Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

danceSing Care értékelése: A hatékonyság tesztelése

2023. november 24. frissítette: Len De Nys, University of Stirling

Digitális zenei és mozgási források az idősek mentális és fizikai jólétének növelésére a gondozóotthonokban: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet.

Ez a kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a 12 hetes zenei és mozgásos beavatkozás hatékonyságát idősek körében a gondozóotthonokban, összehasonlítva a várólistás kontrollcsoporttal.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Javul-e a nyál kortizol és a DHEAS szintje a beavatkozás után a várólistás kontrollcsoporthoz képest?
  • Javul-e a szorongás és a depresszió érzése a beavatkozás után a várólistás kontrollcsoporthoz képest?
  • Javul-e az életminőség a beavatkozás után a várólistás kontrollcsoporthoz képest?
  • Javul-e a fizikai funkció a beavatkozás után a várólistás kontrollcsoporthoz képest?

A résztvevők 12 héten keresztül hetente háromszor vesznek részt zenei és mozgásos foglalkozásokon. A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot a várólistás kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, vannak-e hatások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gondozóotthonban élők 65 év felett,
  • képes teljesíteni 12 hetes mozgás-zenei programot,
  • a gondozó személyzet által értékelt és a projektről a kutatócsoporttal folytatott megbeszélés során megerősített képességgel kell rendelkeznie a beleegyezés megadására a British Psychological Society kapacitásellenőrző listája alapján

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg részt vesz bármely más klinikai vizsgálatban, amely potenciálisan hatással lehet a jelenlegi vizsgálat eredményeire vagy befolyásolhatja azokat,
  • már meglévő állapotok vagy egyidejű diagnózisok, amelyek mélyen befolyásolnák a beavatkozási képességüket, még az alkalmazkodást követően is,
  • képtelenség megfelelően megérteni az írott/szóbeli angol nyelvet ahhoz, hogy részt vegyen az intézkedésekben és a beavatkozásban (pl. kognitív vagy érzékszervi károsodás miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A program egy digitális mozgás- és zenei program volt a danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) forrásaiból, és minden héten két mozgás- és egy zenei foglalkozásból állt, mindegyik körülbelül 20 perces. Ezenkívül a danceSing gondozási erőforrásokat úgy alakították ki, hogy megfeleljenek a fizikai és kognitív fogyatékossággal élő idősebb felnőtteknek (mozgást segítő eszközökkel és/vagy demenciával rendelkező lakosok). A mozgásos foglalkozások között szerepelt székes és álló fitnesz, amely bemelegítéssel kezdődött és nyújtó gyakorlatokkal zárult. A foglalkozásokat a gondozóházi tevékenység koordinátorai irányították és felügyelték.
Viselkedési: danceSing Care
- A fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozások, beleértve a többkomponensű (széken végzett) gyakorlatokat vagy a táncot, valamint a zeneterápiákat, bizonyítottan javítják az idősebb felnőttek többdimenziós egészségügyi markereit.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
12 hetes várakozólista, mielőtt részt vesz a digitális mozgás- és zenei programban a danceSing Care forrásaival (https://dancesingcare.uk/).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyál kortizolszintjéhez képest
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
A szabad nyálkortizol meghatározásához nyálmintákat vesznek. Ha a tesztet reggel 9 óra körül végzik el, az eredmény 100 és 750 ng/dl között lesz. Bármilyen szabályozási zavar, különösen a magasabb kortizolszint, rossz egészségügyi eredményekre utalhat.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Változás a kiindulási pszichoszociális jóléthez képest a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
A HADS kérdőív hét-hét elemet tartalmaz a depresszió és a szorongás alskálájára. Az egyes tételek pontozása nullától háromig terjed, három a legmagasabb szorongás vagy depresszió szintje. A lehetséges 21-ből 8-nál nagyobb teljes alskálás pontszám a szorongás vagy depresszió jelentős tüneteit jelzi.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatóságát fókuszcsoportok értékelik
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak lejártát követő 1 hónapon belül
A vizsgálók fókuszcsoportokat tartanak a gondozóotthon érintett tevékenységkoordinátoraival, hogy felmérjék az elfogadhatóságot.
A 12 hetes beavatkozási időszak lejártát követő 1 hónapon belül
A beavatkozás elfogadhatóságát interjúkkal értékeljük
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak lejártát követő 1 hónapon belül
A nyomozók interjúkat készítenek a gondozóotthon résztvevőivel az elfogadhatóság felmérése érdekében.
A 12 hetes beavatkozási időszak lejártát követő 1 hónapon belül
Változás az alapvonalhoz képest Az eleséstől való félelem a Falls Efficacy Scale segítségével – Nemzetközi (rövid formában) (FES-I)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Ez egy 16 elemből álló kérdőív, amely hasznos az eleséstől való félelem iránt érdeklődő kutatók és klinikusok számára, minimum 16-tól (nem kell aggódni az esés miatt) és maximum 64-ig (súlyos aggodalom az esés miatt) terjed.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Változás az alapvonalhoz képest A mindennapi élet tevékenységei és az egészséggel kapcsolatos életminőség a The Dartmouth COOP diagramok segítségével
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
5 pontos Likert-típusú skálázás, leírókkal és rajzfilmes illusztrációkkal az 1-től 5-ig. Értékelés: "1" = nincs károsodás, "5" = leginkább károsodott.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Változás az alaphelyzethez képest Pszichoszociális jólét a rövid UCLA magány skála (ULS-6) segítségével
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Egy 4 pontos értékelési skála (1=soha; 4=mindig) segítségével a résztvevők 6 kérdésre válaszolnak, például „Milyen gyakran érzi magát kihagyva?” és "Milyen gyakran érzi magát egy baráti társaság részének?".
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Változás a kiindulási pszichoszociális jóléthez képest az észlelt stressz skála (PSS) segítségével
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
A PSS egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Változás az alvással való elégedettség alapértékéhez képest a National Sleep Foundation Sleep Satisfaction Tool (SST) segítségével
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
9 tételből álló kérdőív (1-től nem elégedett a 4-ig nagyon elégedettig), hogy felmérje az általános népesség alvással való elégedettségét.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a rövid teljesítményű akkumulátorral
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy viszonylag egyszerű teszt, amely rövid időn belül betekintést nyújt a járási sebességbe, az egyensúlyba és a lábak erejébe, amelyek az önellátás fontos tényezői. Az SPPB-t egyre gyakrabban használják a tudományos irodalomban a mobilitás eredménymérőjeként és az egészségügyi eredmények előrejelzőjeként. A teszt három tesztből áll: egy járástesztből, egy egyensúlytesztből és egy megismételt szék-állástesztből. A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Változás az alapvonal fizikai funkciójához képest a kézfogás erejével
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
A markolatszilárdsági teszt célja a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérése, és az egészség és a hosszú élettartam jelzője. Jelentett kézfogás erősségi jelzők: 41,7 és 25,9 kg férfiaknál és 60-64 éves nőknél, 41,7 és 25,6 kg 65-69 éveseknél, 38,2 és 24,2 kg 70-74 éveseknél, valamint 28 és 18,0 kg 75 év felettiek, ill.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Változás az alapvonal fizikai funkciójához képest Fried frailty fenotípus kritériumok használatával
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
A Fried-féle törékenység fenotípus a törékenységet öt összetevő jelenléteként határozza meg: gyengeség, lassúság, kimerültség, alacsony fizikai aktivitás és nem szándékos fogyás. Pontozás: ≥3/5 kritérium teljesülése törékenységet jelez; 1-2/5 pre- vagy köztes törékenységet jelöl; A 0/5 nem törékeny.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
Változás a nyál DHEAS-szintjéhez képest a 12. héten
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.
A DHEAS meghatározásához nyálmintákat vesznek. Bármilyen diszreguláció, különösen az alacsonyabb DHEAS szint, rossz egészségügyi eredményekre utalhat. (Átlagos szintek: 60-69 éves kor között: 13-130 µg/dl vagy 0,35-3,51 µmol/L 69 évesek és idősebbek: 17-90 µg/dL vagy 0,46-2,43 µmol/L)
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és 1 hónappal azután.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Stirling

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dC 3735

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a danceSing Care

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel