DanceSing Care Evaluation: Test af effektiviteten
6. maj 2025 opdateret af: Anna Whittaker, University of Stirling
Digitale musik- og bevægelsesressourcer til at øge mentalt og fysisk velvære hos ældre voksne i plejehjem: et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg.
Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af en 12-ugers musik- og bevægelsesintervention hos ældre voksne på plejehjem sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedres niveauerne af spytkortisol og DHEAS efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen på ventelisten?
- Forbedres følelser af angst og depression efter interventionen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen?
- Forbedres livskvaliteten efter interventionen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen?
- Forbedres den fysiske funktion efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen på ventelisten?
Deltagerne vil deltage i musik- og bevægelsessessioner tre gange om ugen i 12 uger. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med ventelistekontrolgruppen for at se, om der opstår nogen effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Essex
-
Upminster, Essex, Det Forenede Kongerige, RM14 3DH
- Holmes Care group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboere på plejehjem ≥ 65 år,
- i stand til at gennemføre 12 ugers bevægelses- og musikprogram,
- have kapacitet til at give informeret samtykke som vurderet af plejepersonale og bekræftet i diskussion om projektet med forskerholdet ved hjælp af British Psychological Societys kapacitetstjekliste
Ekskluderingskriterier:
- deltager i ethvert andet klinisk forsøg, som potentielt kan have en indvirkning på eller påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse,
- allerede eksisterende tilstande eller samtidige diagnoser, som vil have en dyb indvirkning på deres evne til at gennemgå interventionen, selv når der er foretaget tilpasninger,
- manglende evne til tilstrækkeligt at forstå skriftlig/talt engelsk til at deltage i foranstaltningerne og interventionen (f.eks. på grund af kognitiv eller sensorisk svækkelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Programmet var et digitalt bevægelses- og musikprogram med ressourcer fra danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) og bestod af to bevægelsessessioner og en musiksession hver uge, der hver varede omkring 20 minutter.
DanceSing-plejeressourcerne blev også designet til at passe til ældre voksne med fysiske og kognitive funktionsnedsættelser (beboere med mobilitetshjælpemidler og/eller demens).
Bevægelsessessionerne omfattede stole- og stående fitness, som startede med en opvarmning og sluttede med strækøvelser.
Sessioner blev styret og superviseret af plejehjemsaktivitetskoordinatorer.
|
- Fysisk aktivitetsinterventioner, herunder multikomponent (stolebaserede) øvelser eller dans, og musikterapier har vist sig at forbedre multidimensionelle sundhedsmarkører hos ældre voksne.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Venteliste i 12 uger før deltagelse i det digitale bevægelses- og musikprogram med ressourcer fra danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline spytcortisolniveauer
Tidsramme: Baseline (inden for 1 uge før interventionsstart) og efter intervention inden for 1 uge efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Spytprøver opnås for at bestemme fri spytcortisol.
Hvis testen udføres omkring kl. 9, ville resultaterne være mellem 100 og 750 ng/dl.
Enhver dysregulering, især højere cortisolniveauer, kan indikere dårlige sundhedsresultater.
|
Baseline (inden for 1 uge før interventionsstart) og efter intervention inden for 1 uge efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring fra baseline psykosocial velvære ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS)
Tidsramme: Baseline (inden for 1 uge før interventionsstart) og efter intervention inden for 1 uge efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
HADS -spørgeskemaet har syv poster hver til depression og angstunderskalaer.
Scoring for hvert vare varierer fra nul til tre, med tre, der betegner højeste angst eller depressionniveau.
En total underskala score på> 8 peger ud af mulige 21 betegner betydelige symptomer på angst eller depression.
Området for scoringer for hver af de to underskalaer (angst og depression) er henholdsvis 0-21.
|
Baseline (inden for 1 uge før interventionsstart) og efter intervention inden for 1 uge efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline frygt for at falde ved hjælp af faldets effektivitetsskala - International (kort form) (FES -I)
Tidsramme: Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Det er et 16 -genstands spørgeskema, der er nyttigt for forskerne og klinikere, der er interesseret i frygt for at falde, med en score, der spænder fra mindst 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimalt 64 (alvorlig bekymring for at falde).
|
Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring fra baseline-aktiviteter i dagligdagen og sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Dartmouth Coop-diagrammer
Tidsramme: Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
5-punkts Likert-skalering med deskriptorer og tegneserieillustrationer af niveauer 1 til 5. Rating på "1" = Ingen forringelse, "5" = mest nedsat.
|
Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring fra baseline psykosocial velvære ved hjælp af den korte UCLA-ensomhedsskala (ULS-6)
Tidsramme: Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Ved hjælp af en 4-punkts vurderingsskala (1 = aldrig; 4 = altid) svarer deltagerne 6 spørgsmål, såsom "Hvor ofte føler du dig udeladt?" Og "Hvor ofte føler du en del af en gruppe venner?"
Den rating, der er givet som svar på hvert af spørgsmålene, summeres for at danne en total score.
Således er scoringsområdet for det samlede beløb 6 til 24.
En højere score er værre ensomhed.
|
Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring fra baseline psykosocial velvære ved hjælp af den opfattede stressskala (PSS)
Tidsramme: Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Individuelle scoringer på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
|
Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring fra baseline søvntilfredshed ved hjælp af National Sleep Foundation's Sleep Pleatch Tool (SST)
Tidsramme: Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
9-punkts spørgeskema (scoring 1 ikke tilfreds med 4 meget tilfreds) til at vurdere den generelle befolknings søvntilfredshed.
|
Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Skift fra fysisk funktion af baseline ved hjælp af det korte ydelsesbatteri
Tidsramme: Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB) er en relativt simpel test, der kan give indsigt i gåhastighed, balance og benstyrke, vigtige faktorer for selvtillid på kort tid.
SPPB bruges i stigende grad i den videnskabelige litteratur som et resultatmål for mobilitet og en forudsigelse af sundhedsresultater.
Testen består af tre tests: en gåtest, en balancetest og en gentagen stolstandstest.
Resultaterne spænder fra 0 (værste ydelse) til 12 (bedste ydelse).
|
Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Skift fra fysisk funktion af baseline ved hjælp af håndgrebstyrke
Tidsramme: Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Formålet med håndtagstyrketest er at måle den maksimale isometriske styrke af hånden og underarmsmusklerne og foreslås at være en markør for sundhed og levetid.
Rapporterede håndgrebstyrke Markører: henholdsvis 41,7 og 25,9 kg hos mænd og kvinder i alderen 60-64 år, 41,7 og 25,6 kg i alderen 65-69 år, 38,2 og 24,2 kg i alderen 70-74 år og 28 og 18,0 kg I alderen> 75 år.
|
Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring fra fysisk funktion af baseline ved hjælp af stegte skrøbelige fænotype -kriterier
Tidsramme: Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Fried's skrøbelige fænotype definerer skrøbelighed som tilstedeværelsen af fem komponenter: svaghed, langsomhed, udmattelse, lav fysisk aktivitet og utilsigtet vægttab.
Scoring: ≥3/5 kriterier opfyldt indikerer skrøbelighed; 1-2/5 indikerer præ-eller-mellemliggende skrøbelighed; 0/5 angiver ikke-frail.
|
Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Ændring fra baseline -spyt -dheas -niveauer efter 12 uger
Tidsramme: Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
Spytprøver opnås for at bestemme DHEA'er.
Enhver dysregulering, især lavere DHEAS -niveauer, kan indikere dårlige sundhedsresultater.
(Gennemsnitlige niveauer: Alder 60 til 69: 13 til 130 ug/dl eller 0,35 til 3,51 µmol/l i alderen 69 år og ældre: 17 til 90 ug/dl eller 0,46 til 2,43 µmol/L)
|
Før og 1 måned efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
Acceptabilitet af interventionen vurderet ved interviews
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Forskerne udtænkte den semistrukturerede interviewguide i samråd med undersøgelsesrådgivningsgruppen og fokuserede på oversigten over, hvad deltagere og aktivitetskoordinatorer tænkte på programmet, acceptabilitet af interventionen og eventuelle fordele, de afledte, eller der opleves barrierer.
Tematisk analyse af uafhængige forskere var deduktiv med fokus på de progressionskriterier, der blev identificeret som centrale gennemførlighedsresultater.
Temaer blev derefter kodet fra nøgleordene og sætninger, der blev fundet at være ensartede under hele interviewene.
Temaermærkning var for det meste på linje med komponenter i progressionskriterierne derfor: tro, deltagelse og fastholdelse.
|
1 måned efter afslutningen efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: 12WEeks
|
Acceptabilitet af interventionen som vurderet af fokusgrupper og semistrukturerede interviews - kvalitativ dataindsamling og tematisk analyse
|
12WEeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
1. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- dC 3735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .