Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fikseringsmetode for lukket thorax dreneringsrør med liten diameter

27. oktober 2022 oppdatert av: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Design og bruk av lukket thorax dreneringsrør med liten diameter etter lungekilereseksjon: en randomisert prospektiv studie

Mål: Å utforske designgjennomførbarheten og påføringseffekten av trippelbuffersystemfikserte thorax lukkede dreneringsrør med liten diameter (18 F) etter lungekilereseksjon. Metoder: Totalt 136 pasienter med inneliggende thoraxdreneringsrør etter pulmonal kilereseksjon ble rekruttert, med 70 pasienter allokert til kontrollgruppen og 66 til forsøksgruppen. Dreneringsrøret i forsøksgruppen ble festet med trippelbuffersystemet, mens det i kontrollgruppen ble festet ved bruk av den konvensjonelle løfteplattformmetoden. Forekomsten av ikke-planlagt ekstubasjon, oppholdstiden for dreneringsrøret og tids- og materialkostnader, samt informasjon om eventuelle subkutane emfysem og hudspenningsblemmer, ble registrert etter operasjonen. Smerten og graden av komfort ble vurdert ved hjelp av en kjikvadrattest og en rangsum t-test for å sammenligne forskjellene mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Single-port torakoskopisk kilereseksjon av lungen ble utført for første gang
  • Det ble ikke påvist luftlekkasje i lungevevet
  • Pasienten kunne kommunisere og samarbeide normalt.
  • Ingen lokal hudallergi eller arr kunne observeres.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bred adhesjon av hele brystslimhinnen.
  • Pasienter med postoperativ eller intraoperativ blødning.
  • Pasienter med alvorlig postoperativ hypoproteinemi eller chylothorax med massiv pleural effusjon.
  • Pasienter diagnostisert med emfysem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dreneringsrøret i forsøksgruppen ble festet med trippelbuffersystemet
Fremgangsmåte: fikset med trippelbuffersystemet
Trinnene var som følger: i) elastisk bomullstape (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan) ble brukt ved den proksimale 15 cm fra snittet, med 5 × 2,5 cm biter limt til huden og festet med drenering rør ved hjelp av kirurgiske knuter; ii) den distale enden av ligeringen ble fikset ved bruk av samme metode, mens ligeringsposisjonen var høyere enn den første; iii) ligaturpunktet ble festet ved siden av den elastiske myke bomullstapen (5 × 5 cm), ved bruk av høyplattformmetoden for å feste dreneringsrøret, med dreneringsrøret buet; og iv) dreneringsrøret mellom de to faste punktene ble satt inn med en spesifikk radian.
ACTIVE_COMPARATOR: som i kontrollgruppen ble fikset ved hjelp av den konvensjonelle løfteplattformmetoden
Fremgangsmåte: festet ved bruk av den konvensjonelle løfteplattformmetoden
Når det gjelder kontrollgruppen, ble det brukt to linjer med fleksibel bomullstape (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan) som målte 10 × 2,5 cm, og dreneringsrøret ble festet parallelt med den lange aksen og limt til midten -plasser 360° viklingsrør når dreneringsrøret var 0,5 cm høyere enn huden rundt. Deretter ble dreneringsrøret festet i begge ender til pasientens hud ved hjelp av teip. Deretter ble røret og det klebende gipset overlappet vertikalt og horisontalt, røret ble satt inn, det klebende gipset ble lagt til, og deretter ble brystrøret festet på det klebende plasteret ved å knute det innsatte bomullstauet, som var lik indirekte feste slange på pasientens hud

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubasjonsstandarden
Tidsramme: 2 timer
Ekstubasjonsstandarden er pasienter med god lunge-re-ekspansjon etter klem i 24 timer og ingen åpenbar luftlekkasje etter gjenåpning av brystrøret, og et dreneringsvolum på <250 ml innen 24 timer, som kan fjernes.
2 timer
den numeriske smerteskalaen
Tidsramme: 2 timer
ingen smerte: 0 poeng, mild smerte: 1-3 poeng, moderat smerte: 4-7 poeng og sterke smerter: 8-10 poeng
2 timer
Kolcaba komfortskalaen (firepunkts skala)
Tidsramme: 2 timer
1: helt uenig, 2: uenig, 3: enig, 4: helt enig
2 timer
Bivirkningene
Tidsramme: 2 timer
Brysthuden var svulmet, og gassen kunne kjennes i underhuden gjennom håndpressing, og det var en følelse av vridning eller snøgrep.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Taizhouhospital002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal kilereseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere