Metoda fixace uzavřené hrudní drenážní trubice s malým průměrem
27. října 2022 aktualizováno: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Návrh a aplikace fixace uzavřené hrudní drenážní trubice o malém průměru po resekci plicního klínu: Randomizovaná prospektivní studie
Cíl: Prozkoumat proveditelnost návrhu a aplikační efekt trojitého pufrového systému s pevným malým průměrem (18 F) uzavřených hrudních drenážních trubic po resekci plicního klínu.
Metodika: Celkem bylo přijato 136 pacientů se zavedenými hrudními drenážními trubicemi po plicní klínové resekci, 70 pacientů bylo přiděleno do kontrolní skupiny a 66 do experimentální skupiny.
Drenážní trubice v experimentální skupině byla fixována systémem triple-buffer, zatímco v kontrolní skupině byla fixována konvenční metodou zvedací plošiny.
Po operaci byl zaznamenáván výskyt neplánované extubace, doba setrvání drenážní trubice a náklady na čas a materiál, stejně jako informace týkající se případného podkožního emfyzému a puchýřů z napětí kůže.
Bolest a míra pohodlí byly hodnoceny pomocí chí-kvadrát testu a hodnotového součtu t-testu pro porovnání rozdílů mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé byla provedena jednoportová torakoskopická klínová resekce plíce
- Nebyl zjištěn žádný únik vzduchu v plicní tkáni
- Pacient mohl normálně komunikovat a spolupracovat.
- Nebyla pozorována žádná lokální kožní alergie nebo jizva.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s širokou adhezí celé hrudní sliznice.
- Pacienti s pooperačním nebo intraoperačním krvácením.
- Pacienti s těžkou pooperační hypoproteinémií nebo chylothoraxem s masivním pleurálním výpotkem.
- Pacienti s diagnózou emfyzém.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Drenážní trubice v experimentální skupině byla fixována systémem trojitého pufru
|
Kroky byly následující: i) elastická bavlněná páska (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japonsko) byla použita v proximální vzdálenosti 15 cm od řezu, s kousky 5 × 2,5 cm přilepenými ke kůži a upevněnými drenáží trubice pomocí chirurgických uzlů; ii) distální konec ligace byl fixován pomocí stejného způsobu, zatímco pozice ligace byla vyšší než první; iii) bod ligatury byl fixován vedle elastické měkké bavlněné pásky (5 × 5 cm) pomocí vysokoplošinové metody k upevnění drenážní trubice s drenážní trubicí zakřivenou; a iv) drenážní trubice mezi dva pevné body byla vložena se specifickým radiánem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: která v kontrolní skupině byla fixována pomocí konvenční metody zvedací plošiny
|
Pokud jde o kontrolní skupinu, byly použity dvě řady flexibilní bavlněné pásky (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokio, Japonsko) o rozměrech 10 × 2,5 cm a drenážní trubice byla upevněna rovnoběžně s dlouhou osou a přilepena ke středu - Umístěte navíjecí trubici o 360°, jakmile byla drenážní trubice o 0,5 cm výše než okolní kůže.
Poté byla drenážní trubice upevněna na obou koncích ke kůži pacienta pomocí lepicí pásky.
Poté byla trubka a náplast vertikálně a horizontálně překryty, byla vložena trubice, byla přidána náplast a poté byla hrudní trubice upevněna na náplast zauzlováním proloženého bavlněného provázku, což se rovnalo nepřímému upevnění náplasti. hadičkou na kůži pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extubační standard
Časové okno: 2 hodiny
|
Standardem extubace jsou pacienti s dobrou re-expanzí plic po sevření na 24 hodin a bez zjevného úniku vzduchu po opětovném otevření hrudní trubice a s drenážním objemem <250 ml během 24 hodin, který lze odstranit.
|
2 hodiny
|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 2 hodiny
|
žádná bolest: 0 bodů, mírná bolest: 1-3 body, střední bolest: 4-7 bodů a silná bolest: 8-10 bodů
|
2 hodiny
|
|
Kolcaba komfortní stupnice (čtyřbodová stupnice)
Časové okno: 2 hodiny
|
1: rozhodně nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: souhlasím, 4: rozhodně souhlasím
|
2 hodiny
|
|
Nežádoucí reakce
Časové okno: 2 hodiny
|
Kůže hrudníku byla vyboulená a tlakem ruky bylo cítit plyn v podkoží a bylo cítit kroucení nebo sevření sněhu.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Taizhouhospital002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .