Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DanceSing Care Evaluation: Testowanie skuteczności

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Len De Nys, University of Stirling

Cyfrowe zasoby muzyczne i ruchowe w celu poprawy samopoczucia psychicznego i fizycznego osób starszych w domach opieki: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba.

Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie skuteczności 12-tygodniowej interwencji muzyczno-ruchowej u osób starszych w domach opieki w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy poziom kortyzolu i DHEAS w ślinie poprawia się po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących?
  • Czy uczucie lęku i depresji poprawia się po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących?
  • Czy jakość życia poprawia się po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących?
  • Czy sprawność fizyczna poprawia się po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących?

Uczestnicy będą angażować się w sesje muzyczno-ruchowe trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Badacze porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną z listy oczekujących, aby sprawdzić, czy wystąpią jakiekolwiek efekty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy domów opieki ≥ 65 lat,
  • w stanie zrealizować 12 tygodni programu ruchowo-muzycznego,
  • posiadanie zdolności do wyrażenia świadomej zgody w ocenie personelu opiekuńczego i potwierdzonej w dyskusji na temat projektu z zespołem badawczym przy użyciu listy kontrolnej zdolności Brytyjskiego Towarzystwa Psychologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie biorących udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym, które potencjalnie mogłoby mieć wpływ lub wpłynąć na wyniki bieżącego badania,
  • istniejące wcześniej schorzenia lub współistniejące diagnozy, które miałyby głęboki wpływ na ich zdolność do poddania się interwencji, nawet po dokonaniu adaptacji,
  • niezdolność do odpowiedniego rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie, aby uczestniczyć w środkach i interwencji (np. z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub sensorycznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program był cyfrowym programem ruchowo-muzycznym z zasobami danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) i składał się z dwóch sesji ruchowych i jednej sesji muzycznej w każdym tygodniu, z których każda trwała około 20 minut. Ponadto zasoby opieki danceSing zostały zaprojektowane z myślą o osobach starszych z upośledzeniem fizycznym i poznawczym (mieszkańcy z urządzeniami ułatwiającymi poruszanie się i/lub demencją). Sesje ruchowe obejmowały fitness na krześle i na stojąco, które rozpoczynały się rozgrzewką, a kończyły ćwiczeniami rozciągającymi. Sesje były zarządzane i nadzorowane przez koordynatorów zajęć domów opieki.
Behawioralne: DanceSing Care
- Wykazano, że interwencje związane z aktywnością fizyczną, w tym ćwiczenia wieloskładnikowe (na krześle) lub taniec, oraz muzykoterapia poprawiają wielowymiarowe wskaźniki zdrowia u osób starszych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Lista oczekujących na 12 tygodni przed uczestnictwem w cyfrowym programie ruchu i muzyki z zasobami DanceSing Care (https://dancesingcare.uk/).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Pobrane zostaną próbki śliny w celu oznaczenia wolnego kortyzolu w ślinie. Jeśli test jest wykonywany około 9 rano, wyniki będą między 100 a 750 ng/dL. Wszelkie rozregulowania, zwłaszcza wyższy poziom kortyzolu, mogą wskazywać na złe wyniki zdrowotne.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana dobrostanu psychospołecznego w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Kwestionariusz HADS składa się z siedmiu pozycji dla podskal depresji i lęku. Punktacja dla każdej pozycji waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji. Łączny wynik w podskali >8 punktów na 21 możliwych oznacza znaczne objawy lęku lub depresji.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji oceniana przez grupy fokusowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Badacze przeprowadzą grupy fokusowe z zaangażowanymi koordynatorami zajęć w domu opieki, aby ocenić akceptowalność.
1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Akceptowalność interwencji oceniana za pomocą wywiadów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Badacze przeprowadzą wywiady z uczestnikami domu opieki, aby ocenić akceptację.
1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana w stosunku do stanu początkowego Lęk przed upadkiem przy użyciu Skali Skuteczności Upadków — Międzynarodowej (formularz skrócony) (FES-I)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji, przydatny dla badaczy i klinicystów zainteresowanych lękiem przed upadkiem, z wynikiem od minimum 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem).
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Czynności dnia codziennego i jakość życia związana ze zdrowiem przy użyciu wykresów Dartmouth COOP
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
5-punktowa skala typu Likerta, z deskryptorami i rysunkowymi ilustracjami poziomów od 1 do 5. Ocena „1” = brak upośledzenia, „5” = największe upośledzenie.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana dobrostanu psychospołecznego w stosunku do wartości wyjściowych przy użyciu krótkiej skali samotności UCLA (ULS-6)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Korzystając z 4-punktowej skali ocen (1 = nigdy; 4 = zawsze), uczestnicy odpowiadają na 6 pytań, takich jak „Jak często czujesz się wykluczony?” oraz „Jak często czujesz się częścią grupy przyjaciół?”.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana dobrostanu psychospołecznego w stosunku do wartości wyjściowych przy użyciu Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zadowolenie ze snu za pomocą narzędzia do satysfakcji ze snu National Sleep Foundation (SST)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji (ocena od 1 niezadowolony do 4 bardzo zadowolony) do oceny zadowolenia ze snu w populacji ogólnej.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana z podstawowej funkcji fizycznej przy użyciu baterii o krótkiej wydajności
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to stosunkowo prosty test, który w krótkim czasie może zapewnić wgląd w szybkość chodu, równowagę i siłę nóg, które są ważnymi czynnikami samodzielności. SPPB jest coraz częściej stosowany w literaturze naukowej jako miara wyników mobilności i predyktor wyników zdrowotnych. Test składa się z trzech testów: testu chodu, testu równowagi i powtórnego testu stania na krześle. Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana w stosunku do podstawowej funkcji fizycznej przy użyciu siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Celem testu siły chwytu dłoni jest pomiar maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia i sugeruje się, że jest on wskaźnikiem zdrowia i długowieczności. Zgłoszone wskaźniki siły chwytu dłoni: odpowiednio 41,7 i 25,9 kg dla kobiet i mężczyzn w wieku 60-64 lata, 41,7 i 25,6 kg dla wieku 65-69 lat, 38,2 i 24,2 kg dla wieku 70-74 lata oraz 28 i 18,0 kg odpowiednio dla wieku >75 lat.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej przy użyciu kryteriów fenotypowych Frieda
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Fenotyp Frieda definiuje słabość jako obecność pięciu składników: słabości, powolności, wyczerpania, małej aktywności fizycznej i niezamierzonej utraty wagi. Punktacja: ≥3/5 kryteriów spełnione wskazuje na słabość; 1-2/5 wskazuje na słabość przed lub pośrednią; 0/5 oznacza, że ​​nie jest słaby.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana od poziomu wyjściowego DHEAS w ślinie po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Pobrane zostaną próbki śliny w celu określenia DHEAS. Wszelkie rozregulowania, zwłaszcza niższe poziomy DHEAS, mogą wskazywać na złe wyniki zdrowotne. (Średnie poziomy: od 60 do 69 lat: od 13 do 130 µg/dl lub od 0,35 do 3,51 µmol/l; od 69 lat i starsze: od 17 do 90 µg/dl lub od 0,46 do 2,43 µmol/l)
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Stirling

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dC 3735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na DanceSing Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj