소구경 폐쇄형 흉부 배액관 고정법
2022년 10월 27일 업데이트: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
폐쐐기 절제술 후 소구경 폐쇄형 흉부 배액관 고정술의 설계 및 적용: 무작위 전향적 연구
목적: 폐 쐐기 절제술 후 삼중 완충 시스템 고정 소직경(18F) 흉부 폐쇄 배액관의 설계 가능성 및 적용 효과를 탐색합니다.
방법: 폐 쐐기 절제술 후 흉부 배액관 유치가 있는 환자 70명을 대조군으로, 66명을 실험군으로 총 136명을 모집하였다.
실험군의 배액관은 triple-buffer system으로 고정하였고, 대조군의 배액관은 기존의 승강대 방식으로 고정하였다.
계획되지 않은 발관의 발생률, 배액관의 유치 시간, 시간 및 재료 비용, 피하 폐기종 및 피부 긴장 수포에 대한 정보를 수술 후 기록했습니다.
통증과 편안함의 정도는 chi-square test와 rank sum t-test를 사용하여 평가하여 두 그룹 간의 차이를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, 중국, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐의 단일 포트 흉강경 쐐기 절제술이 처음으로 수행되었습니다.
- 폐 조직의 공기 누출이 감지되지 않았습니다.
- 환자는 정상적으로 의사소통하고 협조할 수 있습니다.
- 국소 피부 알레르기나 흉터는 관찰되지 않았습니다.
제외 기준:
- 흉부 점막 전체에 넓은 유착이 있는 환자.
- 수술 후 또는 수술 중 출혈이 있는 환자.
- 심한 수술 후 저단백혈증 또는 다량의 흉막 삼출액이 있는 유미흉이 있는 환자.
- 폐기종 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군의 배액관은 triple-buffer system으로 고정하였다.
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단계는 다음과 같다: i) 탄성 면 테이프(3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan)를 절개부로부터 근위부 15cm에 사용하고, 5×2.5cm 조각을 피부에 접착하고 배액관으로 고정하였다. 외과 매듭을 사용하는 튜브; ii) 결찰의 말단은 동일한 방법으로 고정하되, 결찰 위치는 처음보다 높게 하였다; iii) 배액관을 굽힌 배액관을 고정하기 위해 높은 플랫폼 방법을 사용하여 탄력있는 부드러운 면 테이프(5 × 5cm) 옆에 결찰점을 고정했습니다. iv) 두 고정점 사이의 배수관을 특정 라디안으로 삽입했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군에서는 기존의 리프팅 플랫폼 방법을 사용하여 고정했습니다.
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대조군은 10×2.5 cm 크기의 유연한 면테이프(3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan) 2줄을 사용하였고, 배액관은 장축과 평행하게 고정하고 중앙에 접착하였다. -배액관이 주변 피부보다 0.5cm 더 높으면 360° 감기 관을 배치합니다.
다음으로, 배액관의 양쪽 끝을 접착 테이프를 사용하여 환자의 피부에 고정시켰다.
그 후 관과 반창고를 상하로 포개어 관을 삽입하고 반창고를 가한 후 점착된 면로프를 매듭지어 반창고에 흉관을 고정하였다. 환자의 피부에 튜브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 기준
기간: 2시간
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발관 표준은 24시간 동안 클램핑한 후 폐 재팽창이 양호하고 흉관을 다시 연 후 명백한 공기 누출이 없고 24시간 이내에 제거할 수 있는 배액량이 250mL 미만인 환자입니다.
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2시간
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통증 수치 등급 척도
기간: 2시간
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통증 없음: 0점, 가벼운 통증: 1~3점, 중간 정도의 통증: 4~7점, 심한 통증: 8~10점
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2시간
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콜카바 컴포트 스케일라(4점 척도)
기간: 2시간
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1: 전적으로 동의하지 않음, 2: 동의하지 않음, 3: 동의함, 4: 매우 동의함
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2시간
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부작용
기간: 2시간
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흉부 피부가 부풀어 오르고 손으로 눌러보면 피하 조직에 가스가 느껴지며 뒤틀리거나 눈에 쥐는 느낌이 들었다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Taizhouhospital002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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