Avaliação do cuidado danceSing: testando a eficácia
6 de maio de 2025 atualizado por: Anna Whittaker, University of Stirling
Música digital e recursos de movimento para aumentar o bem-estar mental e físico em idosos em lares de idosos: um estudo piloto randomizado e controlado.
Este estudo piloto randomizado controlado visa comparar a eficácia de uma intervenção de música e movimento de 12 semanas em idosos em lares de idosos em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
As principais questões que pretende responder são:
- Os níveis de cortisol salivar e DHEAS melhoram após a intervenção, em comparação com o grupo de controle da lista de espera?
- Os sentimentos de ansiedade e depressão melhoram após a intervenção, em comparação com o grupo de controle da lista de espera?
- A qualidade de vida melhora após a intervenção, em comparação com o grupo controle em lista de espera?
- A função física melhora após a intervenção, em comparação com o grupo de controle da lista de espera?
Os participantes participarão de sessões de música e movimento três vezes por semana durante 12 semanas. Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção com o grupo de controle da lista de espera para ver se algum efeito ocorre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Essex
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Upminster, Essex, Reino Unido, RM14 3DH
- Holmes Care group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes em lares ≥ 65 anos,
- capaz de completar 12 semanas de um programa de movimento e música,
- ter a capacidade de dar consentimento informado conforme avaliado pela equipe de atendimento e confirmado na discussão sobre o projeto com a equipe de pesquisa usando a lista de verificação de capacidade da British Psychological Society
Critério de exclusão:
- atualmente participando de qualquer outro ensaio clínico que possa ter um impacto ou influenciar os resultados do estudo atual,
- condições pré-existentes ou diagnósticos concomitantes que afetariam profundamente sua capacidade de se submeter à intervenção, mesmo depois de feitas adaptações,
- incapacidade de compreender adequadamente o inglês escrito/falado para participar das medidas e intervenções (por exemplo, devido a comprometimento cognitivo ou sensorial).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O programa era um programa digital de movimento e música com recursos do danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) e consistia em duas sessões de movimento e uma sessão de música a cada semana, cada uma com duração de cerca de 20 minutos.
Além disso, os recursos de cuidado danceSing foram projetados para atender idosos com deficiências físicas e cognitivas (residentes com mobilidade e/ou demência).
As sessões de movimento incluíram exercícios de cadeira e de pé, que começaram com um aquecimento e terminaram com exercícios de alongamento.
As sessões foram gerenciadas e supervisionadas por coordenadores de atividades domiciliares.
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- Intervenções de atividade física, incluindo exercícios multicomponentes (baseados na cadeira) ou dança, e musicoterapia demonstraram melhorar marcadores de saúde multidimensionais em adultos mais velhos.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Lista de espera de 12 semanas antes de participar do programa de movimento e música digital com recursos da danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança dos níveis basais de cortisol salivar
Prazo: Linha de base (dentro de uma semana antes do início da intervenção) e pós-intervenção, dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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As amostras de saliva serão obtidas para determinar o cortisol salivar livre.
Se o teste for feito por volta das 9h, os resultados estariam entre 100 e 750 ng/dl.
Qualquer desregulação, principalmente níveis mais altos de cortisol, pode indicar maus resultados de saúde.
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Linha de base (dentro de uma semana antes do início da intervenção) e pós-intervenção, dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança do bem -estar psicossocial da linha de base usando a escala de ansiedade e depressão do hospital (HADS)
Prazo: Linha de base (dentro de uma semana antes do início da intervenção) e pós-intervenção, dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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O questionário HADS tem sete itens cada um para subescalas de depressão e ansiedade.
A pontuação para cada item varia de zero a três, com três denotando o maior nível de ansiedade ou depressão.
Uma pontuação total da subescala> 8 pontos de 21 possíveis indica sintomas consideráveis de ansiedade ou depressão.
A faixa de pontuações para cada uma das duas subescalas (ansiedade e depressão) é 0-21, respectivamente.
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Linha de base (dentro de uma semana antes do início da intervenção) e pós-intervenção, dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do medo da linha de base de cair usando a Escala de Eficácia das Falls - Internacional (Formulário curto) (FES -I)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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É um questionário de 16 itens, útil para os pesquisadores e médicos interessados no medo de cair, com uma pontuação variando do mínimo de 16 (sem preocupação em cair) até o máximo de 64 (preocupação severa com a queda).
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Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança das atividades de base da vida diária e da qualidade de vida relacionada à saúde usando os gráficos de Dartmouth Coop
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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A escala do tipo Likert de 5 pontos, com descritores e ilustrações de desenhos animados dos níveis 1 a 5. Classificação de "1" = sem comprometimento, "5" = o mais prejudicado.
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Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança do bem-estar psicossocial da linha de base usando a breve escala de solidão da UCLA (ULS-6)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Usando uma escala de classificação de 4 pontos (1 = nunca; 4 = sempre), os participantes respondem a 6 perguntas, como "Com que frequência você se sente deixado de fora?" e "Com que frequência você se sente parte de um grupo de amigos?"
A classificação dada em resposta a cada uma das perguntas é somada para formar uma pontuação total.
Assim, o intervalo de pontuações para o total é de 6 a 24.
Uma pontuação mais alta é a pior solidão.
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Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança do bem -estar psicossocial da linha de base usando a escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida.
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Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança da satisfação do sono basal usando a ferramenta de satisfação do sono da National Sleep Foundation (SST)
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Questionário de 9 itens (pontuação 1 não está satisfeito com 4 muito satisfeitos) para avaliar a satisfação do sono da população em geral.
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Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudar da função física da linha de base usando a bateria de desempenho curto
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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A Bateria de Desempenho Físico curto (SPPB) é um teste relativamente simples que pode fornecer informações sobre a velocidade de caminhada, o equilíbrio e a força da perna, fatores importantes para a autoconfiança, em um curto período de tempo.
O SPPB é cada vez mais usado na literatura científica como uma medida de resultado para mobilidade e um preditor de resultados de saúde.
O teste consiste em três testes: um teste de caminhada, um teste de equilíbrio e um teste repetido de cadeira.
As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança da função física da linha de base usando força de alcance à mão
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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O objetivo do teste de resistência à mão é medir a força isométrica máxima dos músculos das mãos e do antebraço e é sugerida como um marcador de saúde e longevidade.
Marcadores relatados com forças de aderência à mão: 41,7 e 25,9 kg, respectivamente, em homens e mulheres com idades entre 60 e 64 anos, 41,7 e 25,6 kg para idades de 65 e 69 anos, 38,2 e 24,2 kg para idades 70-74 anos e 28 e 18,0 kg para idade> 75 anos, respectivamente.
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Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança da função física da linha de base usando critérios de fenótipo de fragilidade fritos
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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O fenótipo de fragilidade do Fried define fragilidade como a presença de cinco componentes: fraqueza, lentidão, exaustão, baixa atividade física e perda de peso não intencional.
Pontuação: ≥3/5 critérios atendidos indicam fragilidade; 1-2/5 indica fragilidade pré-ou intermediária; 0/5 indica não-franco.
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Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança dos níveis de DHEAS salivares da linha de base às 12 semanas
Prazo: Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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As amostras de saliva serão obtidas para determinar o DHEAS.
Qualquer desregulação, principalmente os níveis de DHEAS, pode indicar maus resultados de saúde.
(Níveis médios: de 60 a 69: 13 a 130 µg/dL ou 0,35 a 3,51 µmol/L de 69 anos ou mais: 17 a 90 µg/dL ou 0,46 a 2,43 µmol/L)
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Antes e 1 mês após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas.
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Aceitabilidade da intervenção avaliada por entrevistas
Prazo: 1 mês após a conclusão após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
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Os pesquisadores criaram o guia de entrevistas semiestruturadas em consulta com o grupo consultivo do estudo e focou na visão geral do que os participantes e os coordenadores de atividades pensavam no programa, aceitabilidade da intervenção e quaisquer benefícios derivados ou barreiras experimentadas.
A análise temática de pesquisadores independentes foi dedutiva, concentrando -se nos critérios de progressão identificados como os principais resultados de viabilidade.
Os temas foram então codificados a partir das palavras -chave e frases consideradas consistentes ao longo das entrevistas.
A rotulagem de temas estava principalmente de acordo com os componentes dos critérios de progressão, portanto: fidelidade, participação e retenção.
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1 mês após a conclusão após a conclusão do período de intervenção de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 12 semanas
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Aceitabilidade da intervenção, avaliada por grupos focais e entrevistas semiestruturadas - coleta de dados qualitativa e análise temática
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- dC 3735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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