Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen halkaisijan suljetun rintakehän viemäriputken kiinnitysmenetelmä

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Pienenhalkaisijaisen suljetun rintakehän viemäriputken kiinnityksen suunnittelu ja käyttö keuhkojen kiilaresektion jälkeen: satunnaistettu tuleva tutkimus

Tavoite: Tutkia kolmoispuskurijärjestelmällä kiinnitettyjen, halkaisijaltaan pieni (18 F) rintakehän suljettujen tyhjennysputkien suunnittelun toteutettavuutta ja käyttövaikutusta keuhkojen kiilaresektion jälkeen. Menetelmät: Rekrytoitiin yhteensä 136 potilasta, joilla oli keuhkojen kiilaresektio jälkeiset rintakehän tyhjennysputket, joista 70 potilasta jaettiin kontrolliryhmään ja 66 koeryhmään. Koeryhmän vedenpoistoputki kiinnitettiin kolmoispuskurijärjestelmällä, kun taas kontrolliryhmän putki kiinnitettiin tavanomaisella nostolavamenetelmällä. Leikkauksen jälkeen tallennettiin suunnittelemattomien ekstubaatioiden esiintyvyys, viemäriputken viipymäaika ja aika- ja materiaalikustannukset sekä tiedot mahdollisista ihonalaisista emfyseemasta ja ihon jännitysrakkuloista. Kipu ja mukavuuden aste arvioitiin khin-neliötestillä ja ranksum-t-testillä kahden ryhmän välisten erojen vertaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksiporttinen torakoskooppinen keuhkojen kiilaresektio tehtiin ensimmäistä kertaa
  • Ilmavuotoa keuhkokudoksesta ei havaittu
  • Potilas pystyi kommunikoimaan ja tekemään yhteistyötä normaalisti.
  • Paikallista ihoallergiaa tai arpia ei havaittu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on laaja tartunta koko rintakehän limakalvolle.
  • Potilaat, joilla on postoperatiivinen tai intraoperatiivinen verenvuoto.
  • Potilaat, joilla on vaikea postoperatiivinen hypoproteinemia tai kylothoraksi, jolla on massiivinen keuhkopussin effuusio.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu emfyseema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koeryhmän vedenpoistoputki kiinnitettiin kolmoispuskurijärjestelmällä
Menettely: korjattu kolmoispuskurijärjestelmällä
Vaiheet olivat seuraavat: i) 15 cm:n etäisyydellä viillosta käytettiin joustavaa puuvillateippiä (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokio, Japani), 5 × 2,5 cm:n palaset liimattiin ihoon ja kiinnitettiin viemäriin. putki kirurgisten solmujen avulla; ii) ligaation distaalinen pää kiinnitettiin käyttämällä samaa menetelmää, kun taas ligaatiokohta oli korkeampi kuin ensimmäinen; iii) ligatuuripiste kiinnitettiin elastisen pehmeän puuvillateipin (5 × 5 cm) viereen käyttämällä korkeatasoista menetelmää vedenpoistoputken kiinnittämiseksi, jolloin tyhjennysputki oli kaareva; ja iv) kahden kiinteän pisteen välinen tyhjennysputki asetettiin tietyllä radiaanilla.
ACTIVE_COMPARATOR: joka kontrolliryhmässä korjattiin tavanomaisella nostolavamenetelmällä
Menettely: kiinnitetään tavanomaisella nostolavamenetelmällä
Vertailuryhmän osalta käytettiin kahta joustavaa puuvillateippiä (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokio, Japani), kooltaan 10 × 2,5 cm, ja vedenpoistoputki kiinnitettiin yhdensuuntaisesti pitkän akselin kanssa ja liimattiin keskelle. - Aseta 360° käämitysputki, kun tyhjennysputki oli 0,5 cm korkeammalla kuin ympäröivä pinta. Seuraavaksi vedenpoistoputki kiinnitettiin molemmista päistä potilaan ihoon teipillä. Sitten putki ja kipsi asetettiin päällekkäin pysty- ja vaakasuunnassa, putki laitettiin sisään, liimalaasti lisättiin ja sitten rintaputki kiinnitettiin laastariin solmimalla välissä oleva puuvillaköysi, mikä vastasi epäsuoraa kiinnitystä. putki potilaan iholle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaatiostandardi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Ekstubaatiostandardi on potilaat, joilla on hyvä keuhkojen uudelleenlaajeneminen 24 tunnin kiinnityksen jälkeen ja joilla ei ole ilmeistä ilmavuotoa rintaputken uudelleen avaamisen jälkeen ja joiden poistotilavuus on <250 ml 24 tunnin sisällä.
2 tuntia
kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia
ei kipua: 0 pistettä, lievä kipu: 1-3 pistettä, kohtalainen kipu: 4-7 pistettä ja voimakas kipu: 8-10 pistettä
2 tuntia
Kolcaban mukavuusasteikko (nelipisteasteikko)
Aikaikkuna: 2 tuntia
1: täysin eri mieltä, 2: eri mieltä, 3: samaa mieltä, 4: täysin samaa mieltä
2 tuntia
Haitalliset reaktiot
Aikaikkuna: 2 tuntia
Rintakehä oli pullistunut, ja kaasu tuntui ihonalaisessa kudoksessa käden painalluksella ja oli vääntymisen tai lumipitoisuuden tunne.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Taizhouhospital002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kiilaresektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa