Évaluation des soins danceSing : tester l'efficacité
6 mai 2025 mis à jour par: Anna Whittaker, University of Stirling
Musique numérique et ressources de mouvement pour améliorer le bien-être mental et physique des personnes âgées dans les foyers de soins : un essai pilote randomisé contrôlé.
Cet essai contrôlé randomisé pilote vise à comparer l'efficacité d'une intervention de musique et de mouvement de 12 semaines chez les personnes âgées dans des maisons de soins par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les niveaux de cortisol salivaire et de DHEAS s'améliorent-ils après l'intervention, par rapport au groupe témoin sur liste d'attente ?
- Les sentiments d'anxiété et de dépression s'améliorent-ils après l'intervention, par rapport au groupe témoin de la liste d'attente ?
- La qualité de vie s'améliore-t-elle après l'intervention, par rapport au groupe témoin sur liste d'attente ?
- La fonction physique s'améliore-t-elle après l'intervention, par rapport au groupe témoin de la liste d'attente ?
Les participants participeront à des séances de musique et de mouvement trois fois par semaine pendant 12 semaines. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention au groupe témoin de la liste d'attente pour voir si des effets se produisent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essex
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Upminster, Essex, Royaume-Uni, RM14 3DH
- Holmes Care group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- résidents en EHPAD ≥ 65 ans,
- capable de compléter 12 semaines d'un programme de mouvement et de musique,
- avoir la capacité de donner un consentement éclairé tel qu'évalué par le personnel soignant et confirmé lors d'une discussion sur le projet avec l'équipe de recherche à l'aide de la liste de contrôle des capacités de la British Psychological Society
Critère d'exclusion:
- participant actuellement à tout autre essai clinique qui pourrait potentiellement avoir un impact ou influencer les résultats de l'étude en cours,
- conditions préexistantes ou diagnostics concomitants qui impacteraient profondément leur capacité à subir l'intervention, même une fois les adaptations réalisées,
- incapacité à comprendre correctement l'anglais écrit / parlé pour participer aux mesures et à l'intervention (par exemple, en raison d'une déficience cognitive ou sensorielle).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le programme était un programme numérique de mouvement et de musique avec des ressources de danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) et consistait en deux sessions de mouvement et une session de musique chaque semaine, chacune d'une durée d'environ 20 minutes.
De plus, les ressources de soins danceSing ont été conçues pour convenir aux personnes âgées ayant des déficiences physiques et cognitives (résidents avec aide à la mobilité et/ou démence).
Les séances de mouvement comprenaient des séances de fitness sur chaise et debout, qui commençaient par un échauffement et se terminaient par des exercices d'étirement.
Les séances étaient gérées et supervisées par les coordonnateurs des activités des foyers de soins.
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- Il a été démontré que les interventions en matière d'activité physique, y compris les exercices ou la danse à plusieurs composantes (basés sur une chaise) et les musicothérapies, améliorent les marqueurs de santé multidimensionnels chez les personnes âgées.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Liste d'attente de 12 semaines avant de participer au programme de mouvement numérique et de musique avec les ressources de danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux niveaux de cortisol salivaire de base
Délai: La ligne de base (dans un délai d'une semaine précédant le début de l'intervention) et après l'intervention, dans le délai d'une semaine suivant l'achèvement de la période d'intervention de 12 semaines.
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Des échantillons de salive seront obtenus pour déterminer le cortisol salivaire libre.
Si le test est effectué vers 9 heures, les résultats se situeraient entre 100 et 750 ng / dl.
Toute déréglementation, notamment plus élevée de cortisol, peut indiquer de mauvais résultats pour la santé.
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La ligne de base (dans un délai d'une semaine précédant le début de l'intervention) et après l'intervention, dans le délai d'une semaine suivant l'achèvement de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement par rapport au bien-être psychosocial de base à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: La ligne de base (dans un délai d'une semaine précédant le début de l'intervention) et après l'intervention, dans le délai d'une semaine suivant l'achèvement de la période d'intervention de 12 semaines.
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Le questionnaire HADS a sept éléments chacun pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété.
La notation pour chaque élément varie de zéro à trois, avec trois indiquant une anxiété ou un niveau de dépression le plus élevé.
Un score de sous-échelle total de> 8 fait remarquer sur un possible 21 indique des symptômes considérables d'anxiété ou de dépression.
La plage de scores pour chacune des deux sous-échelles (anxiété et dépression) est respectivement de 0 à 21.
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La ligne de base (dans un délai d'une semaine précédant le début de l'intervention) et après l'intervention, dans le délai d'une semaine suivant l'achèvement de la période d'intervention de 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la peur de la chute en utilisant l'échelle d'efficacité des chutes - International (forme courte) (FES-I)
Délai: Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Il s'agit d'un questionnaire de 16 éléments, utile aux chercheurs et aux cliniciens intéressés par la peur de tomber, avec un score allant du minimum de 16 (aucune préoccupation concernant la chute) à un maximum de 64 (préoccupation grave concernant la chute).
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Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement par rapport aux activités de base de la vie quotidienne et de la qualité de vie liée à la santé à l'aide des graphiques de Dartmouth Coop
Délai: Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Échelle de type Likert à 5 points, avec descripteurs et des illustrations de dessins animés des niveaux 1 à 5. Évaluation de "1" = aucune altération, "5" = la plus altérée.
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Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement par rapport au bien-être psychosocial de base en utilisant la brève échelle de solitude UCLA (ULS-6)
Délai: Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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En utilisant une échelle de notation à 4 points (1 = jamais; 4 = toujours), les participants répondent à 6 questions, telles que "à quelle fréquence vous sentez-vous exclue?" et "à quelle fréquence vous sentez-vous partie d'un groupe d'amis?"
La note donnée en réponse à chacune des questions est additionnée pour former un score total.
Ainsi, la plage de scores pour le total est de 6 à 24.
Un score plus élevé est une solide solitude.
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Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement par rapport au bien-être psychosocial de base à l'aide de l'échelle de stress perçue (PSS)
Délai: Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Les scores individuels sur le PSS peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement par rapport à la satisfaction du sommeil de base à l'aide de l'outil de satisfaction au sommeil de la National Sleep Foundation (SST)
Délai: Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Questionnaire à 9 éléments (score 1 non satisfait de 4 très satisfait) pour évaluer la satisfaction du sommeil de la population générale.
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Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de la fonction physique de base à l'aide de la batterie de performances courtes
Délai: Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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La courte batterie de performances physiques (SPPB) est un test relativement simple qui peut donner un aperçu de la vitesse de marche, de l'équilibre et de la force des jambes, des facteurs importants pour l'autonomie, dans un court laps de temps.
Le SPPB est de plus en plus utilisé dans la littérature scientifique comme mesure des résultats pour la mobilité et un prédicteur des résultats pour la santé.
Le test se compose de trois tests: un test de marche, un test d'équilibre et un test de chaise répété.
Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleures performances).
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Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de la fonction physique de base en utilisant la force de la poignée à main
Délai: Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Le but du test de résistance à la poignée est de mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras, et est suggéré comme un marqueur de la santé et de la longévité.
Marqueurs des forces de l'adhérence à la main: 41,7 et 25,9 kg, respectivement, chez les hommes et les femmes âgés de 60 à 64 ans, 41,7 et 25,6 kg pour les âges de 65 à 69 ans, 38,2 et 24,2 kg pour 70 à 74 ans et 28 et 18,0 kg pour l'âge> 75 ans, respectivement.
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Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de la fonction physique de base à l'aide de critères de phénotype de fragilité frits
Délai: Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Le phénotype de fragilité du Fried définit la fragilité comme la présence de cinq composantes: faiblesse, lenteur, épuisement, faible activité physique et perte de poids involontaire.
Notation: ≥3 / 5 critères satisfaits indique la fragilité; 1-2 / 5 indique la fragilité préor ou intermédiaire; 0/5 indique le non-frail.
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Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement par rapport aux niveaux de base salivaires Dheas à 12 semaines
Délai: Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Des échantillons de salive seront obtenus pour déterminer les Dheas.
Toute déréglementation, notamment plus faible, peut indiquer de mauvais résultats pour la santé.
(Niveaux moyens: 60 à 69: 13 à 130 µg / dL ou 0,35 à 3,51 µmol / L âgés de 69 ans et plus: 17 à 90 µg / dl ou 0,46 à 2,43 µmol / L)
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Avant et 1 mois après la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
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Acceptabilité de l'intervention évaluée par les entretiens
Délai: 1 mois après l'achèvement après l'achèvement de la période d'intervention de 12 semaines
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Les chercheurs ont conçu le guide d'entrevue semi-structuré en consultation avec le groupe consultatif de l'étude et se sont concentrés sur l'aperçu de ce que les participants et les coordinateurs d'activité ont pensé au programme, l'acceptabilité de l'intervention et les avantages qu'ils ont tirés ou les obstacles expérimentés.
L'analyse thématique des chercheurs indépendants était déductive, en se concentrant sur les critères de progression identifiés comme des résultats de faisabilité clés.
Les thèmes ont ensuite été codés à partir des mots-clés et des phrases qui se sont révélés cohérents tout au long des entretiens.
L'étiquetage des thèmes était principalement conforme aux composants des critères de progression, par conséquent: la fidélité, la fréquentation et la rétention.
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1 mois après l'achèvement après l'achèvement de la période d'intervention de 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Acceptabilité de l'intervention évaluée par les groupes de discussion et les entretiens semi-structurés - Collecte de données qualitatives et analyse thématique
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
1 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- dC 3735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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