小口径封闭式胸腔引流管固定方法
2022年10月27日 更新者：Caifang Yang、Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
肺楔形切除术后小直径封闭式胸腔引流管固定的设计与应用：一项随机前瞻性研究
目的：探讨三重缓冲系统固定小直径（18F）胸腔闭式引流管肺楔形切除术后的设计可行性及应用效果。
方法：共纳入136例肺楔形切除术后留置胸腔引流管的患者，其中对照组70例，试验组66例。
实验组引流管采用三重缓冲系统固定，对照组采用常规升降平台法固定。
手术后记录意外拔管的发生率、引流管的留置时间以及时间和材料成本，以及有关任何皮下气肿和皮肤张力性水疱的信息。
使用卡方检验和秩和 t 检验来评估疼痛和舒适度，以比较两组之间的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Taizhou、Zhejiang、中国、317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次进行单孔胸腔镜肺楔形切除术
- 未检测到肺组织漏气
- 患者能正常交流、合作。
- 未观察到局部皮肤过敏或疤痕。
排除标准：
- 患者全胸粘膜广泛粘连。
- 术后或术中出血的患者。
- 术后出现严重低蛋白血症或乳糜胸伴有大量胸腔积液的患者。
- 诊断为肺气肿的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组引流管固定三缓冲系统
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步骤如下：i) 在距切口近端 15 cm 处使用弹力棉带（3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan），将 5 × 2.5 cm 片粘在皮肤上并用引流管固定使用手术结的管子； ii) 结扎远端用同样的方法固定，而结扎位置比第一个高； iii) 结扎点紧贴弹力软棉带（5×5cm），采用高台法固定引流管，引流管呈弧形； iv)两个固定点之间的引流管以特定的弧度插入。
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ACTIVE_COMPARATOR：对照组采用常规升降平台法固定
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对照组方面，使用两条10×2.5 cm的柔性棉胶带（3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan），平行于长轴固定引流管，粘在中间-一旦引流管高于周围皮肤 0.5 厘米，位置 360° 缠绕管。
接下来，用胶带将引流管的两端固定在患者的皮肤上。
然后将管子和胶布纵横重叠，插入管子，加上胶布，然后用穿插的棉绳打结将胸管固定在胶布上，相当于间接固定了胸管。病人皮肤上的管子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管标准
大体时间：2小时
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拔管标准为夹闭24 h后肺复张良好，重新打开胸管后无明显漏气，24 h内引流量<250 mL，可拔除。
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2小时
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疼痛数字评定量表
大体时间：2小时
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无痛：0分，轻度痛：1-3分，中度痛：4-7分，重度痛：8-10分
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2小时
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Kolcaba 舒适量表（四点量表）
大体时间：2小时
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1：非常不同意 2：不同意 3：同意 4：非常同意
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2小时
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不良反应
大体时间：2小时
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胸部皮肤隆起，用手按压能感觉到皮下组织有气体，有扭动或雪抓之感。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Caifang Yang, Dr.、Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月2日
初级完成 (实际的)
2021年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月27日
首次发布 (实际的)
2022年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月27日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Taizhouhospital002
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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