Método de Fixação de Tubo de Drenagem Torácica Fechado de Pequeno Diâmetro
27 de outubro de 2022 atualizado por: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Projeto e aplicação de fixação de tubo de drenagem torácica fechado de pequeno diâmetro após ressecção em cunha pulmonar: um estudo prospectivo randomizado
Objetivo: Explorar a viabilidade do projeto e o efeito da aplicação de tubos de drenagem torácico fixos de pequeno diâmetro (18 F) fixos no sistema tampão triplo após ressecção em cunha pulmonar.
Métodos: Um total de 136 pacientes com tubos de drenagem torácica de demora após ressecção pulmonar em cunha foram recrutados, com 70 pacientes alocados para o grupo controle e 66 para o grupo experimental.
O tubo de drenagem do grupo experimental foi fixado com o sistema triple-buffer, enquanto o do grupo controle foi fixado com o método convencional de plataforma elevatória.
A incidência de extubação não planejada, o tempo de permanência do tubo de drenagem e os custos de tempo e material, bem como informações sobre qualquer enfisema subcutâneo e bolhas de tensão cutânea, foram registrados após a operação.
A dor e o grau de conforto foram avaliados usando um teste qui-quadrado e um teste t de soma de classificação para comparar as diferenças entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, China, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A ressecção em cunha toracoscópica de portal único do pulmão foi realizada pela primeira vez
- Nenhum vazamento de ar no tecido pulmonar foi detectado
- O paciente pode se comunicar e cooperar normalmente.
- Nenhuma alergia cutânea local ou cicatriz pode ser observada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ampla aderência de toda a mucosa torácica.
- Pacientes com sangramento pós-operatório ou intraoperatório.
- Pacientes com hipoproteinemia pós-operatória grave ou quilotórax com derrame pleural maciço.
- Pacientes diagnosticados com enfisema.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: O tubo de drenagem no grupo experimental foi fixado com o sistema triple-buffer
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Os passos foram os seguintes: i) fita elástica de algodão (3M 2733-25 Japan Ltd., Tóquio, Japão) foi usada a 15 cm proximais da incisão, com pedaços de 5 × 2,5 cm colados na pele e fixados com a drenagem tubo usando nós cirúrgicos; ii) a extremidade distal da ligadura foi fixada pelo mesmo método, sendo a posição da ligadura mais alta que a primeira; iii) o ponto de ligadura foi fixado próximo à fita elástica de algodão macio (5 × 5 cm), utilizando o método de plataforma alta para fixar o tubo de drenagem, com o tubo de drenagem curvado; e iv) o tubo de drenagem entre os dois pontos fixos foi inserido com um radiano específico.
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ACTIVE_COMPARATOR: que no grupo controle foi fixado pelo método convencional de plataforma elevatória
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Em relação ao grupo controle, foram utilizadas duas linhas de fita de algodão flexível (3M 2733-25 Japan Ltd., Tóquio, Japão) medindo 10 × 2,5 cm, e o tubo de drenagem foi fixado paralelamente ao longo eixo e colado no meio - posicione o tubo de enrolamento de 360° quando o tubo de drenagem estiver 0,5 cm mais alto que a pele circundante.
Em seguida, o tubo de drenagem foi fixado em ambas as extremidades à pele do paciente com fita adesiva.
Em seguida, o tubo e o esparadrapo foram sobrepostos vertical e horizontalmente, o tubo foi inserido, o esparadrapo foi adicionado e, em seguida, o dreno torácico foi fixado no esparadrapo por meio de um nó no cordão de algodão intercalado, o que equivalia a uma fixação indireta do esparadrapo. tubo na pele do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O padrão de extubação
Prazo: 2 horas
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O padrão de extubação é pacientes com boa reexpansão pulmonar após pinçamento por 24 horas e nenhum vazamento de ar óbvio após a reabertura do dreno torácico e um volume de drenagem <250 mL em 24 horas, que pode ser removido.
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2 horas
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a escala de avaliação numérica da dor
Prazo: 2 horas
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sem dor: 0 pontos, dor leve: 1-3 pontos, dor moderada: 4-7 pontos e dor intensa: 8-10 pontos
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2 horas
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a escala de conforto de Kolcabaa (escala de quatro pontos)
Prazo: 2 horas
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1: discordo totalmente, 2: discordo, 3: concordo, 4: concordo totalmente
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2 horas
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As reações adversas
Prazo: 2 horas
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A pele do tórax estava abaulada, e o gás podia ser sentido no tecido subcutâneo por meio de pressão manual, e havia uma sensação de torção ou aperto de neve.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Taizhouhospital002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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