Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

danceSing Care -arviointi: Tehokkuuden testaus

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Anna Whittaker, University of Stirling

Digitaaliset musiikki- ja liikeresurssit ikääntyneiden henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin lisäämiseksi hoitokodeissa: satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe.

Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata 12 viikon musiikki- ja liiketoimien tehokkuutta hoitokodeissa iäkkäillä aikuisilla verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Paranevatko syljen kortisoli- ja DHEAS-tasot toimenpiteen jälkeen verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään?
  • Paranevatko ahdistuneisuus ja masennus toimenpiteen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna?
  • Paraneeko elämänlaatu toimenpiteen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna?
  • Paraneeko fyysinen toiminta toimenpiteen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna?

Osallistujat harjoittavat musiikki- ja liiketunteja kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Tutkijat vertaavat interventioryhmää jonotuslistan kontrolliryhmään nähdäkseen, ilmeneekö vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoitokodeissa asuvat ≥ 65 vuotta,
  • pystyy suorittamaan 12 viikon liike- ja musiikkiohjelman,
  • jolla on valmiudet antaa tietoinen suostumus hoitohenkilökunnan arvioimana ja vahvistettuna projektia koskevassa keskustelussa tutkimusryhmän kanssa käyttäen British Psychological Societyn valmiuksien tarkistuslistaa

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuvat parhaillaan mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, jolla voi mahdollisesti olla vaikutusta nykyisen tutkimuksen tuloksiin tai niihin,
  • olemassa olevat sairaudet tai samanaikaiset diagnoosit, jotka vaikuttaisivat syvästi heidän kykyynsä suorittaa toimenpide, vaikka mukautukset olisi tehty,
  • kyvyttömyys ymmärtää riittävästi kirjoitettua/suullista englantia voidakseen osallistua toimenpiteisiin ja interventioon (esim. kognitiivisen tai aistivamman vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ohjelma oli digitaalinen liike- ja musiikkiohjelma danceSing Caren (https://dancesingcare.uk/) resursseista ja koostui kahdesta liiketunnista ja yhdestä musiikkisessiosta joka viikko, kumpikin kestoltaan noin 20 minuuttia. Lisäksi danceSing-hoitoresurssit suunniteltiin sopimaan iäkkäille aikuisille, joilla on fyysisiä ja kognitiivisia vammoja (asukkaat, joilla on liikkumisapua ja/tai dementia). Liiketunnit sisälsivät tuoli- ja seisomakuntoilua, joka alkoi lämmittelyllä ja päättyi venytysharjoituksiin. Istuntoja johtivat ja valvoivat hoitokodin toimintakoordinaattorit.
Käyttäytyminen: danceSing Care
- Fyysisen aktiivisuuden interventioiden, mukaan lukien monikomponenttiset (tuolipohjaiset) harjoitukset tai tanssiminen ja musiikkiterapiat, on osoitettu parantavan iäkkäiden aikuisten moniulotteisia terveysmerkkejä.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Odota 12 viikkoa ennen digitaaliseen liike- ja musiikkiohjelmaan osallistumista danceSing Caren resurssien avulla (https://dancesingcare.uk/).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason sylkirakortisolitasoista
Aikaikkuna: Perustaso (viikon kuluessa ennen interventiota aloittamista) ja intervention jälkeinen yhden viikon kuluessa 12 viikon interventiokauden päättymisestä.
Syljenäytteitä saadaan vapaan sylkirakortisolin määrittämiseksi. Jos testi tehdään noin klo 9, tulokset olisivat välillä 100 - 750 ng/dl. Mahdolliset häiriöt, etenkin korkeammat kortisolitasot, voivat viitata huonot terveysvaikutukset.
Perustaso (viikon kuluessa ennen interventiota aloittamista) ja intervention jälkeinen yhden viikon kuluessa 12 viikon interventiokauden päättymisestä.
Muutos psykososiaalisen hyvinvoinnin lähtötilanteesta sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikon kuluessa ennen interventiota aloittamista) ja intervention jälkeinen yhden viikon kuluessa 12 viikon interventiojakson päättymisestä.
HADS -kyselylomakkeessa on seitsemän kohdetta masennuksen ja ahdistuksen ala -asteikoille. Pisteytys jokaiselle esineelle vaihtelee nollasta kolmeen, ja kolme merkitsee korkeinta ahdistusta tai masennusta. Kokonaisasteikko> 8 pistettä mahdollisesta 21 tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita. Kummankin ala-asteikon (ahdistus ja masennus) pisteet ovat vastaavasti 0–21.
Perustaso (viikon kuluessa ennen interventiota aloittamista) ja intervention jälkeinen yhden viikon kuluessa 12 viikon interventiojakson päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason pelosta putoamisesta putoamisen tehokkuusasteikolla - kansainvälinen (lyhyt muoto) (FES -I)
Aikaikkuna: Ennen ja 1 kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Se on 16 esineiden kyselylomake, joka on hyödyllinen tutkijoille ja lääkäreille, jotka ovat kiinnostuneita pelosta putoamisesta, ja pisteet vaihtelevat vähintään 16: sta (ei huolta putoamisesta) enintään 64 (vakava huolenaihe putoamisesta).
Ennen ja 1 kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Muutos päivittäisen elämän ja terveyteen liittyvän elämänlaadun perustasoon Dartmouth Coop -listalla
Aikaikkuna: Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
5-pisteinen Likert-tyyppinen skaalaus, jossa on kuvaajia ja sarjakuvakuvia tasoista 1–5. Luokitus "1" = ei heikkenemistä ", 5" = heikentynein.
Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Vaihda lähtötason psykososiaalisesta hyvinvoinnista käyttämällä lyhyttä UCLA-yksinäisyysasteikkoa (ULS-6)
Aikaikkuna: Ennen ja 1 kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Käyttämällä 4-pisteisen luokituksen asteikkoa (1 = koskaan; 4 = aina), osallistujat vastaavat 6 kysymykseen, kuten "Kuinka usein tunnet olosi poissa?" ja "Kuinka usein sinusta tuntuu osa ystäväryhmää?" Jokaiseen kysymykseen annetun luokituksen ansiosta tiivistetään kokonaispistemäärän muodostamiseksi. Siten kokonaispistemäärä on 6–24. Korkeampi pistemäärä on huonompi yksinäisyys.
Ennen ja 1 kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Muutos lähtötason psykososiaalisesta hyvinvoinnista käyttämällä havaittua stressi -asteikkoa (PSS)
Aikaikkuna: Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
PSS: n yksittäiset pisteet voivat vaihdella 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Muutos lähtötilanteen tyydytyksestä National Sleep Foundationin unessa tyytyväisyystyökalulla (SST)
Aikaikkuna: Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
9-kappaleinen kyselylomake (pisteytys 1 ei tyydytetty 4 erittäin tyytyväiseen) arvioimaan väestön unen tyytyväisyyttä.
Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Vaihda lähtötason fyysisestä toiminnasta lyhyen suorituskyvyn akun avulla
Aikaikkuna: Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB) on suhteellisen yksinkertainen testi, joka voi tarjota käsityksen kävelynopeudesta, tasapainosta ja jalkojen vahvuudesta, tärkeistä itseluottamistekijöistä lyhyessä ajassa. SPPB: tä käytetään yhä enemmän tieteellisessä kirjallisuudessa liikkuvuuden lopputuloksena ja terveysvaikutusten ennustajana. Testi koostuu kolmesta testistä: kävelykoe, tasapainotesti ja toistuva tuoli-testi. Pisteet vaihtelevat 0: sta (pahin suorituskyky) 12: een (paras suorituskyky).
Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Vaihda fyysisen lähtötason fyysisestä toiminnasta käden tarttuvuuden avulla
Aikaikkuna: Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Kädensijalujuustestin tarkoituksena on mitata käden ja käsivarren lihaksen maksimaalinen isometrinen lujuus, ja sen ehdotetaan olevan terveyden ja pitkäikäisyyden merkki. Raportoidut käsinkokojen vahvuuden markkerit: 41,7 ja 25,9 kg, miehillä ja naisilla 60–64-vuotiailla, 41,7 ja 25,6 kg 65–69-vuotiailla, 38,2 ja 24,2 kg: lla 70-74-vuotiaille ja 28 ja 18,0 kg vastaavasti> 75 vuotta.
Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Vaihda fysikaalisen fyysisen toiminnan lähtötason paistettujen hauraiden fenotyyppikriteerien avulla
Aikaikkuna: Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Paistetun haurausfenotyyppi määrittelee haurauden viiden komponentin esiintymisenä: heikkous, hitaus, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus ja tahattoman painonpudotus. Pisteytys: ≥3/5 -kriteerit täyttyvät hauraudella; 1-2/5 osoittaa ennakkoluulon välitöntä haurasta; 0/5 ilmaisee ei-frail.
Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Muutos lähtötason sylki -dheas -tasosta 12 viikossa
Aikaikkuna: Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Syljenäytteet saadaan DHEA: n määrittämiseksi. Mahdolliset häiriöt, erityisesti alhaisemmat DHEAS -tasot, voivat viitata huonot terveysvaikutukset. (Keskimääräiset tasot: ikä 60 - 69: 13 - 130 ug/dl tai 0,35 - 3,51 µmol/l 69 ja sitä vanhemmat: 17 - 90 µg/dl tai 0,46 - 2,43 µmol/L)
Ennen ja kuukauden kuluttua 12 viikon interventiokauden päätyttyä.
Haastatteluilla arvioidun intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi valmistumisen jälkeen 12 viikon interventiokauden päätyttyä
Tutkijat suunnittelivat puolijärjestelmällisen haastatteluoppaan kuultuaan tutkimuksen neuvoa-antavan ryhmän kanssa ja keskittyivät yleiskatsaukseen siitä, mitä osallistujat ja aktiviteettikoordinaattorit ajattelivat ohjelmaa, intervention hyväksyttävyyttä ja mahdollisia etuja, jotka he ovat saaneet aikaansa tai esteitä. Riippumattomien tutkijoiden temaattinen analyysi oli deduktiivinen, keskittyen etenemiskriteereihin, jotka on tunnistettu keskeisiksi toteutettavuustuloksiksi. Sitten teemat koodattiin avainsanoista ja lauseista, joiden todettiin olevan johdonmukaisia ​​koko haastattelujen ajan. Teeman merkinnät olivat lähinnä etenemiskriteerien komponenttien mukaisia: uskollisuus, läsnäolo ja pidätys.
1 kuukausi valmistumisen jälkeen 12 viikon interventiokauden päätyttyä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kohderyhmien ja puolijärjestelmällisten haastattelujen arvioiman intervention hyväksyttävyys - laadullinen tiedonkeruu ja temaattinen analyysi
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Stirling

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dC 3735

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa