Metoda mocowania rurki drenażowej zamkniętej klatki piersiowej o małej średnicy
27 października 2022 zaktualizowane przez: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Projekt i zastosowanie zamkniętej rurki drenażowej o małej średnicy po resekcji klina płuca: randomizowane badanie prospektywne
Cel: Zbadanie wykonalności projektu i efektu zastosowania potrójnego systemu buforowego o małej średnicy (18 F) zamkniętych rur drenażowych klatki piersiowej po klinowej resekcji płuca.
Metody: Zrekrutowano ogółem 136 pacjentów z założonymi drenażami klatki piersiowej po klinowej resekcji płucnej, z czego 70 pacjentów przydzielono do grupy kontrolnej, a 66 do grupy eksperymentalnej.
Rurę drenażową w grupie eksperymentalnej umocowano systemem potrójnego bufora, natomiast w grupie kontrolnej konwencjonalną metodą podnośnika.
Po operacji odnotowywano częstość występowania nieplanowanej ekstubacji, czas utrzymywania rurki drenażowej oraz czas i koszty materiałowe, a także informacje dotyczące ewentualnej rozedmy podskórnej i pęcherzy napięciowych skóry.
Ból i stopień komfortu oceniono za pomocą testu chi-kwadrat i testu t sumy rang w celu porównania różnic między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po raz pierwszy wykonano torakoskopową klinową resekcję płuca z jednym portem
- Nie stwierdzono wycieku powietrza w tkance płucnej
- Pacjent mógł się normalnie komunikować i współpracować.
- Nie zaobserwowano miejscowej alergii skórnej ani blizny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z szerokim zrostem całej błony śluzowej klatki piersiowej.
- Pacjenci z krwawieniem pooperacyjnym lub śródoperacyjnym.
- Pacjenci z ciężką hipoproteinemią pooperacyjną lub chylothorax z masywnym wysiękiem opłucnowym.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną rozedmą płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rurę drenażową w grupie doświadczalnej umocowano systemem potrójnego bufora
|
Etapy były następujące: i) użyto elastycznej taśmy bawełnianej (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokio, Japonia) w proksymalnej odległości 15 cm od nacięcia, z kawałkami 5 × 2,5 cm przyklejonymi do skóry i przymocowanymi do drenażu rurka wykorzystująca węzły chirurgiczne; ii) dystalny koniec podwiązania unieruchomiono tą samą metodą, podczas gdy pozycja podwiązania była wyższa niż pierwsza; iii) punkt ligatury umocowano obok elastycznej miękkiej taśmy bawełnianej (5 × 5 cm), stosując metodę wysokoplatformową do umocowania rurki drenażowej, z rurką drenażową zakrzywioną; oraz iv) rurkę drenażową między dwoma stałymi punktami wprowadzono z określonym radianem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: które w grupie kontrolnej zostało ustalone przy użyciu konwencjonalnej metody podnośnika
|
W grupie kontrolnej zastosowano dwie linie elastycznej taśmy bawełnianej (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokio, Japonia) o wymiarach 10 × 2,5 cm, a rurkę drenażową przymocowano równolegle do osi długiej i przyklejono do środka - ułożyć rurkę nawijającą 360°, gdy rurka drenażowa znajdowała się 0,5 cm wyżej niż otaczająca ją skóra.
Następnie rurkę drenażową mocowano z obu stron do skóry pacjenta za pomocą taśmy samoprzylepnej.
Następnie rurkę i plaster przylepny nałożono na siebie w pionie i poziomie, wprowadzono rurkę, dodano plaster przylepny, a następnie przymocowano rurkę klatki piersiowej do plastra przylepnego poprzez zawiązanie przeplatanej bawełnianej liny, co było równoznaczne z pośrednim mocowaniem rurkę na skórze pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Norma ekstubacyjna
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Standardem ekstubacji są pacjenci z dobrym rozprężeniem płuca po zaciśnięciu na 24 godziny i brakiem widocznego wycieku powietrza po ponownym otwarciu drenażu oraz objętością drenażu <250 ml w ciągu 24 godzin, którą można usunąć.
|
2 godziny
|
|
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
brak bólu: 0 punktów, ból łagodny: 1-3 punkty, ból umiarkowany: 4-7 punktów i ból silny: 8-10 punktów
|
2 godziny
|
|
Skala komfortu Kolcaba (czterostopniowa skala)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
1: zdecydowanie się nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 3: zgadzam się, 4: zdecydowanie się zgadzam
|
2 godziny
|
|
Reakcje niepożądane
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Skóra klatki piersiowej była uwypuklana, aw tkance podskórnej wyczuwalny był gaz poprzez nacisk dłonią, występowało uczucie skręcenia lub przyczepności do śniegu.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Taizhouhospital002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .