Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DanceSing Care Evaluation: Testowanie skuteczności

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Anna Whittaker, University of Stirling

Cyfrowe zasoby muzyczne i ruchowe w celu poprawy samopoczucia psychicznego i fizycznego osób starszych w domach opieki: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba.

Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie skuteczności 12-tygodniowej interwencji muzyczno-ruchowej u osób starszych w domach opieki w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy poziom kortyzolu i DHEAS w ślinie poprawia się po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących?
  • Czy uczucie lęku i depresji poprawia się po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących?
  • Czy jakość życia poprawia się po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących?
  • Czy sprawność fizyczna poprawia się po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących?

Uczestnicy będą angażować się w sesje muzyczno-ruchowe trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Badacze porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną z listy oczekujących, aby sprawdzić, czy wystąpią jakiekolwiek efekty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy domów opieki ≥ 65 lat,
  • w stanie zrealizować 12 tygodni programu ruchowo-muzycznego,
  • posiadanie zdolności do wyrażenia świadomej zgody w ocenie personelu opiekuńczego i potwierdzonej w dyskusji na temat projektu z zespołem badawczym przy użyciu listy kontrolnej zdolności Brytyjskiego Towarzystwa Psychologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie biorących udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym, które potencjalnie mogłoby mieć wpływ lub wpłynąć na wyniki bieżącego badania,
  • istniejące wcześniej schorzenia lub współistniejące diagnozy, które miałyby głęboki wpływ na ich zdolność do poddania się interwencji, nawet po dokonaniu adaptacji,
  • niezdolność do odpowiedniego rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie, aby uczestniczyć w środkach i interwencji (np. z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub sensorycznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program był cyfrowym programem ruchowo-muzycznym z zasobami danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) i składał się z dwóch sesji ruchowych i jednej sesji muzycznej w każdym tygodniu, z których każda trwała około 20 minut. Ponadto zasoby opieki danceSing zostały zaprojektowane z myślą o osobach starszych z upośledzeniem fizycznym i poznawczym (mieszkańcy z urządzeniami ułatwiającymi poruszanie się i/lub demencją). Sesje ruchowe obejmowały fitness na krześle i na stojąco, które rozpoczynały się rozgrzewką, a kończyły ćwiczeniami rozciągającymi. Sesje były zarządzane i nadzorowane przez koordynatorów zajęć domów opieki.
Behawioralne: DanceSing Care
- Wykazano, że interwencje związane z aktywnością fizyczną, w tym ćwiczenia wieloskładnikowe (na krześle) lub taniec, oraz muzykoterapia poprawiają wielowymiarowe wskaźniki zdrowia u osób starszych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Lista oczekujących na 12 tygodni przed uczestnictwem w cyfrowym programie ruchu i muzyki z zasobami DanceSing Care (https://dancesingcare.uk/).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowych poziomów kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Linia podstawowa (w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji.
Próbki śliny zostaną uzyskane w celu określenia wolnego kortyzolu w ślinie. Jeśli test zostanie wykonany około 9 rano, wyniki wyniosłyby od 100 do 750 ng/dl. Wszelkie rozregulowanie, w szczególności wyższe poziomy kortyzolu, mogą wskazywać na słabe wyniki zdrowotne.
Linia podstawowa (w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana od wyjściowego dobrego samopoczucia psychospołecznego za pomocą skali lęku szpitalnego i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji.
Kwestionariusz HADS ma siedem elementów podskal depresji i lęku. Punktacja dla każdego elementu waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji. Całkowity wynik podskali> 8 punktów z możliwego 21 oznacza znaczne objawy lęku lub depresji. Zakres wyników dla każdej z dwóch podskal (lęk i depresja) wynosi odpowiednio 0-21.
Linia podstawowa (w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 12-tygodniowego okresu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowego strachu przed upadkiem za pomocą Skali skuteczności Falls - międzynarodowa (krótka forma) (FES -I)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Jest to kwestionariusz 16 -elementowy, przydatny dla naukowców i klinicystów zainteresowanych strachem przed upadkiem, z wynikiem od minimum 16 (bez obawy o upadek) do maksymalnie 64 (poważne obawy związane z upadkiem).
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana od podstawowych czynności codziennego życia i jakości życia związanego ze zdrowiem za pomocą wykresów Dartmouth Coop
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
5-punktowy skalowanie typu Likerta, z deskryptorami i kreskówkami ilustracjami poziomu 1 do 5. Ocena „1” = brak upośledzenia, „5” = najbardziej upośledzony.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana z wyjściowego dobrego samopoczucia psychospołecznego za pomocą krótkiej skali samotności UCLA (ULS-6)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Korzystając z 4-punktowej skali oceny (1 = nigdy; 4 = zawsze), uczestnicy odpowiadają na 6 pytań, na przykład „Jak często czujesz się pominięty?” oraz „Jak często czujesz się częścią grupy przyjaciół?” Ocena podana w odpowiedzi na każde z pytań jest sumowany w celu utworzenia całkowitego wyniku. Zatem zakres wyników dla całości wynosi od 6 do 24. Wyższy wynik to gorsza samotność.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana od wyjściowego dobrego samopoczucia psychospołecznego przy użyciu postrzeganej skali stresu (PSS)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Poszczególne wyniki na PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane naprężenie.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana z wyjściowej satysfakcji snu za pomocą narzędzia Sleep Slex Foundation National Sleep Foundation (SST)
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
9-elementowy kwestionariusz (oceniając 1 niezadowolony do 4 bardzo zadowolonych) w celu oceny satysfakcji snu populacji.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmień od podstawowej funkcji fizycznej za pomocą krótkiej akumulator
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Krótka bateria fizyczna (SPPB) to stosunkowo prosty test, który może zapewnić wgląd w prędkość chodzenia, równowagę i siłę nóg, ważne czynniki samodzielności, w krótkim czasie. SPPB jest coraz częściej stosowany w literaturze naukowej jako miara wyniku mobilności i predyktora wyników zdrowotnych. Test składa się z trzech testów: testu chodzenia, testu równowagi i powtarzanego testu krzesła. Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmień od podstawowej funkcji fizycznej za pomocą siły uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Celem testu wytrzymałości ręcznego jest pomiar maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia i sugeruje się, że jest markerem zdrowia i długowieczności. Zgłoszone Markery mocnych mocnych stron: odpowiednio 41,7 i 25,9 kg u mężczyzn i kobiet w wieku 60–64 lat, 41,7 i 25,6 kg w wieku 65-69 lat, 38,2 i 24,2 kg w wieku 70–74 lat oraz 28 i 18,0 kg odpowiednio dla wieku> 75 lat.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana z wyjściowej funkcji fizycznej przy użyciu smażonych kryteriów fenotypowych
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Fenotyp kruchego smażonego określa kruchość jako obecność pięciu składników: osłabienie, powolność, wyczerpanie, niska aktywność fizyczna i niezamierzona utrata masy ciała. Ocena: ≥3/5 MET MET wskazuje kruchość; 1-2/5 wskazuje na słabość przed namionami; 0/5 Wskazuje nie fraile.
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Zmiana od poziomów DHEAS śliniania ślinowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Próbki śliny zostaną uzyskane w celu ustalenia DHEA. Wszelkie rozregulowanie, w szczególności niższe poziomy DHEAS, mogą wskazywać na słabe wyniki zdrowotne. (Średnie poziomy: w wieku od 60 do 69: 13 do 130 µg/dl lub 0,35 do 3,51 µmol/l w wieku 69 lat i starszych: 17 do 90 µg/dl lub 0,46 do 2,43 µmol/l)
Przed i 1 miesiąc po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Akceptowalność interwencji ocenianej przez wywiady
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji
Naukowcy opracowali częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu w porozumieniu z grupą doradczą w badaniu i skupili się na przeglądu tego, co uczestnicy i koordynatorzy działań myśleli o programie, akceptowalności interwencji i wszelkich uzyskanych korzyściach lub doświadczonych barier. Analiza tematyczna przeprowadzona przez niezależnych badaczy była dedukcyjna, koncentrowała się na kryteriach progresji określonych jako kluczowe wyniki wykonalności. Tematy zostały następnie zakodowane na podstawie słów kluczowych i fraz, które okazały się spójne podczas wywiadów. Etykietowanie tematów było głównie zgodne z elementami kryteriów progresji: Fidelity, Frekwencja i zatrzymanie.
1 miesiąc po zakończeniu po zakończeniu 12-tygodniowego okresu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dopuszczalność interwencji ocenianej przez grupy fokusowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady - jakościowe gromadzenie danych i analiza tematyczna
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Stirling

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dC 3735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj