 mesi
Misure acustiche e linguistiche del parlato calcolate in base alle prestazioni della Winterlight Speech Assessment.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
18 item, range = 1, non osservato - 7, molto grave; punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
6 mesi
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
24 item, range = 0, assente - 4, grave; punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
6 mesi
Scala di valutazione della mania giovanile
Lasso di tempo: 6 mesi
11 item, range = 0, assente - 8, grave; punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
6 mesi
Scala per la valutazione dei sintomi negativi
Lasso di tempo: 6 mesi
22 item, range= 0, assente - 5, grave; punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
6 mesi
Scala per la valutazione del linguaggio del pensiero e della comunicazione
Lasso di tempo: 6 mesi
20 item, range= 0, assente - 3, grave; punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0460

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non c'è intervento

Sottoscrivi