小径閉鎖胸腔ドレナージチューブ固定法
2022年10月27日 更新者：Caifang Yang、Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
肺くさび切除後の小径閉鎖胸腔ドレナージチューブ固定の設計と適用：無作為化前向き研究
目的: 設計の実現可能性とトリプル バッファー システム固定小径 (18 F) 胸部閉鎖ドレナージ チューブの適用効果を検討する肺くさび切除。
方法: 肺楔入切除後の胸部ドレナージ チューブを留置した合計 136 人の患者が募集され、70 人の患者が対照群に、66 人が実験群に割り当てられました。
実験群のドレナージ チューブは、トリプル バッファー システムで固定されていましたが、対照群のドレナージ チューブは、従来のリフティング プラットフォーム法を使用して固定されていました。
予定外の抜管の発生率、ドレナージ チューブの留置時間、時間と材料費、および皮下気腫と皮膚緊張性水ぶくれに関する情報が手術後に記録されました。
カイ 2 乗検定と順位和 t 検定を使用して痛みと快適さの程度を評価し、2 つのグループの違いを比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Taizhou、Zhejiang、中国、317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺のシングルポート胸腔鏡下楔状切除が初めて行われた
- 肺組織に空気漏れは検出されませんでした
- 患者は正常にコミュニケーションし、協力することができました。
- 局所的な皮膚アレルギーや傷跡は見られませんでした。
除外基準:
- 胸部粘膜全体が広範囲に癒着している患者。
- -術後または術中出血のある患者。
- 大量の胸水を伴う重度の術後低タンパク血症または乳糜胸の患者。
- 肺気腫と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群のドレナージチューブはトリプルバッファーシステムで固定
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手順は次のとおりです。 i) 弾性綿テープ (3M 2733-25 Japan Ltd.、東京、日本) を切開部から近位 15 cm で使用し、5 × 2.5 cm 片を皮膚に接着し、ドレナージで固定しました。外科的結び目を使用したチューブ; ii) 結紮の遠位端は同じ方法を使用して固定されましたが、結紮の位置は最初よりも高くなりました。 iii)結紮ポイントは、ドレナージチューブを湾曲させて、ドレナージチューブを固定するための高プラットフォーム法を使用して、伸縮性のある柔らかい綿テープ（5×5 cm）の隣に固定されました。 iv) 2 つの固定点の間のドレナージ チューブは、特定のラジアンで挿入されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群は従来の昇降台法を用いて固定した
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対照群に関しては、10×2.5cmの柔軟な綿テープ（3M 2733-25 Japan Ltd.、東京、日本）を2列使用し、ドレナージチューブを長軸と平行に固定し、中央に接着した. - ドレナージ チューブが周囲の皮膚より 0.5 cm 高くなったら、360° ワインディング チューブを配置します。
次に、ドレナージチューブの両端を粘着テープで患者の皮膚に固定した。
次に、チューブと絆創膏を縦横に重ね合わせ、チューブを挿入し、絆創膏を追加し、散在させた綿ロープを結び、胸部チューブを絆創膏に固定しました。患者の皮膚にチューブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管基準
時間枠：2時間
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抜管の基準は、24 時間クランプした後に肺の再拡張が良好で、胸腔チューブを再度開いた後に明らかな空気漏れがなく、24 時間以内にドレナージ量が 250 mL 未満であり、除去できる患者です。
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2時間
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痛みの数値評価尺度
時間枠：2時間
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痛みなし：0点、軽度の痛み：1～3点、中等度の痛み：4～7点、重度の痛み：8～10点
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2時間
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コルカバ コンフォート スケールア (4 段階スケール)
時間枠：2時間
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1：まったくそう思わない、2：そう思わない、3：そう思う、4：強くそう思う
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2時間
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有害反応
時間枠：2時間
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胸の皮膚が膨らみ、手で押すと皮下組織にガスが感じられ、ねじれや雪のグリップ感がありました。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Caifang Yang, Dr.、Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月2日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月27日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Taizhouhospital002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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