Metodo di fissaggio del tubo di drenaggio toracico chiuso di piccolo diametro
27 ottobre 2022 aggiornato da: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Progettazione e applicazione della fissazione del tubo di drenaggio toracico chiuso di piccolo diametro dopo la resezione del cuneo polmonare: uno studio prospettico randomizzato
Obiettivo: esplorare la fattibilità progettuale e l'effetto applicativo dei tubi di drenaggio toracico chiusi di piccolo diametro (18 F) fissati con sistema a triplo tampone dopo la resezione del cuneo polmonare.
Metodi: Sono stati reclutati un totale di 136 pazienti con tubi di drenaggio toracico a permanenza dopo resezione polmonare a cuneo, con 70 pazienti assegnati al gruppo di controllo e 66 al gruppo sperimentale.
Il tubo di drenaggio nel gruppo sperimentale è stato fissato con il sistema a triplo tampone, mentre quello nel gruppo di controllo è stato fissato utilizzando il metodo convenzionale della piattaforma di sollevamento.
Dopo l'operazione sono stati registrati l'incidenza di estubazione non pianificata, il tempo di permanenza del tubo di drenaggio e il tempo e i costi del materiale, nonché le informazioni relative a eventuali enfisema sottocutaneo e vescicole da tensione cutanea.
Il dolore e il grado di comfort sono stati valutati utilizzando un test del chi-quadrato e un t-test della somma dei ranghi per confrontare le differenze tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per la prima volta è stata eseguita la resezione toracoscopica a cuneo del polmone a porta singola
- Non è stata rilevata alcuna perdita d'aria nel tessuto polmonare
- Il paziente poteva comunicare e cooperare normalmente.
- Non è stata osservata alcuna allergia cutanea locale o cicatrice.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ampia adesione dell'intera mucosa toracica.
- Pazienti con sanguinamento postoperatorio o intraoperatorio.
- Pazienti con grave ipoproteinemia postoperatoria o chilotorace con massiccio versamento pleurico.
- Pazienti con diagnosi di enfisema.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il tubo di drenaggio nel gruppo sperimentale è stato fissato con il sistema a triplo tampone
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I passaggi sono stati i seguenti: i) nastro di cotone elastico (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Giappone) è stato utilizzato a 15 cm prossimali dall'incisione, con pezzi di 5 × 2,5 cm incollati alla pelle e fissati con il drenaggio tubo con nodi chirurgici; ii) l'estremità distale della legatura è stata fissata con lo stesso metodo, mentre la posizione della legatura era più alta della prima; iii) il punto di legatura è stato fissato accanto al nastro di cotone morbido elastico (5 × 5 cm), utilizzando il metodo della piattaforma alta per fissare il tubo di drenaggio, con il tubo di drenaggio curvo; e iv) il tubo di drenaggio tra i due punti fissi è stato inserito con un radiante specifico.
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ACTIVE_COMPARATORE: che nel gruppo di controllo è stato risolto utilizzando il metodo convenzionale della piattaforma di sollevamento
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Per quanto riguarda il gruppo di controllo, sono state utilizzate due linee di nastro di cotone flessibile (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Giappone) di 10 × 2,5 cm e il tubo di drenaggio è stato fissato parallelamente all'asse lungo e incollato al centro -posizionare il tubo di avvolgimento a 360° una volta che il tubo di drenaggio era 0,5 cm più alto della pelle circostante.
Successivamente, il tubo di drenaggio è stato fissato ad entrambe le estremità alla pelle del paziente mediante nastro adesivo.
Quindi, il tubo e il cerotto adesivo sono stati sovrapposti verticalmente e orizzontalmente, è stato inserito il tubo, è stato aggiunto il cerotto adesivo, quindi il tubo toracico è stato fissato sul cerotto adesivo annodando la corda di cotone intercalata, che equivaleva a fissare indirettamente il cerotto tubo sulla pelle del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo standard di estubazione
Lasso di tempo: 2 ore
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Lo standard di estubazione prevede pazienti con una buona riespansione polmonare dopo il clampaggio per 24 h e nessuna evidente perdita d'aria dopo la riapertura del tubo toracico e un volume di drenaggio <250 mL entro 24 h, che può essere rimosso.
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2 ore
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la scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 2 ore
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nessun dolore: 0 punti, dolore lieve: 1-3 punti, dolore moderato: 4-7 punti e dolore intenso: 8-10 punti
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2 ore
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la scala del comfort di Kolcabaa (scala a quattro punti)
Lasso di tempo: 2 ore
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1: assolutamente in disaccordo, 2: in disaccordo, 3: d'accordo, 4: assolutamente d'accordo
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2 ore
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Le reazioni avverse
Lasso di tempo: 2 ore
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La pelle del torace era gonfia e il gas poteva essere sentito nel tessuto sottocutaneo attraverso la pressione delle mani e c'era una sensazione di torsione o presa della neve.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Taizhouhospital002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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