Способ фиксации закрытой торакальной дренажной трубки малого диаметра
27 октября 2022 г. обновлено: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Дизайн и применение фиксации закрытой торакальной дренажной трубки малого диаметра после клиновидной резекции легкого: рандомизированное проспективное исследование
Цель: изучить возможности конструкции и эффект применения фиксированных тройной буферной системой торакальных закрытых дренажных трубок малого диаметра (18 F) после клиновидной резекции легкого.
Методы: Всего было набрано 136 пациентов с постоянными торакальными дренажными трубками после клиновидной резекции легкого, из них 70 пациентов были распределены в контрольную группу и 66 в экспериментальную группу.
Дренажная трубка в экспериментальной группе фиксировалась тройной буферной системой, а в контрольной группе – методом традиционной подъемной платформы.
Частота незапланированной экстубации, время пребывания дренажной трубки, временные и материальные затраты, а также информация о подкожной эмфиземе и волдырях натяжения кожи регистрировались после операции.
Боль и степень комфорта оценивались с использованием критерия хи-квадрат и t-критерия суммы рангов для сравнения различий между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Китай, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Впервые выполнена однопортовая торакоскопическая клиновидная резекция легкого.
- Утечек воздуха в легочной ткани не обнаружено.
- Пациент мог нормально общаться и сотрудничать.
- Никакой местной кожной аллергии или шрамов не наблюдалось.
Критерий исключения:
- Пациенты с широким сращением всей слизистой оболочки грудной клетки.
- Пациенты с послеоперационным или интраоперационным кровотечением.
- Пациенты с тяжелой послеоперационной гипопротеинемией или хилотораксом с массивным плевральным выпотом.
- Пациенты с диагнозом эмфизема легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дренажная трубка в опытной группе фиксировалась тройной буферной системой.
|
Этапы были следующими: i) эластичная хлопковая лента (3M 2733-25 Japan Ltd., Токио, Япония) накладывалась проксимальнее 15 см от разреза, кусочки 5 × 2,5 см приклеивались к коже и фиксировались с помощью дренажа. трубка с помощью хирургических узлов; ii) дистальный конец лигатуры фиксировали тем же способом, при этом положение лигатуры было выше первого; iii) точку лигатуры фиксировали рядом с эластичной мягкой хлопчатобумажной лентой (5 х 5 см) методом высокой платформы для фиксации дренажной трубки с изгибом дренажной трубки; и iv) дренажная трубка между двумя фиксированными точками была вставлена с определенным радианом.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: что в контрольной группе было зафиксировано с помощью обычного метода подъемной платформы
|
В контрольной группе использовали две линии гибкой хлопчатобумажной ленты (3M 2733-25 Japan Ltd., Токио, Япония) размером 10 × 2,5 см, а дренажную трубку фиксировали параллельно длинной оси и приклеивали к середине. - установите трубку с поворотом на 360° после того, как дренажная трубка окажется на 0,5 см выше окружающей кожи.
Далее дренажную трубку с обоих концов фиксировали к коже пациента с помощью лейкопластыря.
Затем трубку и лейкопластырь накладывали внахлест по вертикали и горизонтали, вставляли трубку, добавляли лейкопластырь, а затем плевральную дренажную трубку фиксировали на лейкопластыре путем завязывания вкрапленной хлопчатобумажной веревки, что равносильно непрямой фиксации трубка на коже пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандарт экстубации
Временное ограничение: 2 часа
|
Стандартом экстубации являются пациенты с хорошим расправлением легкого после пережатия в течение 24 часов и отсутствием очевидной утечки воздуха после повторного открытия плевральной дренажной трубки и объемом дренажа <250 мл в течение 24 часов, который можно удалить.
|
2 часа
|
|
числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 2 часа
|
отсутствие боли: 0 баллов, легкая боль: 1-3 балла, умеренная боль: 4-7 баллов и сильная боль: 8-10 баллов
|
2 часа
|
|
шкала комфорта Kolcaba (четырехбалльная шкала)
Временное ограничение: 2 часа
|
1: совершенно не согласен, 2: не согласен, 3: согласен, 4: полностью согласен
|
2 часа
|
|
Побочные реакции
Временное ограничение: 2 часа
|
Кожа грудной клетки вздута, в подкожной клетчатке ощущается газ при надавливании руками, ощущение скручивания или снежной хватки.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Taizhouhospital002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .