danceSing Care 평가: 효과 테스트
2025년 5월 6일 업데이트: Anna Whittaker, University of Stirling
요양원 노인의 정신적, 육체적 웰빙을 증진하기 위한 디지털 음악 및 운동 자원: 파일럿 무작위 통제 시험.
이 파일럿 무작위 통제 시험의 목표는 요양원에 있는 노인을 대상으로 한 12주 음악 및 움직임 개입의 효과를 대기자 통제 그룹과 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 타액 코티솔과 DHEAS 수치는 대기자 통제 그룹에 비해 개입 후 개선됩니까?
- 대기자 명단 대조군에 비해 개입 후 불안과 우울감이 개선됩니까?
- 대기자 명단 통제 그룹에 비해 개입 후 삶의 질이 향상됩니까?
- 대기자 명단 통제 그룹에 비해 개입 후 신체 기능이 향상됩니까?
참가자는 12주 동안 주당 3회 음악 및 동작 세션에 참여하게 됩니다. 연구원은 개입 그룹을 대기자 통제 그룹과 비교하여 효과가 발생하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essex
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Upminster, Essex, 영국, RM14 3DH
- Holmes Care group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 요양원 거주자 ≥ 65세,
- 12주간의 동작 및 음악 프로그램을 이수할 수 있으며,
- 치료 직원이 평가하고 British Psychological Society 용량 체크리스트를 사용하여 연구팀과 프로젝트에 대한 논의에서 확인된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있음
제외 기준:
- 현재 연구 결과에 잠재적으로 영향을 미치거나 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 현재 참여하고 있는 경우,
- 적응이 이루어진 후에도 중재를 받을 수 있는 능력에 심각한 영향을 미칠 수 있는 기존 상태 또는 동시 진단,
- 측정 및 개입에 참여하기 위한 서면/구어체 영어를 충분히 이해하지 못하는 경우(예: 인지 또는 감각 장애로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 프로그램은 danceSing Care(https://dancesingcare.uk/)의 리소스가 포함된 디지털 동작 및 음악 프로그램이었으며 매주 약 20분 동안 지속되는 두 개의 동작 세션과 한 개의 음악 세션으로 구성되었습니다.
또한 danceSing 케어 리소스는 신체 및 인지 장애가 있는 노인(이동 보조 장치 및/또는 치매가 있는 거주자)에 적합하도록 설계되었습니다.
운동 세션에는 워밍업으로 시작하여 스트레칭 운동으로 끝나는 체어 및 스탠딩 피트니스가 포함되었습니다.
세션은 요양원 활동 코디네이터가 관리하고 감독했습니다.
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- 다성분(의자 기반) 운동 또는 춤, 음악 요법을 포함한 신체 활동 중재는 노인의 다차원적 건강 지표를 개선하는 것으로 나타났습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
DanceSing Care(https://dancesingcare.uk/)의 리소스를 사용하여 디지털 운동 및 음악 프로그램에 참여하기 전에 12주 동안 대기자 명단에 등록하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 타액 코티솔 수치에서 변화
기간: 기준선 (중재 시작 1 주일 이내) 및 개입 후 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 주일 이내에.
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자유 타액 코티솔을 결정하기 위해 타액 샘플을 얻을 것이다.
테스트가 오전 9 시경에 수행되면 결과는 100 ~ 750 ng/dl입니다.
모든 조절 곤란, 특히 코티솔 수치가 높으면 건강 결과가 좋지 않다는 것을 나타낼 수 있습니다.
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기준선 (중재 시작 1 주일 이내) 및 개입 후 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 주일 이내에.
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용한 기준 심리 사회 복지에서의 변화
기간: 기준선 (중재 시작 1 주일 이내) 및 개입 후 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 주일 이내에.
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HADS 설문지에는 우울증과 불안 하위 척도에 대해 각각 7 개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대한 점수는 0에서 3까지, 3 개의 불안 또는 우울증 수준을 나타냅니다.
가능한 21 중 8 점의 총 하위 스케일 점수는 불안 또는 우울증의 상당한 증상을 나타냅니다.
두 하위 스케일 (불안 및 우울증) 각각에 대한 점수의 범위는 각각 0-21입니다.
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기준선 (중재 시작 1 주일 이내) 및 개입 후 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 주일 이내에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Falls Efficacy Scale -International (Short Form) (FES -I)를 사용하여 떨어지는 것에 대한 기준선 두려움에서 변화
기간: 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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16 개의 항목 설문지로, 하락에 대한 두려움에 관심이있는 연구원들과 임상의에게 유용하며, 최소 16 (떨어지는 것에 대한 걱정 없음)에서 최대 64 (하락에 대한 심각한 우려)에 이르기까지 점수가 있습니다.
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12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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Dartmouth Coop 차트를 사용하여 일상 생활 및 건강 관련 삶의 질의 기준 활동에서 변화
기간: 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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5 점 리 커트 유형 스케일링, 디스크립터 및 레벨 1에서 5 레벨의 만화 삽화 "1"= 장애가 없음, "5"= 가장 손상.
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12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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간단한 UCLA 외로움 척도 (ULS-6)를 사용하여 기준 심리 사회 복지에서 변화
기간: 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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참가자는 4 점 등급 척도 (1 = never; 4 = 항상)를 사용하여 "얼마나 자주 빠진 느낌이 있습니까?"와 같은 6 가지 질문에 대답합니다. 그리고 "당신은 얼마나 자주 친구 그룹의 일부를 느끼십니까?"
각 질문에 대한 답변으로 주어진 등급은 총 점수를 형성하기 위해 요약됩니다.
따라서 총계의 점수 범위는 6 ~ 24입니다.
점수가 높을수록 외로움이 악화됩니다.
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12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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인식 된 응력 척도 (PSS)를 사용하여 기준 심리 사회 복지에서 변화
기간: 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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PSS의 개별 점수는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높을 수 있습니다.
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12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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National Sleep Foundation의 수면 만족도 도구 (SST)를 사용한 기준 수면 만족도 변화
기간: 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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일반 인구의 수면 만족도를 평가하기 위해 9 개 항목 설문지 (4에 만족하지 못한).
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12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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짧은 성능 배터리를 사용하여 기준선 물리 기능에서 변경
기간: 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)는 보행 속도, 균형 및 다리 강도, 자립에 대한 중요한 요소에 대한 통찰력을 제공 할 수있는 비교적 간단한 테스트입니다.
SPPB는 과학 문헌에서 이동성의 결과 측정 및 건강 결과의 예측 자로 점점 더 많이 사용됩니다.
이 테스트는 워킹 테스트, 균형 테스트 및 반복 의자 스탠드 테스트의 세 가지 테스트로 구성됩니다.
점수는 0 (최악의 성능)에서 12 (최고의 성능)입니다.
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12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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핸드 그립 강도를 사용하여 기준 신체 기능에서 변화합니다
기간: 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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손잡이 강도 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 등각 강도를 측정하는 것이며 건강과 장수의 마커로 제안됩니다.
보고 된 손 그립 강도 마커 : 65-69 세의 60-64 세, 41.7 및 25.6 kg의 남성과 여성의 경우 각각 41.7 및 25.9 kg, 70-74 세, 28 및 18.0 kg의 경우 65-69 세, 38.2 및 24.2kg. 각각 75 세의 나이.
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12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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프라이드 연약한 표현형 기준을 사용하여 기준 신체 기능에서 변경
기간: 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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Fried의 연약한 표현형은 연약함을 약점, 느린, 피로, 낮은 신체 활동 및 의도하지 않은 체중 감량의 5 가지 구성 요소의 존재로 정의합니다.
점수 : ≥3/5 기준 MEN은 연약함을 나타냅니다. 1-2/5는 사전 또는 중간의 연약함을 나타냅니다. 0/5는 비 프레일을 나타냅니다.
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12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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12 주에 기준 타액 DHEAS 수준에서 변화
기간: 12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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타액 샘플은 dheas를 결정하기 위해 얻을 것이다.
DYEA 수준이 낮을 때 조절 이상은 건강 결과가 좋지 않다는 것을 나타낼 수 있습니다.
(평균 수준 : 69 세에서 69 : 13 ~ 130 µg/dl 또는 0.35 ~ 3.51 µmol/L 연령 69 세 이상 : 17 ~ 90 µg/dl 또는 0.46 ~ 2.43 µmol/L)
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12 주 중재 기간이 완료된 후 1 개월 전.
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인터뷰에 의해 평가 된 중재의 수용 가능성
기간: 12 주 개입 기간이 완료된 후 1 개월 후
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연구원들은 연구 자문 그룹과상의하여 반 구조화 된 인터뷰 안내서를 고안하고 참가자와 활동 코디네이터가 프로그램에 대한 생각, 개입 수용 및 그들이 얻은 혜택 또는 장벽에 대한 개요에 중점을 두었습니다.
독립적 인 연구자들의 주제별 분석은 주요 타당성 결과로 식별 된 진행 기준에 중점을 둔 연역적이었다.
그런 다음 인터뷰 전반에 걸쳐 키워드와 구절에서 테마를 코딩했습니다.
테마 라벨링은 대부분 진행 기준의 구성 요소와 일치하여 충실도, 출석 및 보유와 일치했습니다.
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12 주 개입 기간이 완료된 후 1 개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용 가능성
기간: 12 주
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포커스 그룹 및 반 구조화 된 인터뷰에서 평가 한 중재의 수용 가능성 - 질적 데이터 수집 및 주제별 분석
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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