Método de fijación del tubo de drenaje torácico cerrado de diámetro pequeño
27 de octubre de 2022 actualizado por: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Diseño y aplicación de la fijación de un tubo de drenaje torácico cerrado de diámetro pequeño después de una resección pulmonar en cuña: un estudio prospectivo aleatorizado
Objetivo: Explorar la viabilidad del diseño y el efecto de la aplicación de tubos de drenaje torácicos cerrados de pequeño diámetro (18 F) fijados con un sistema de tampón triple después de una resección pulmonar en cuña.
Métodos: Se reclutó un total de 136 pacientes con tubos de drenaje torácicos permanentes después de la resección pulmonar en cuña, con 70 pacientes asignados al grupo de control y 66 al grupo experimental.
El tubo de drenaje en el grupo experimental se fijó con el sistema de triple tope, mientras que en el grupo control se fijó mediante el método convencional de plataforma elevadora.
La incidencia de extubación no planificada, el tiempo de permanencia del tubo de drenaje y los costos de tiempo y material, así como información sobre cualquier enfisema subcutáneo y ampollas por tensión en la piel, se registraron después de la operación.
El dolor y el grado de comodidad se evaluaron mediante una prueba de chi-cuadrado y una prueba t de suma de rangos para comparar las diferencias entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La resección en cuña toracoscópica de puerto único del pulmón se realizó por primera vez
- No se detectó fuga de aire en el tejido pulmonar.
- El paciente podía comunicarse y cooperar con normalidad.
- No se observó alergia cutánea local ni cicatriz.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con amplia adherencia de toda la mucosa torácica.
- Pacientes con sangrado postoperatorio o intraoperatorio.
- Pacientes con hipoproteinemia postoperatoria severa o quilotórax con derrame pleural masivo.
- Pacientes diagnosticados de enfisema.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: El tubo de drenaje del grupo experimental se fijó con el sistema triple-tampón
|
Los pasos fueron los siguientes: i) se utilizó cinta elástica de algodón (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokio, Japón) a los 15 cm proximales de la incisión, con piezas de 5 × 2,5 cm pegadas a la piel y fijadas con el drenaje tubo usando nudos quirúrgicos; ii) el extremo distal de la ligadura se fijó utilizando el mismo método, mientras que la posición de la ligadura fue más alta que la primera; iii) el punto de ligadura se fijó junto a la cinta elástica de algodón suave (5 × 5 cm), utilizando el método de plataforma alta para fijar el tubo de drenaje, con el tubo de drenaje curvo; y iv) el tubo de drenaje entre los dos puntos fijos se insertó con un radian específico.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: que en el grupo de control se fijó utilizando el método de plataforma elevadora convencional
|
En cuanto al grupo de control, se utilizaron dos líneas de cinta de algodón flexible (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokio, Japón) de 10 × 2,5 cm, y el tubo de drenaje se fijó paralelo al eje largo y se pegó al medio. -Coloque el tubo de enrollado de 360° una vez que el tubo de drenaje esté 0,5 cm por encima de la piel circundante.
A continuación, se fijó el tubo de drenaje por ambos extremos a la piel del paciente mediante cinta adhesiva.
Luego, el tubo y el parche adhesivo se superpusieron vertical y horizontalmente, se insertó el tubo, se agregó el parche adhesivo y luego se fijó el tubo torácico sobre el parche adhesivo anudando la cuerda de algodón intercalada, lo que equivalía a fijar indirectamente el tubo en la piel del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El estándar de extubación
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El estándar de extubación son los pacientes con buena reexpansión pulmonar después del pinzamiento durante 24 h y sin fugas de aire evidentes después de reabrir el tubo torácico, y un volumen de drenaje de <250 ml dentro de las 24 h, que se puede retirar.
|
2 horas
|
|
la escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
|
sin dolor: 0 puntos, dolor leve: 1-3 puntos, dolor moderado: 4-7 puntos y dolor intenso: 8-10 puntos
|
2 horas
|
|
la escala de confort de Kolcabaa (escala de cuatro puntos)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
1: muy en desacuerdo, 2: en desacuerdo, 3: de acuerdo, 4: muy de acuerdo
|
2 horas
|
|
Las reacciones adversas
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La piel del pecho estaba abultada, y el gas se podía sentir en el tejido subcutáneo al presionar con la mano, y había una sensación de torsión o agarre de nieve.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Taizhouhospital002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .