Оценка danceSing Care: проверка эффективности
6 мая 2025 г. обновлено: Anna Whittaker, University of Stirling
Цифровая музыка и двигательные ресурсы для улучшения психического и физического благополучия пожилых людей в домах престарелых: пилотное рандомизированное контролируемое исследование.
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности 12-недельного музыкального и двигательного вмешательства у пожилых людей в домах престарелых по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Улучшились ли уровни кортизола и ДГЭАС в слюне после вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания?
- Улучшились ли чувства тревоги и депрессии после вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания?
- Улучшается ли качество жизни после вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания?
- Улучшаются ли физические функции после вмешательства по сравнению с контрольной группой из списка ожидания?
Участники будут заниматься музыкой и движением три раза в неделю в течение 12 недель. Исследователи сравнивают группу вмешательства с контрольной группой списка ожидания, чтобы увидеть, возникают ли какие-либо эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Essex
-
Upminster, Essex, Соединенное Королевство, RM14 3DH
- Holmes Care group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- проживающие в домах престарелых ≥ 65 лет,
- в состоянии завершить 12 недель двигательной и музыкальной программы,
- способность давать информированное согласие, подтвержденная персоналом по уходу и подтвержденная в ходе обсуждения проекта с исследовательской группой с использованием контрольного списка возможностей Британского психологического общества.
Критерий исключения:
- в настоящее время принимаете участие в любом другом клиническом исследовании, которое потенциально может повлиять на результаты текущего исследования,
- ранее существовавшие состояния или сопутствующие диагнозы, которые серьезно повлияют на их способность пройти вмешательство, даже после того, как были сделаны адаптации,
- неспособность адекватно понимать письменный/разговорный английский язык для участия в мерах и вмешательствах (например, из-за когнитивных или сенсорных нарушений).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа представляла собой цифровую программу движения и музыки с ресурсами от danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) и состояла из двух сеансов движения и одного музыкального сеанса каждую неделю, каждый продолжительностью около 20 минут.
Кроме того, ресурсы по уходу за танцем были разработаны для пожилых людей с физическими и когнитивными нарушениями (жителей со вспомогательными средствами передвижения и/или деменцией).
Занятия по движению включали в себя упражнения на стуле и стоя, которые начинались с разминки и заканчивались упражнениями на растяжку.
Занятия проводились и контролировались координаторами деятельности домов престарелых.
|
- Вмешательства в области физической активности, в том числе многокомпонентные (на стуле) упражнения или танцы, а также музыкальная терапия, как было показано, улучшают многомерные маркеры здоровья у пожилых людей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Список ожидания на 12 недель до участия в программе цифрового движения и музыки с ресурсами от danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от базовых уровней кортизола слюны
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 1 недели до начала вмешательства) и после вмешательства в течение 1 недели после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Образцы слюны будут получены для определения свободного кортизола слюны.
Если тест будет проведен около 9 часов утра, результаты будут составлять от 100 до 750 нг/дл.
Любая дисрегуляция, особенно более высокие уровни кортизола, может указывать на низкие результаты в отношении здоровья.
|
Базовый уровень (в течение 1 недели до начала вмешательства) и после вмешательства в течение 1 недели после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменения от базового психосоциального благополучия с использованием больничной тревоги и шкалы депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 1 недели до начала вмешательства) и после вмешательства в течение 1 недели после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Анкета HADS имеет по семь пунктов для депрессии и подшкал тревоги.
Оценка для каждого предмета колеблется от нуля до трех, с тремя обозначающимися на самом высоком уровне тревоги или депрессии.
Общий балл подшкалы составляет> 8 очков из возможных 21, обозначает значительные симптомы тревоги или депрессии.
Диапазон баллов для каждой из двух подшкал (тревога и депрессия) составляет 0-21 соответственно.
|
Базовый уровень (в течение 1 недели до начала вмешательства) и после вмешательства в течение 1 недели после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от базового страха падения с использованием шкалы эффективности падений - международная (короткая форма) (FES -I)
Временное ограничение: До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Это 16 -й вопросник, полезный для исследователей и клиницистов, заинтересованных в страхе падения, с оценкой от минимум 16 (без озабоченности падением) до максимума 64 (тяжелая обеспокоенность по поводу падения).
|
До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменения от базовой деятельности повседневной жизни и качества жизни, связанного с здоровьем, с использованием чартов Dartmouth Coop
Временное ограничение: До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
5-очковое масштабирование типа Лайкерта, с дескрипторами и мультипликационными иллюстрациями уровней с 1 по 5. Рейтинг "1" = отсутствие нарушений "5" = наиболее нарушение.
|
До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменение от базового психосоциального благополучия с использованием краткой шкалы одиночества UCLA (ULS-6)
Временное ограничение: До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Используя 4-балльную шкалу оценки (1 = никогда; 4 = всегда), участники отвечают на 6 вопросов, например, «Как часто вы чувствуете себя обделенным?» и «Как часто вы чувствуете часть группы друзей?»
Рейтинг, приведенный в ответ на каждый из вопросов, суммируется, чтобы сформировать общий балл.
Таким образом, диапазон баллов для общего числа составляет от 6 до 24.
Более высокий балл - это худшее одиночество.
|
До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменение от базового психосоциального благополучия с использованием воспринимаемой шкалы стресса (PSS)
Временное ограничение: До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Индивидуальные оценки по PS могут варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокий воспринимаемый стресс.
|
До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменение от базового удовлетворенности сна с использованием инструмента удовлетворенности национального сна Фонда сна (SST)
Временное ограничение: До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Анкета с 9 пунктами (забитая 1, не удовлетворенная до 4 очень удовлетворенных) для оценки удовлетворенности во сне в целом.
|
До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменить с базовой физической функции с помощью короткой производительности батареи
Временное ограничение: До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Короткая физическая производительность (SPPB) представляет собой относительно простой тест, который может дать представление о скорости ходьбы, баланса и прочности ног, важных факторах для самостоятельности, за короткий промежуток времени.
SPPB все чаще используется в научной литературе в качестве показателя результата мобильности и предиктора результатов в отношении здоровья.
Тест состоит из трех тестов: тест на ходьбу, тест на баланс и повторный тест на стул.
Оценки варьируются от 0 (худшая производительность) до 12 (лучшая производительность).
|
До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменить от базовой физической функции с помощью силы ручной сцепления
Временное ограничение: До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Целью теста на прочность рук состоит в том, чтобы измерить максимальную изометрическую силу мышц руки и предплечья, и предполагается, что является маркером здоровья и долговечности.
Сообщалось о сильных сторонах ручной сцепления. для возраста> 75 лет соответственно.
|
До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменение от базовой физической функции с использованием критериев фенотипа жареных слабостей
Временное ограничение: До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Фенотип хрупкости Фрида определяет слабость как присутствие пяти компонентов: слабость, медлительность, истощение, низкая физическая активность и непреднамеренная потеря веса.
Оценка: ≥3/5 Criteria Met указывает на слабость; 1-2/5 указывает на предварительную или промежуточную слабость; 0/5 указывает на не-фрейл.
|
До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Изменения от базовых уровней слюны DHEAS через 12 недель
Временное ограничение: До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
Образцы слюны будут получены для определения DHEA.
Любая дисрегуляция, особенно снижение уровней DHEA, может указывать на низкие результаты в отношении здоровья.
(Средние уровни: в возрасте от 60 до 69: от 13 до 130 мкг/дл или от 0,35 до 3,51 мкмоль/л в возрасте от 69 лет и старше: от 17 до 90 мкг/дл или от 0,46 до 2,43 мкмоль/л)
|
До и 1 месяц после завершения 12-недельного периода вмешательства.
|
|
Приемлемость вмешательства, оцениваемого интервью
Временное ограничение: Через 1 месяц после завершения после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Исследователи разработали полуструктурированное руководство по собеседованию в консультации с консультативной группой исследования и сосредоточились на обзоре того, что участники и координаторы деятельности думали о программе, приемлемости вмешательства и любых полученных ими преимуществах, или испытывались барьеры.
Тематический анализ независимых исследователей был дедуктивный, сосредоточившись на критериях прогрессирования, определяемых как ключевые возможные результаты.
Затем темы были закодированы из ключевых слов и фраз, которые, как считаются последовательными на протяжении всего интервью.
Темы маркировки были в основном соответствовать компонентам критериев прогрессирования: верность, посещаемость и удержание.
|
Через 1 месяц после завершения после завершения 12-недельного периода вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Приемлемость вмешательства, оцениваемого фокус -группами и полуструктурированными интервью - качественный сбор данных и тематический анализ
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- dC 3735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .