Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

danceSing Care Evaluation: Testing the Effectiveness

6. mai 2025 oppdatert av: Anna Whittaker, University of Stirling

Digitale musikk- og bevegelsesressurser for å øke mentalt og fysisk velvære hos eldre voksne i omsorgshjem: en pilot randomisert kontrollert prøvelse.

Denne pilot randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av en 12-ukers musikk- og bevegelsesintervensjon hos eldre voksne i omsorgshjem sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedres nivåene av kortisol og DHEAS i spytt etter intervensjonen, sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste?
  • Blir følelsen av angst og depresjon bedre etter intervensjonen, sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste?
  • Blir livskvaliteten bedre etter intervensjonen, sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste?
  • Blir fysisk funksjon bedre etter intervensjonen, sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste?

Deltakerne vil delta i musikk- og bevegelsesøkter tre ganger per uke i 12 uker. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen for venteliste for å se om noen effekter oppstår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Essex
      • Upminster, Essex, Storbritannia, RM14 3DH
        • Holmes Care group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • beboere i omsorgsboliger ≥ 65 år,
  • i stand til å fullføre 12 uker med et bevegelses- og musikkprogram,
  • ha kapasitet til å gi informert samtykke som vurdert av omsorgspersonell og bekreftet i diskusjon om prosjektet med forskerteamet ved å bruke British Psychological Societys kapasitetssjekkliste

Ekskluderingskriterier:

  • deltar for øyeblikket i andre kliniske studier som potensielt kan ha en innvirkning på eller påvirke funnene i den nåværende studien,
  • allerede eksisterende tilstander eller samtidige diagnoser som vil ha stor innvirkning på deres evne til å gjennomgå intervensjonen, selv når tilpasninger er gjort,
  • manglende evne til tilstrekkelig å forstå skriftlig/talt engelsk for å delta i tiltakene og intervensjonen (f.eks. på grunn av kognitiv eller sensorisk svekkelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Programmet var et digitalt bevegelses- og musikkprogram med ressurser fra danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) og besto av to bevegelsesøkter og en musikkøkt hver uke, hver på ca. 20 minutter. Også danceSing omsorgsressursene ble utviklet for å passe eldre voksne med fysiske og kognitive funksjonsnedsettelser (beboere med mobilitetshjelpemidler og/eller demens). Bevegelsesøktene inkluderte stol- og ståtrening, som startet med oppvarming og avsluttet med tøyningsøvelser. Øktene ble administrert og veiledet av aktivitetskoordinatorer for omsorgshjem.
Atferdsmessig: danseSing Care
– Fysiske aktivitetsintervensjoner, inkludert multikomponent (stolbaserte) øvelser eller dans, og musikkterapi har vist seg å forbedre flerdimensjonale helsemarkører hos eldre voksne.
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Venteliste i 12 uker før du deltar i det digitale bevegelses- og musikkprogrammet med ressurser fra danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline spytt kortisolnivåer
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke før intervensjonsstart) og etter intervensjon, innen 1 uke etter fullføringen av den 12 ukers intervensjonsperioden.
Spyttprøver vil bli oppnådd for å bestemme fri spytt kortisol. Hvis testen gjøres rundt klokka 9, vil resultatene være mellom 100 og 750 ng/dl. Enhver dysregulering, spesielt høyere kortisolnivå, kan indikere dårlige helseutfall.
Baseline (innen 1 uke før intervensjonsstart) og etter intervensjon, innen 1 uke etter fullføringen av den 12 ukers intervensjonsperioden.
Endring fra baseline psykososial velvære ved bruk av sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline (innen 1 uke før intervensjonsstart) og etter intervensjon, innen 1 uke etter fullføringen av den 12 ukers intervensjonsperioden.
HADS -spørreskjemaet har syv gjenstander hver for depresjon og angstunderskalaer. Scoring for hvert element varierer fra null til tre, med tre som betegner høyeste angst- eller depresjonsnivå. En total underskala på> 8 poeng av en mulig 21 betegner betydelige symptomer på angst eller depresjon. Utvalget av score for hver av de to underskalaene (angst og depresjon) er henholdsvis 0-21.
Baseline (innen 1 uke før intervensjonsstart) og etter intervensjon, innen 1 uke etter fullføringen av den 12 ukers intervensjonsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline frykt for å falle ved bruk av Falls Efficacy Scale - International (kort form) (FES -I)
Tidsramme: Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Det er et spørreskjema på 16 varer, nyttig for forskerne og klinikerne som er interessert i frykt for å falle, med en poengsum fra minimum 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimalt 64 (alvorlig bekymring for å falle).
Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Endring fra baseline aktiviteter for dagligliv og helserelatert livskvalitet ved hjelp av Dartmouth Coop-diagrammer
Tidsramme: Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
5-punkts skalering av Likert-type, med beskrivelser og tegneserieillustrasjoner av nivå 1 til 5. Rangering av "1" = No Nedbrytning, "5" = mest nedsatt.
Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Endring fra baseline psykososial velvære ved bruk av den korte UCLA-ensomhetsskalaen (ULS-6)
Tidsramme: Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Ved å bruke en 4-punkts vurderingsskala (1 = aldri; 4 = alltid), svarer deltakerne på 6 spørsmål, for eksempel "Hvor ofte føler du deg utelatt?" og "Hvor ofte føler du en del av en vennegjeng?" Rangeringen gitt som svar på hvert av spørsmålene blir summert for å danne en total poengsum. Dermed er scoreområdet for totalen 6 til 24. En høyere poengsum er verre ensomhet.
Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Endring fra baseline psykososial velvære ved bruk av den opplevde stressskalaen (PSS)
Tidsramme: Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Endring fra baseline søvntilfredshet ved bruk av National Sleep Foundation's Sleep Sumfaction Tool (SST)
Tidsramme: Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
9-element spørreskjema (scoring 1 ikke fornøyd til 4 veldig fornøyd) for å vurdere den generelle befolkningens søvntilfredshet.
Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Endre fra grunnleggende fysisk funksjon ved bruk av det korte ytelsesbatteriet
Tidsramme: Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) er en relativt enkel test som kan gi innsikt i ganghastighet, balanse og benstyrke, viktige faktorer for selvtillit, på kort tid. SPPB blir i økende grad brukt i den vitenskapelige litteraturen som et resultatmål for mobilitet og en prediktor for helseutfall. Testen består av tre tester: en gangtest, en balansetest og en gjentatt stolestativtest. Poengene varierer fra 0 (verste ytelse) til 12 (beste ytelse).
Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Endring fra grunnleggende fysisk funksjon ved bruk av håndgrepsstyrke
Tidsramme: Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Hensikten med styrestyrketest er å måle den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene, og antydes å være en markør for helse og levetid. Rapporterte markører for håndgrep Styrker: henholdsvis 41,7 og 25,9 kg hos menn og kvinner i alderen 60-64 år, 41,7 og 25,6 kg i alderen 65-69 år, 38,2 og 24,2 kg for alderen 70-74 år, og 28 og 18,0 kg for henholdsvis 75 år.
Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Endring fra grunnleggende fysisk funksjon ved bruk av stekt skrøpelighetsfenotypekriterier
Tidsramme: Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Friedens skrøpelige fenotype definerer skrøpelighet som tilstedeværelsen av fem komponenter: svakhet, treghet, utmattelse, lav fysisk aktivitet og utilsiktet vekttap. Scoring: ≥3/5 Kriterier oppfylt indikerer skrøpelighet; 1-2/5 indikerer før-eller-mellomliggende skrøpelighet; 0/5 indikerer ikke-falsling.
Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Endre fra baseline spytt DHEAS -nivåer etter 12 uker
Tidsramme: Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Spyttprøver vil bli oppnådd for å bestemme DHEAS. Enhver dysregulering, spesielt lavere DHEAS -nivåer, kan indikere dårlige helseutfall. (Gjennomsnittlig nivå: i alderen 60 til 69: 13 til 130 µg/dl eller 0,35 til 3,51 umol/l alder 69 og eldre: 17 til 90 ug/dl eller 0,46 til 2,43 um/l)
Før og 1 måned etter fullføring av 12-ukers intervensjonsperiode.
Akseptbarhet av intervensjonen vurdert av intervjuer
Tidsramme: 1 måned etter ferdigstillelse etter fullføringen av 12-ukers intervensjonsperioden
Forskerne utviklet den semistrukturerte intervjuguiden i samråd med den rådgivende gruppen for studien og fokuserte på oversikten over hva deltakere og aktivitetskoordinatorer tenkte på programmet, akseptabiliteten av intervensjonen og eventuelle fordeler de fikk, eller barrierer opplevde. Tematisk analyse av uavhengige forskere var deduktiv, med fokus på progresjonskriteriene identifisert som viktige gjennomførbarhetsresultater. Temaer ble deretter kodet fra nøkkelordene og uttrykkene som ble funnet å være konsistente gjennom intervjuene. Tema -merking var stort sett i tråd med komponentene i progresjonskriteriene derav: troskap, oppmøte og oppbevaring.
1 måned etter ferdigstillelse etter fullføringen av 12-ukers intervensjonsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 12 uker
Akseptbarhet av intervensjonen som vurdert av fokusgrupper og semistrukturerte intervjuer - kvalitativ datainnsamling og tematisk analyse
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Stirling

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • dC 3735

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere