Fikseringsmetode for lukket thorax drænrør med lille diameter
27. oktober 2022 opdateret af: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Design og anvendelse af lukket thorax drænrørsfiksering med lille diameter efter lungekileresektion: en randomiseret prospektiv undersøgelse
Formål: At udforske designgennemførligheden og anvendelseseffekten af triple-buffer-system-fikseret lille diameter (18 F) thorax lukkede drænrør efter lungekileresektion.
Metoder: I alt 136 patienter med indlagte thoraxdræningsrør efter pulmonal kileresektion blev rekrutteret, med 70 patienter allokeret til kontrolgruppen og 66 til forsøgsgruppen.
Drænrøret i forsøgsgruppen blev fastgjort med triple-buffer-systemet, mens det i kontrolgruppen blev fikseret ved hjælp af den konventionelle løfteplatformsmetode.
Forekomsten af uplanlagt ekstubation, opholdstiden for drænrøret og tids- og materialeomkostninger samt oplysninger om eventuelle subkutane emfysem og hudspændingsblærer blev registreret efter operationen.
Smerten og graden af komfort blev vurderet ved hjælp af en chi-square test og en rank sum t-test for at sammenligne forskellene mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Single-port thorakoskopisk kileresektion af lungen blev udført for første gang
- Der blev ikke påvist luftlækage i lungevævet
- Patienten kunne kommunikere og samarbejde normalt.
- Ingen lokal hudallergi eller ar kunne observeres.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bred adhæsion af hele thorax slimhinde.
- Patienter med postoperativ eller intraoperativ blødning.
- Patienter med svær postoperativ hypoproteinæmi eller chylothorax med massiv pleural effusion.
- Patienter diagnosticeret med emfysem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Drænrøret i forsøgsgruppen blev fikseret med triple-buffer-systemet
|
Trinene var som følger: i) elastisk bomuldstape (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan) blev brugt ved den proksimale 15 cm fra snittet, med 5 × 2,5 cm stykker limet til huden og fikseret med dræningen rør ved hjælp af kirurgiske knuder; ii) den distale ende af ligeringen blev fikseret ved anvendelse af den samme metode, mens ligeringspositionen var højere end den første; iii) ligaturpunktet blev fikseret ved siden af den elastiske bløde bomuldstape (5 × 5 cm) ved anvendelse af højplatformsmetoden til fastgørelse af drænrøret med drænrøret buet; og iv) drænrøret mellem de to fikspunkter blev indsat med en specifik radian.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: der i kontrolgruppen blev fastgjort ved hjælp af den konventionelle løfteplatformsmetode
|
Med hensyn til kontrolgruppen blev der brugt to linjer fleksibelt bomuldstape (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan) på 10 × 2,5 cm, og drænrøret blev fastgjort parallelt med den lange akse og limet til midten -position 360° viklingsrør, når drænrøret var 0,5 cm højere end den omgivende hud.
Derefter blev drænrøret fastgjort i begge ender til patientens hud ved hjælp af klæbende tape.
Derefter blev røret og det klæbende gips overlappet lodret og vandret, røret blev indsat, klæbende gips blev tilføjet, og derefter blev brystrøret fastgjort på klæbende gips ved at knytte det indskudte bomuldsreb, hvilket var lig med indirekte fastgørelse af rør på patientens hud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubationsstandarden
Tidsramme: 2 timer
|
Ekstubationsstandarden er patienter med god lunge-re-ekspansion efter fastspænding i 24 timer og ingen åbenlys luftlækage efter genåbning af brystrøret, og et drænvolumen på <250 ml inden for 24 timer, som kan fjernes.
|
2 timer
|
|
den numeriske smerteskala
Tidsramme: 2 timer
|
ingen smerte: 0 point, mild smerte: 1-3 point, moderat smerte: 4-7 point og svær smerte: 8-10 point
|
2 timer
|
|
Kolcaba komfortskalaen (firepunktsskala)
Tidsramme: 2 timer
|
1: meget uenig, 2: uenig, 3: enig, 4: meget enig
|
2 timer
|
|
De uønskede reaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Brysthuden var udbulet, og gassen kunne mærkes i underhuden ved håndpresning, og der var en følelse af vridning eller snegreb.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
1. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Taizhouhospital002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .