danceSing ケア評価: 効果のテスト
2025年5月6日 更新者：Anna Whittaker、University of Stirling
介護施設の高齢者の精神的および身体的健康を向上させるためのデジタル音楽および運動リソース: パイロット無作為化対照試験。
このパイロット無作為対照試験は、ケアホームの高齢者における12週間の音楽と運動介入の有効性を、待機リストの対照群と比較することを目的としています.
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 待機リストの対照群と比較して、介入後に唾液中のコルチゾールと DHEAS のレベルは改善しますか?
- 待機リストの対照群と比較して、介入後に不安感と抑うつ感が改善しましたか?
- 待機リストの対照群と比較して、介入後に生活の質は向上しますか?
- 待機リストの対照群と比較して、介入後に身体機能は改善しますか?
参加者は、音楽と運動のセッションに週 3 回、12 週間参加します。 研究者は、介入群と待機リストの対照群を比較して、効果が発生するかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Essex
-
Upminster、Essex、イギリス、RM14 3DH
- Holmes Care group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上のケアホームの居住者、
- 12 週間の運動と音楽プログラムを完了することができ、
- -ケアスタッフによって評価され、英国心理学会の能力チェックリストを使用して研究チームとのプロジェクトに関する議論で確認されたインフォームドコンセントを与える能力を持っている
除外基準:
- 現在、現在の研究の結果に影響を与える可能性がある、または影響を与える可能性のある他の臨床試験に参加している、
- 適応が行われたとしても、介入を受ける能力に深刻な影響を与える既存の状態または同時診断、
- 測定および介入に参加するための書き言葉/話し言葉の英語を十分に理解できない (例: 認知障害または感覚障害による)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
このプログラムは、danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) のリソースを使用したデジタル運動および音楽プログラムであり、毎週 2 回の運動セッションと 1 回の音楽セッションで構成され、それぞれ約 20 分間続きました。
また、danceSing のケア リソースは、身体障害および認知障害のある高齢者 (移動補助および/または認知症の居住者) に合わせて設計されています。
運動セッションには、ウォームアップから始まり、ストレッチ体操で終わる、椅子と立ったフィットネスが含まれていました.
セッションは、ケアホーム活動コーディネーターによって管理および監督されました。
|
- 多要素（椅子を使った）エクササイズやダンス、音楽療法などの身体活動への介入は、高齢者の多面的な健康指標を改善することが示されています。
|
|
介入なし：待機リスト コントロール グループ
DanceSing Care (https://dancesingcare.uk/) のリソースを使用して、デジタル ムーブメントと音楽プログラムに参加する前に、12 週間待機リストに登録してください。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン唾液コルチゾールレベルからの変化
時間枠：12週間の介入期間が完了してから1週間以内に、ベースライン（介入開始の1週間以内）および介入後。
|
唾液サンプルは、遊離唾液コルチゾールを決定するために取得されます。
テストが午前9時頃に行われた場合、結果は100〜750 ng/dLの間になります。
調節不全、特により高いコルチゾールレベルは、健康上の結果が悪いことを示している可能性があります。
|
12週間の介入期間が完了してから1週間以内に、ベースライン（介入開始の1週間以内）および介入後。
|
|
病院の不安とうつ病スケール（HADS）を使用したベースラインの心理社会的福祉からの変化
時間枠：12週間の介入期間が完了してから1週間以内に、ベースライン（介入開始の1週間以内）および介入後。
|
HADSアンケートには、うつ病と不安のサブスケールのためにそれぞれ7つの項目があります。
各アイテムのスコアリングはゼロから3つの範囲で、3つは最高の不安またはうつ病レベルを示します。
可能な21のうち8ポイント以上のサブスケールスコアは、不安またはうつ病のかなりの症状を示しています。
2つのサブスケール（不安とうつ病）のそれぞれのスコアの範囲は、それぞれ0〜21です。
|
12週間の介入期間が完了してから1週間以内に、ベースライン（介入開始の1週間以内）および介入後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォールズ有効性スケールを使用して転倒するベースラインからの変化-International（短い形式）（FES -I）
時間枠：12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
これは16項目のアンケートであり、低下の恐怖に興味のある研究者や臨床医に役立ち、最低16（下落に関する懸念はありません）から最大64（減少に関する深刻な懸念）までのスコアがあります。
|
12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
|
ダートマスコープチャートを使用した日常生活と健康関連の生活の質のベースライン活動からの変化
時間枠：12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
レベル1〜5の記述子と漫画のイラストを備えた5ポイントのリッカートタイプのスケーリング。「1」の評価、障害なし」、5 "=最も障害。
|
12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
|
短いUCLA孤独スケール（ULS-6）を使用したベースラインの心理社会的福祉からの変更
時間枠：12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
4ポイントの評価尺度（1 = never; 4 =常に）を使用して、参加者は「どのくらいの頻度で取り残されていると感じますか？」などの6つの質問に答えます。 「どのくらいの頻度で友達のグループの一部を感じますか？」
各質問に対する回答で与えられた評価は、合計スコアを形成するように合計されています。
したがって、合計のスコアの範囲は6〜24です。
スコアが高いほど孤独が悪くなります。
|
12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
|
知覚されたストレススケール（PSS）を使用したベースラインの心理社会的福祉からの変更
時間枠：12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
PSSの個々のスコアは0〜40の範囲で、より高いスコアが高いことを示し、知覚されたストレスを示します。
|
12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
|
National Sleep Foundationの睡眠満足度ツール（SST）を使用したベースラインの睡眠満足度からの変化
時間枠：12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
一般集団の睡眠満足度を評価するために、9項目のアンケート（スコアリング1非常に満足していない）。
|
12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
|
短いパフォーマンスバッテリーを使用したベースライン物理関数からの変更
時間枠：12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）は、短期間で、歩行速度、バランス、脚の強さ、自立の重要な要因に関する洞察を提供できる比較的単純なテストです。
SPPBは、科学文献では、モビリティの結果尺度として、および健康結果の予測因子としてますます使用されています。
このテストは、ウォーキングテスト、バランステスト、繰り返しの椅子スタンドテストの3つのテストで構成されています。
スコアは、0（最悪のパフォーマンス）から12（最高のパフォーマンス）の範囲です。
|
12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
|
ハンドグリップ強度を使用したベースラインの物理関数から変化します
時間枠：12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
ハンドグリップ強度テストの目的は、手と前腕の最大等尺性強度を測定することであり、健康と寿命のマーカーであることが示唆されています。
報告されたハンドグリップ強度マーカー：それぞれ60〜64歳の男性と女性、65〜69歳で41.7および25.6 kg、70〜74歳、および28および18.0 kgで38.2および24.2 kgで、それぞれ41.7および25.9 kg。それぞれ75歳以上の年齢。
|
12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
|
揚げ虚弱な表現型基準を使用したベースラインの物理機能からの変更
時間枠：12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
揚げた虚弱な表現型は、弱さ、遅さ、疲労、低い身体活動、意図しない体重減少の5つの成分の存在と虚弱を定義しています。
スコアリング：3/5以上の基準は、虚弱を示しています。 1-2/5は、前後に虚弱を示します。 0/5は非爪を示します。
|
12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
|
12週間のベースライン唾液DHEASレベルから変化します
時間枠：12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
唾液サンプルが取得され、DHEAが決定されます。
調節不全、特にDHEASレベルが低い場合、健康の結果が低いことを示している可能性があります。
（平均レベル：60〜69：130 µg/dLまたは0.35〜3.51 µmol/L年69歳以上：17〜90 µg/dLまたは0.46〜2.43 µmol/L）
|
12週間の介入期間の完了前と1か月後。
|
|
インタビューによって評価された介入の受容性
時間枠：12週間の介入期間が完了した後の1か月後
|
研究者は、研究諮問グループと協議して半構造化されたインタビューガイドを考案し、参加者と活動コーディネーターがプログラムについて考えたこと、介入の受け入れ、および派生した利益、または経験した障壁の概要に焦点を当てました。
独立した研究者によるテーマ分析は演ductiveであり、主要な実現可能性の結果として特定された進行基準に焦点を当てていました。
テーマは、インタビューを通して一貫していることがわかったキーワードとフレーズからコーディングされました。
テーマのラベル付けは、主に進行基準のコンポーネントと一致していたため、忠実度、出席、保持。
|
12週間の介入期間が完了した後の1か月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の受容性
時間枠：12週間
|
フォーカスグループと半構造化されたインタビューによって評価された介入の受け入れ - 定性的データ収集とテーマ分析
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anna Whittaker&, PhD、University of Stirling
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月20日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (実際)
2023年8月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。