Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

danceSing Zorgevaluatie: het testen van de effectiviteit

6 mei 2025 bijgewerkt door: Anna Whittaker, University of Stirling

Digitale muziek- en bewegingsbronnen om het mentale en fysieke welzijn van oudere volwassenen in verzorgingstehuizen te vergroten: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie heeft tot doel de effectiviteit van een 12 weken durende muziek- en bewegingsinterventie bij ouderen in verzorgingshuizen te vergelijken met die van een wachtlijstcontrolegroep.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbeteren de cortisol- en DHEAS-spiegels in speeksel na de interventie in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep?
  • Verbeteren gevoelens van angst en depressie na de interventie in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep?
  • Verbetert de kwaliteit van leven na de interventie in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep?
  • Verbetert het fysiek functioneren na de interventie in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep?

Gedurende 12 weken zullen de deelnemers drie keer per week deelnemen aan muziek- en bewegingssessies. Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met de wachtlijstcontrolegroep om te zien of er effecten optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bewoners van verzorgingshuizen ≥ 65 jaar,
  • in staat om 12 weken van een bewegings- en muziekprogramma te voltooien,
  • het vermogen hebben om geïnformeerde toestemming te geven zoals beoordeeld door zorgpersoneel en bevestigd in discussie over het project met het onderzoeksteam aan de hand van de capaciteitschecklist van de British Psychological Society

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel deelneemt aan een andere klinische studie die mogelijk een impact kan hebben op of invloed kan hebben op de bevindingen van de huidige studie,
  • reeds bestaande aandoeningen of gelijktijdige diagnoses die een grote invloed zouden hebben op hun vermogen om de ingreep te ondergaan, zelfs nadat er aanpassingen zijn gedaan,
  • onvermogen om geschreven/gesproken Engels voldoende te begrijpen om deel te nemen aan de maatregelen en interventie (bijv. vanwege cognitieve of zintuiglijke stoornissen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Het programma was een digitaal bewegings- en muziekprogramma met middelen van danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) en bestond uit twee bewegingssessies en één muzieksessie per week van ongeveer 20 minuten. Ook zijn de danceSing zorgmiddelen ontworpen voor ouderen met lichamelijke en cognitieve beperkingen (bewoners met mobiliteitshulpmiddelen en/of dementie). De bewegingssessies bestonden uit stoel- en stafitness, die begon met een warming-up en eindigde met rek- en strekoefeningen. Sessies werden beheerd en begeleid door activiteitencoördinatoren van verzorgingshuizen.
Gedragsmatig: danceSing zorg
- Er is aangetoond dat interventies op het gebied van lichaamsbeweging, waaronder oefeningen met meerdere componenten (op een stoel) of dansen, en muziektherapieën multidimensionale gezondheidskenmerken bij oudere volwassenen verbeteren.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Wachtlijst van 12 weken voor deelname aan het digitale bewegings- en muziekprogramma met middelen van danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline speeksel Cortisol -niveaus
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 week voorafgaand aan het starten van de interventie) en post-interventie, binnen 1 week na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Speekselmonsters worden verkregen om gratis speekselcortisol te bepalen. Als de test rond 9 uur wordt uitgevoerd, zouden de resultaten tussen 100 en 750 ng/dl zijn. Elke ontregeling, met name hogere cortisolspiegels, kan duiden op slechte gezondheidsresultaten.
Baseline (binnen 1 week voorafgaand aan het starten van de interventie) en post-interventie, binnen 1 week na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Verandering van baseline psychosociaal welzijn met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 week voorafgaand aan het starten van de interventie) en post-interventie, binnen 1 week na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
De HADS -vragenlijst heeft elk zeven items voor depressie- en angstsubschalen. Scoren voor elk item varieert van nul tot drie, met drie die de hoogste angst- of depressieniveau aangeven. Een totale subschaalscore van> 8 punten uit een mogelijke 21 geeft aanzienlijke symptomen van angst of depressie aan. Het scoresbereik voor elk van de twee subschalen (angst en depressie) is respectievelijk 0-21.
Baseline (binnen 1 week voorafgaand aan het starten van de interventie) en post-interventie, binnen 1 week na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline angst om te vallen met behulp van de Falls Efficacy Scale - International (Short Form) (FES -I)
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Het is een vragenlijst van 16 items, nuttig voor de onderzoekers en clinici die geïnteresseerd zijn in angst om te vallen, met een score variërend van minimaal 16 (geen bezorgdheid over dalen) tot maximaal 64 (ernstige bezorgdheid over vallen).
Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Verandering van basisactiviteiten van het dagelijks leven en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de Dartmouth Coop-hitlijsten
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
5-punts Likert-type schaalverdeling, met descriptoren en cartoonillustraties van niveaus 1 tot en met 5. Beoordeling van "1" = geen beperking, "5" = meest verminderd.
Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Verander van baseline psychosociaal welzijn met behulp van de korte UCLA Loneliness Scale (ULS-6)
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Met behulp van een 4-punts beoordelingsschaal (1 = nooit; 4 = altijd) beantwoorden de deelnemers 6 vragen, zoals "Hoe vaak voelt u zich buitengesloten?" en "Hoe vaak voel je je een deel van een groep vrienden?" De rating gegeven in antwoord op elk van de vragen wordt opgeteld om een ​​totale score te vormen. Het bereik van scores voor het totaal is dus 6 tot 24. Een hogere score is slechtere eenzaamheid.
Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Verandering van baseline psychosociaal welzijn met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen spanning aangeven.
Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Verander van de slaaptevredenheid van de basislijn met behulp van de Sleep Sleep Tevredenheid Tool (SST) van de National Sleep Foundation)
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
9-item vragenlijst (scoren 1 niet tevreden met 4 zeer tevreden) om de slaaptevredenheid van de algemene bevolking te beoordelen.
Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Verander van de fysieke functie van de basislijn met behulp van de korte prestatiebatterij
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) is een relatief eenvoudige test die in korte tijd inzicht kan geven in loopsnelheid, balans en beensterkte, belangrijke factoren voor zelfredzaamheid. De SPPB wordt in toenemende mate gebruikt in de wetenschappelijke literatuur als een uitkomstmaat voor mobiliteit en een voorspeller van gezondheidsresultaten. De test bestaat uit drie tests: een looptest, een balanstest en een herhaalde stoel-standaardtest. De scores variëren van 0 (slechtste prestaties) tot 12 (beste prestaties).
Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Verander van de fysieke functie van de basislijn met behulp van handgreepsterkte
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Het doel van de handgripsterkte -test is om de maximale isometrische sterkte van de hand- en onderarmspieren te meten, en wordt voorgesteld als een marker voor gezondheid en levensduur. Gerapporteerde handgreepsterkten markers: 41,7 en 25,9 kg, respectievelijk, bij mannen en vrouwen van 60-64 jaar, 41,7 en 25,6 kg gedurende leeftijd 65-69 jaar, 38,2 en 24,2 kg gedurende leeftijd 70-74 jaar en 28 en 18,0 kg voor leeftijd> 75 jaar, respectievelijk.
Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Verander van de fysieke functie van baseline met behulp van gefrituurde kwetsbare fenotypecriteria
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Het Frailty -fenotype van Fried definieert kwetsbaarheid als de aanwezigheid van vijf componenten: zwakte, traagheid, uitputting, lage fysieke activiteit en onbedoeld gewichtsverlies. Scoren: ≥3/5 criteria die voldoet aan duidt op kwetsbaarheid; 1-2/5 geeft pre-or-intermediaire kwetsbaarheid aan; 0/5 geeft niet-frail aan.
Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Verandering van baseline speeksel dheas niveaus na 12 weken
Tijdsspanne: Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Speekselmonsters worden verkregen om DHEAS te bepalen. Elke ontregeling, met name lagere DHEAS -niveaus, kan duiden op slechte gezondheidsresultaten. (Gemiddelde niveaus: leeftijd 60 tot 69: 13 tot 130 µg/dl of 0,35 tot 3,51 µmol/L leeftijden 69 en ouder: 17 tot 90 µg/dl of 0,46 tot 2,43 µmol/L)
Voor en 1 maand na voltooiing van de interventieperiode van 12 weken.
Aanvaardbaarheid van de interventie beoordeeld door interviews
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing na de voltooiing van de interventieperiode van 12 weken
De onderzoekers bedachten de semi-gestructureerde interviewgids in overleg met de Study Advisory Group en concentreerden zich op het overzicht van wat deelnemers en activiteitencoördinatoren dachten van het programma, aanvaardbaarheid van de interventie en alle voordelen die ze hebben afgeleid, of belemmeringen. Thematische analyse door onafhankelijke onderzoekers was deductief, gericht op de progressiecriteria die werden geïdentificeerd als belangrijke haalbaarheidsresultaten. Thema's werden vervolgens gecodeerd uit de zoekwoorden en zinnen die consistent waren die tijdens de interviews consistent waren. Thema's etikettering was meestal in lijn met componenten van de progressiecriteria, vandaar: trouw, aanwezigheid en retentie.
1 maand na voltooiing na de voltooiing van de interventieperiode van 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 12 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie zoals beoordeeld door focusgroepen en semi -gestructureerde interviews - kwalitatieve gegevensverzameling en thematische analyse
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Stirling

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • dC 3735

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren