Evaluación de la atención de danceSing: prueba de la eficacia
6 de mayo de 2025 actualizado por: Anna Whittaker, University of Stirling
Recursos digitales de música y movimiento para aumentar el bienestar mental y físico en adultos mayores en hogares de ancianos: un ensayo piloto controlado aleatorizado.
Este ensayo piloto controlado aleatorio tiene como objetivo comparar la efectividad de una intervención de música y movimiento de 12 semanas en adultos mayores en hogares de ancianos en comparación con un grupo de control en lista de espera.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejoran los niveles de cortisol salival y DHEAS después de la intervención, en comparación con el grupo de control en lista de espera?
- ¿Mejoran los sentimientos de ansiedad y depresión después de la intervención, en comparación con el grupo de control en lista de espera?
- ¿Mejora la calidad de vida después de la intervención, en comparación con el grupo de control en lista de espera?
- ¿Mejora la función física después de la intervención, en comparación con el grupo de control en lista de espera?
Los participantes participarán en sesiones de música y movimiento tres veces por semana durante 12 semanas. Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control de la lista de espera para ver si se produce algún efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essex
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Upminster, Essex, Reino Unido, RM14 3DH
- Holmes Care group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes en residencias ≥ 65 años,
- capaz de completar 12 semanas de un programa de movimiento y música,
- tener la capacidad de dar consentimiento informado según lo evaluado por el personal de atención y confirmado en la discusión sobre el proyecto con el equipo de investigación utilizando la lista de verificación de capacidad de la Sociedad Británica de Psicología
Criterio de exclusión:
- participando actualmente en cualquier otro ensayo clínico que podría tener un impacto o influir en los hallazgos del estudio actual,
- condiciones preexistentes o diagnósticos concurrentes que afectarían profundamente su capacidad para someterse a la intervención, incluso una vez que se hayan realizado las adaptaciones,
- incapacidad para comprender adecuadamente el inglés escrito/hablado para participar en las medidas y la intervención (p. ej., debido a un deterioro cognitivo o sensorial).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El programa era un programa de música y movimiento digital con recursos de danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) y consistía en dos sesiones de movimiento y una sesión de música cada semana, cada una con una duración de unos 20 minutos.
Además, los recursos de atención de BailarCantar se diseñaron para adaptarse a los adultos mayores con deficiencias físicas y cognitivas (residentes con ayudas para la movilidad y/o demencia).
Las sesiones de movimiento incluyeron ejercicios de silla y de pie, que comenzaron con un calentamiento y terminaron con ejercicios de estiramiento.
Las sesiones fueron dirigidas y supervisadas por los coordinadores de actividades de los hogares de cuidado.
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- Se ha demostrado que las intervenciones de actividad física, incluidos los ejercicios de múltiples componentes (basados en una silla) o el baile, y las terapias musicales mejoran los marcadores de salud multidimensionales en adultos mayores.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Lista de espera de 12 semanas antes de participar en el programa de música y movimiento digital con recursos de danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los niveles de cortisol salivales basales
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de 1 semana anterior al inicio de la intervención) y después de la intervención, dentro de la semana posterior a la finalización del período de intervención de 12 semanas.
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Se obtendrán muestras de saliva para determinar el cortisol salival libre.
Si la prueba se realiza alrededor de las 9 a.m., los resultados serían entre 100 y 750 ng/dL.
Cualquier desregulación, especialmente niveles de cortisol más altos, puede indicar malos resultados de salud.
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Línea de base (dentro de 1 semana anterior al inicio de la intervención) y después de la intervención, dentro de la semana posterior a la finalización del período de intervención de 12 semanas.
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Cambio del bienestar psicosocial basal utilizando la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de 1 semana anterior al inicio de la intervención) y después de la intervención, dentro de la semana posterior a la finalización del período de intervención de 12 semanas.
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El cuestionario del HADS tiene siete elementos cada uno para la depresión y las subescalas de ansiedad.
La puntuación para cada artículo varía de cero a tres, con tres que denotan el más alto nivel de ansiedad o depresión.
Una puntuación total de subescala de> 8 señala de un posible 21 denota síntomas considerables de ansiedad o depresión.
El rango de puntajes para cada una de las dos subescalas (ansiedad y depresión) es 0-21, respectivamente.
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Línea de base (dentro de 1 semana anterior al inicio de la intervención) y después de la intervención, dentro de la semana posterior a la finalización del período de intervención de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del miedo basal a la caída utilizando la Escala de eficacia de las caídas - International (forma corta) (FES -I)
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Es un cuestionario de 16 ítems, útil para los investigadores y médicos interesados en el miedo a caer, con un puntaje que va desde el mínimo 16 (sin preocupación por la caída) hasta el máximo 64 (preocupación severa por la caída).
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Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Cambio de las actividades de referencia de la vida diaria y la calidad de vida relacionada con la salud utilizando las listas de COOP de Dartmouth
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Escala de tipo Likert de 5 puntos, con descriptores e ilustraciones de dibujos animados de los niveles 1 a 5. Calificación de "1" = Sin deterioro, "5" = más deteriorado.
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Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Cambio del bienestar psicosocial basal utilizando la breve escala de soledad de UCLA (ULS-6)
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Usando una escala de calificación de 4 puntos (1 = nunca; 4 = siempre), los participantes responden 6 preguntas, como "¿Con qué frecuencia se siente excluida?" y "¿Con qué frecuencia te sientes parte de un grupo de amigos?"
La calificación dada en respuesta a cada una de las preguntas se suma para formar un puntaje total.
Por lo tanto, el rango de puntajes para el total es de 6 a 24.
Una puntuación más alta es peor soledad.
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Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Cambio del bienestar psicosocial basal utilizando la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Cambio de la satisfacción basal del sueño utilizando la herramienta de satisfacción del sueño (SST) de la National Sleep Foundation
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Cuestionario de 9 ítems (puntuación 1 no satisfecho con 4 muy satisfecho) para evaluar la satisfacción del sueño de la población general.
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Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Cambiar de la función física de referencia utilizando la batería de corto rendimiento
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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La batería de rendimiento físico corto (SPPB) es una prueba relativamente simple que puede proporcionar información sobre la velocidad de caminar, el equilibrio y la resistencia a las piernas, factores importantes para la autosuficiencia, en un corto período de tiempo.
El SPPB se usa cada vez más en la literatura científica como una medida de resultado para la movilidad y un predictor de resultados de salud.
La prueba consta de tres pruebas: una prueba de caminar, una prueba de equilibrio y una prueba de silla de silla repetida.
Los puntajes varían de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
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Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Cambiar de la función física basal usando la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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El propósito de la prueba de fuerza de empuñadura es medir la máxima fuerza isométrica de la mano y los músculos del antebrazo, y se sugiere que sea un marcador de salud y longevidad.
Marcadores de fuerza de agarre de manos informados: 41.7 y 25.9 kg, respectivamente, en hombres y mujeres de 60 a 64 años, 41.7 y 25.6 kg para edades de 65 a 69 años, 38.2 y 24.2 kg para edades de 70 a 74 años y 28 y 18.0 kg Para la edad> 75 años, respectivamente.
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Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Cambiar de la función física basal utilizando criterios de fenotipo de fragilidad frita
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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El fenotipo de fragilidad del frito define la fragilidad como la presencia de cinco componentes: debilidad, lentitud, agotamiento, baja actividad física y pérdida de peso involuntaria.
Puntuación: ≥3/5 criterios MET indica fragilidad; 1-2/5 indica fragilidad pre o intermedia; 0/5 indica no freel.
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Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Cambio de los niveles de DHEAS salivales basales a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Se obtendrán muestras de saliva para determinar DHEAS.
Cualquier desregulación, en particular los niveles de DHEAS más bajos, puede indicar malos resultados de salud.
(Niveles promedio: de 60 a 69: 13 a 130 µg/dL o 0.35 a 3.51 µmol/L de 69 años y mayores: 17 a 90 µg/dL o 0.46 a 2.43 µmol/L)
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Antes y 1 mes después de completar el período de intervención de 12 semanas.
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Aceptabilidad de la intervención evaluada por entrevistas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización después de la finalización del período de intervención de 12 semanas
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Los investigadores idearon la Guía de entrevistas semiestructuradas en consulta con el Grupo Asesor de Estudios y se centraron en la descripción general de lo que los participantes y los coordinadores de actividades pensaron en el programa, la aceptabilidad de la intervención y cualquier beneficio que obtuvieran o las barreras experimentadas.
El análisis temático de los investigadores independientes fue deductivo, centrándose en los criterios de progresión identificados como resultados clave de viabilidad.
Luego, los temas se codificaron a partir de las palabras clave y frases que son consistentes durante las entrevistas.
El etiquetado de los temas estaba principalmente en línea con los componentes de los criterios de progresión, por lo tanto: fidelidad, asistencia y retención.
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1 mes después de la finalización después de la finalización del período de intervención de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Aceptabilidad de la intervención según lo evaluado por grupos focales y entrevistas semiestructuradas: recopilación de datos cualitativos y análisis temático
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- dC 3735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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