Méthode de fixation du tube de drainage thoracique fermé de petit diamètre
27 octobre 2022 mis à jour par: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Conception et application de la fixation d'un tube de drainage thoracique fermé de petit diamètre après une résection pulmonaire en coin : une étude prospective randomisée
Objectif : Explorer la faisabilité de la conception et l'effet de l'application de tubes de drainage thoraciques fermés de petit diamètre (18 F) à système de tampon triple après résection pulmonaire en coin.
Méthodes : Un total de 136 patients avec des tubes de drainage thoracique à demeure suite à une résection cunéiforme pulmonaire ont été recrutés, avec 70 patients affectés au groupe témoin et 66 au groupe expérimental.
Le tube de drainage du groupe expérimental a été fixé avec le système à triple tampon, tandis que celui du groupe témoin a été fixé en utilisant la méthode conventionnelle de la plate-forme élévatrice.
L'incidence de l'extubation non planifiée, le temps de séjour du tube de drainage et les coûts de temps et de matériel, ainsi que les informations concernant tout emphysème sous-cutané et les cloques de tension cutanée, ont été enregistrés après l'opération.
La douleur et le degré de confort ont été évalués à l'aide d'un test du chi carré et d'un test t de somme des rangs pour comparer les différences entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, Chine, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une résection cunéiforme thoracoscopique à port unique du poumon a été réalisée pour la première fois
- Aucune fuite d'air dans le tissu pulmonaire n'a été détectée
- Le patient pouvait communiquer et coopérer normalement.
- Aucune allergie cutanée locale ou cicatrice n'a pu être observée.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une large adhérence de toute la muqueuse thoracique.
- Patients présentant des saignements postopératoires ou peropératoires.
- Patients présentant une hypoprotéinémie postopératoire sévère ou un chylothorax avec épanchement pleural massif.
- Patients diagnostiqués avec un emphysème.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Le tube de drainage dans le groupe expérimental a été fixé avec le système à triple tampon
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Les étapes étaient les suivantes : i) un ruban de coton élastique (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japon) a été utilisé à 15 cm de l'incision proximale, avec des morceaux de 5 × 2,5 cm collés à la peau et fixés avec le drainage tube utilisant des nœuds chirurgicaux; ii) l'extrémité distale de la ligature a été fixée selon la même méthode, alors que la position de ligature était plus haute que la première ; iii) le point de ligature a été fixé à côté de la bande élastique en coton doux (5 × 5 cm), en utilisant la méthode de la plate-forme haute pour fixer le tube de drainage, avec le tube de drainage courbé ; et iv) le tube de drainage entre les deux points fixes a été inséré avec un radian spécifique.
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ACTIVE_COMPARATOR: celle du groupe témoin a été fixée à l'aide de la méthode conventionnelle de la plate-forme élévatrice
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En ce qui concerne le groupe témoin, deux lignes de ruban de coton souple (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japon) mesurant 10 × 2,5 cm ont été utilisées, et le tube de drainage a été fixé parallèlement au grand axe et collé au milieu -positionner le tube d'enroulement à 360° une fois que le tube de drainage était 0,5 cm plus haut que la peau environnante.
Ensuite, le tube de drainage a été fixé aux deux extrémités sur la peau du patient à l'aide de ruban adhésif.
Ensuite, le tube et le pansement adhésif ont été superposés verticalement et horizontalement, le tube a été inséré, le pansement adhésif a été ajouté, puis le drain thoracique a été fixé sur le pansement adhésif en nouant la corde de coton intercalée, ce qui équivalait à fixer indirectement le tube sur la peau du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La norme d'extubation
Délai: 2 heures
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La norme d'extubation est celle des patients présentant une bonne réexpansion pulmonaire après clampage pendant 24 h et aucune fuite d'air évidente après la réouverture du drain thoracique, et un volume de drainage < 250 mL dans les 24 h, qui peut être retiré.
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2 heures
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l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 2 heures
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pas de douleur : 0 point, douleur légère : 1-3 points, douleur modérée : 4-7 points et douleur intense : 8-10 points
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2 heures
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l'échelle de confort de Kolcabaa (échelle à quatre points)
Délai: 2 heures
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1 : pas du tout d'accord, 2 : pas d'accord, 3 : d'accord, 4 : tout à fait d'accord
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2 heures
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Les effets indésirables
Délai: 2 heures
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La peau de la poitrine était bombée et le gaz pouvait être ressenti dans le tissu sous-cutané par pression de la main, et il y avait une sensation de torsion ou d'adhérence de la neige.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
1 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Taizhouhospital002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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