Fixatiemethode voor gesloten thoraxdrainagebuizen met kleine diameter
27 oktober 2022 bijgewerkt door: Caifang Yang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Ontwerp en toepassing van gesloten thoraxdrainagebuisfixatie met kleine diameter na longwigresectie: een gerandomiseerde prospectieve studie
Doelstelling: de haalbaarheid van het ontwerp en het toepassingseffect onderzoeken van drievoudig buffersysteem-vaste thoracale gesloten drainagebuizen met een kleine diameter (18 F) na longwigresectie.
Methoden: Er werden in totaal 136 patiënten gerekruteerd met inwonende thoracale drainagebuizen na pulmonale wigresectie, waarvan 70 patiënten werden toegewezen aan de controlegroep en 66 aan de experimentele groep.
De drainagebuis in de experimentele groep werd bevestigd met het triple-buffersysteem, terwijl die in de controlegroep werd bevestigd met behulp van de conventionele hefplatformmethode.
Het optreden van ongeplande extubatie, de verblijftijd van de drainagebuis en de tijd- en materiaalkosten, evenals informatie over eventueel onderhuids emfyseem en huidspanningsblaren, werden na de operatie geregistreerd.
De pijn en mate van comfort werden beoordeeld met behulp van een chi-kwadraattoets en een rank sum t-toets om de verschillen tussen de twee groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst werd een thoracoscopische wigresectie met één poort van de long uitgevoerd
- Er werd geen luchtlek in het longweefsel gedetecteerd
- De patiënt kon normaal communiceren en samenwerken.
- Er kon geen lokale huidallergie of litteken worden waargenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met brede adhesie van het gehele thoracale slijmvlies.
- Patiënten met postoperatieve of intraoperatieve bloedingen.
- Patiënten met ernstige postoperatieve hypoproteïnemie of chylothorax met massale pleurale effusie.
- Patiënten gediagnosticeerd met emfyseem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: De drainagebuis in de experimentele groep was gefixeerd met het triple-buffersysteem
|
De stappen waren als volgt: i) elastische katoenen tape (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan) werd gebruikt op de proximale 15 cm van de incisie, met stukjes van 5 × 2,5 cm op de huid gelijmd en gefixeerd met de drainage buis met behulp van chirurgische knopen; ii) het distale uiteinde van de ligatie werd met dezelfde methode gefixeerd, terwijl de ligatiepositie hoger was dan de eerste; iii) het ligatuurpunt werd gefixeerd naast de elastische zachte katoenen tape (5 × 5 cm), met behulp van de hoog-platformmethode om de drainagebuis te bevestigen, met de drainagebuis gebogen; en iv) de drainagebuis tussen de twee vaste punten werd ingebracht met een bepaalde radiaal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: die in de controlegroep werd gefixeerd met behulp van de conventionele hefplatformmethode
|
In termen van de controlegroep werden twee lijnen flexibele katoenen tape (3M 2733-25 Japan Ltd., Tokyo, Japan) van 10 × 2,5 cm gebruikt en werd de drainagebuis evenwijdig aan de lange as bevestigd en in het midden gelijmd. -positie 360 ° kronkelende buis zodra de drainagebuis 0,5 cm hoger was dan de omliggende huid.
Vervolgens werd de drainagebuis aan beide uiteinden met plakband op de huid van de patiënt bevestigd.
Vervolgens werden de buis en de hechtpleister verticaal en horizontaal overlapt, de buis werd ingebracht, de hechtpleister werd toegevoegd en vervolgens werd de borstkas op de hechtpleister bevestigd door het afgewisselde katoenen touw te knopen, wat gelijk stond aan het indirect bevestigen van de buis op de huid van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De extubatiestandaard
Tijdsspanne: Twee uur
|
De extubatiestandaard is patiënten met een goede re-expansie van de longen na 24 uur klemmen en geen duidelijke luchtlekkage na heropening van de thoraxdrain, en een drainagevolume van <250 ml binnen 24 uur, dat kan worden verwijderd.
|
Twee uur
|
|
de pijn numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Twee uur
|
geen pijn: 0 punten, milde pijn: 1-3 punten, matige pijn: 4-7 punten en ernstige pijn: 8-10 punten
|
Twee uur
|
|
de Kolcaba comfortschaal (vierpuntsschaal)
Tijdsspanne: Twee uur
|
1: helemaal mee oneens, 2: mee oneens, 3: mee eens, 4: helemaal mee eens
|
Twee uur
|
|
De bijwerkingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
De borsthuid puilde uit en het gas was voelbaar in het onderhuidse weefsel door met de hand te drukken, en er was een gevoel van draaien of sneeuwgreep.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Caifang Yang, Dr., Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Taizhouhospital002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .