Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

DanceSing Care Evaluation: testare l'efficacia

6 maggio 2025 aggiornato da: Anna Whittaker, University of Stirling

Musica digitale e risorse di movimento per aumentare il benessere mentale e fisico negli anziani nelle case di cura: uno studio pilota controllato randomizzato.

Questo studio pilota randomizzato controllato mira a confrontare l'efficacia di un intervento di musica e movimento di 12 settimane negli anziani nelle case di cura rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • I livelli di cortisolo salivare e DHEAS migliorano dopo l'intervento, rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa?
  • I sentimenti di ansia e depressione migliorano dopo l'intervento, rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa?
  • La qualità della vita migliora dopo l'intervento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa?
  • La funzione fisica migliora dopo l'intervento, rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa?

I partecipanti si impegneranno in sessioni di musica e movimento tre volte a settimana per 12 settimane. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con il gruppo di controllo della lista di attesa per vedere se si verificano effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Essex
      • Upminster, Essex, Regno Unito, RM14 3DH
        • Holmes Care group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti in case di cura ≥ 65 anni,
  • in grado di completare 12 settimane di un programma di movimento e musica,
  • avere la capacità di dare il consenso informato come valutato dal personale di assistenza e confermato nella discussione sul progetto con il gruppo di ricerca utilizzando la lista di controllo della capacità della British Psychological Society

Criteri di esclusione:

  • attualmente prendendo parte a qualsiasi altra sperimentazione clinica che potrebbe potenzialmente avere un impatto o influenzare i risultati dello studio in corso,
  • condizioni preesistenti o diagnosi concomitanti che avrebbero un profondo impatto sulla loro capacità di sottoporsi all'intervento, anche una volta apportati gli adattamenti,
  • incapacità di comprendere adeguatamente l'inglese scritto/parlato per partecipare alle misure e all'intervento (ad esempio, a causa di compromissione cognitiva o sensoriale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il programma era un programma digitale di movimento e musica con risorse di danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) e consisteva in due sessioni di movimento e una sessione di musica ogni settimana, ciascuna della durata di circa 20 minuti. Inoltre, le risorse di assistenza di DanceSing sono state progettate per soddisfare gli adulti più anziani con disabilità fisiche e cognitive (residenti con ausili per la mobilità e/o demenza). Le sessioni di movimento includevano il fitness alla sedia e in piedi, iniziato con un riscaldamento e terminato con esercizi di stretching. Le sessioni sono state gestite e supervisionate dai coordinatori delle attività della casa di cura.
Comportamentale: Danza Canta Cura
- È stato dimostrato che gli interventi di attività fisica, compresi gli esercizi multicomponente (basati sulla sedia) o la danza, e le musicoterapie migliorano i marcatori di salute multidimensionali negli anziani.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Lista d'attesa per 12 settimane prima di partecipare al programma digitale di movimento e musica con le risorse di danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dai livelli di cortisolo salivare basali
Lasso di tempo: La linea di base (entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento, entro 1 settimana dal completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
I campioni di saliva saranno ottenuti per determinare cortisolo salivare libero. Se il test viene eseguito intorno alle 9:00, i risultati sarebbero tra 100 e 750 ng/dl. Qualsiasi disregolazione, in particolare livelli di cortisolo più elevati, può indicare scarsi risultati sulla salute.
La linea di base (entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento, entro 1 settimana dal completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Cambiamento dal benessere psicosociale basale usando l'ansia ospedaliera e la scala della depressione (HADS)
Lasso di tempo: La linea di base (entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento, entro 1 settimana dal completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Il questionario HADS ha sette articoli ciascuno per le sottoscale di depressione e ansia. Il punteggio per ogni articolo varia da zero a tre, con tre che indicano il più alto livello di ansia o depressione. Un punteggio di sottoscala totale di> 8 punti su un possibile 21 indica considerevoli sintomi di ansia o depressione. La gamma di punteggi per ciascuna delle due sottoscale (ansia e depressione) è rispettivamente 0-21.
La linea di base (entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento, entro 1 settimana dal completamento del periodo di intervento di 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dalla paura basale di cadere usando la scala di efficacia delle cadute - Internazionale (forma corta) (FES -I)
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
È un questionario di 16 articoli, utile per i ricercatori e i medici interessati alla paura di cadere, con un punteggio che va da almeno 16 (nessuna preoccupazione per il calo) al massimo 64 (grave preoccupazione per il calo).
Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Modifica dalle attività di base della vita quotidiana e della qualità della vita correlata alla salute utilizzando i grafici di Dartmouth Coop
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Il ridimensionamento di tipo Likert a 5 punti, con descrittori e illustrazioni dei cartoni animati dei livelli da 1 a 5. Valutazione di "1" = nessuna perdita di valore, "5" = più compromesso.
Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Cambia dal benessere psicosociale di base usando la breve scala di solitudine UCLA (ULS-6)
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Usando una scala di valutazione a 4 punti (1 = mai; 4 = sempre), i partecipanti rispondono a 6 domande, come "Quanto spesso ti senti escluso?" e "Quante volte ti senti parte di un gruppo di amici?" La valutazione fornita in risposta a ciascuna delle domande viene sommata per formare un punteggio totale. Pertanto, l'intervallo di punteggi per il totale è da 6 a 24. Un punteggio più alto è la solitudine peggiore.
Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Cambiamento dal benessere psicosociale di base usando la scala dello stress percepita (PSS)
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Modifica dalla soddisfazione del sonno di base usando lo strumento di soddisfazione del sonno della National Sleep Foundation (SST)
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Questionario a 9 elementi (segnare 1 non soddisfatto a 4 molto soddisfatto) per valutare la soddisfazione del sonno della popolazione generale.
Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Cambia dalla funzione fisica di base utilizzando la batteria a prestazioni brevi
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
La batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) è un test relativamente semplice che può fornire informazioni sulla velocità di camminata, l'equilibrio e la forza delle gambe, fattori importanti per l'autosufficienza, in un breve periodo di tempo. L'SPPB è sempre più usato nella letteratura scientifica come misura di risultato per la mobilità e un predittore dei risultati sulla salute. Il test è composto da tre test: un test di camminata, un test di bilanciamento e un test ripetuto per la presidenza. I punteggi vanno da 0 (peggiori prestazioni) a 12 (migliori prestazioni).
Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Cambia dalla funzione fisica basale usando la forza della presa manuale
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Lo scopo del test di resistenza a impannatura è misurare la massima resistenza isometrica della mano e dei muscoli dell'avambraccio e si suggerisce che sia un marcatore di salute e longevità. Marcatori di impugnatura a mano segnalati: 41,7 e 25,9 kg, rispettivamente, in uomini e donne di età compresa tra 60 e 64 anni, 41,7 e 25,6 kg per età 65-69 anni, 38,2 e 24,2 kg per i 70-74 anni e 28 e 18,0 kg Per età> 75 anni, rispettivamente.
Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Modifica dalla funzione fisica basale usando criteri di fenotipo fragilità fritti
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Il fenotipo della fragilità del fritto definisce la fragilità come la presenza di cinque componenti: debolezza, lentezza, stanchezza, bassa attività fisica e perdita di peso involontaria. Punteggio: ≥3/5 criteri soddisfatti indica fragilità; 1-2/5 indica fragilità pre-o-intermedio; 0/5 indica non Frail.
Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Cambiamento dai livelli di dheas salivari basali a 12 settimane
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
I campioni di saliva saranno ottenuti per determinare Dheas. Qualsiasi disregolazione, in particolare livelli di DHEAS più bassi, può indicare scarsi risultati sulla salute. (Livelli medi: da 60 a 69: da 13 a 130 µg/dl o da 0,35 a 3,51 µmol/L di età 69 e vecchi: da 17 a 90 µg/dl o da 0,46 a 2,43 µmol/L)
Prima e 1 mese dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane.
Accettabilità dell'intervento valutato dalle interviste
Lasso di tempo: 1 mese dopo il completamento dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane
I ricercatori hanno ideato la Guida di intervista semi-strutturata in consultazione con il gruppo di consulenza dello studio e si sono concentrati sulla panoramica di ciò che i partecipanti e i coordinatori delle attività pensavano al programma, accettabilità dell'intervento e eventuali benefici che derivano o ostacoli hanno sperimentato. L'analisi tematica di ricercatori indipendenti è stata deduttiva, concentrandosi sui criteri di progressione identificati come risultati di fattibilità chiave. I temi sono stati quindi codificati dalle parole chiave e dalle frasi che sono state coerenti durante le interviste. L'etichettatura dei temi era principalmente in linea con i componenti dei criteri di progressione: Fidelity, frequenza e conservazione.
1 mese dopo il completamento dopo il completamento del periodo di intervento di 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità dell'intervento valutato da focus group e interviste semi -strutturate - raccolta di dati qualitativi e analisi tematica
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Stirling

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dC 3735

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi