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danceSing Care Evaluation: Prüfung der Wirksamkeit

6. Mai 2025 aktualisiert von: Anna Whittaker, University of Stirling

Digitale Musik- und Bewegungsressourcen zur Steigerung des geistigen und körperlichen Wohlbefindens bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie.

Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer 12-wöchigen Musik- und Bewegungsintervention bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu vergleichen.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessern sich die Cortisol- und DHEAS-Spiegel im Speichel nach der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste?
  • Verbessern sich Angstgefühle und Depressionen nach der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste?
  • Verbessert sich die Lebensqualität nach dem Eingriff im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste?
  • Verbessert sich die körperliche Funktion nach dem Eingriff im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste?

Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche an Musik- und Bewegungssitzungen teilnehmen. Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe auf der Warteliste vergleichen, um zu sehen, ob irgendwelche Auswirkungen auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner in Pflegeheimen ≥ 65 Jahre,
  • 12 Wochen Bewegungs- und Musikprogramm absolvieren können,
  • die Fähigkeit haben, eine informierte Zustimmung zu geben, wie vom Pflegepersonal bewertet und in der Diskussion über das Projekt mit dem Forschungsteam unter Verwendung der Kapazitäts-Checkliste der British Psychological Society bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, die möglicherweise einen Einfluss auf die Ergebnisse der aktuellen Studie haben oder diese beeinflussen könnte,
  • Vorerkrankungen oder gleichzeitige Diagnosen, die ihre Fähigkeit, sich dem Eingriff zu unterziehen, auch nach erfolgter Anpassung erheblich beeinträchtigen würden,
  • Unfähigkeit, Englisch in Wort und Schrift ausreichend zu verstehen, um an den Maßnahmen und Interventionen teilzunehmen (z. B. aufgrund kognitiver oder sensorischer Beeinträchtigungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Das Programm war ein digitales Bewegungs- und Musikprogramm mit Ressourcen von danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) und bestand aus zwei Bewegungssitzungen und einer Musiksitzung pro Woche, die jeweils etwa 20 Minuten dauerten. Außerdem wurden die danceSing-Betreuungsressourcen für ältere Erwachsene mit körperlichen und kognitiven Beeinträchtigungen (Bewohner mit Mobilitätshilfen und/oder Demenz) entwickelt. Die Bewegungseinheiten umfassten Stuhl- und Stehfitness, die mit einem Aufwärmen begannen und mit Dehnungsübungen endeten. Die Sitzungen wurden von Pflegeheim-Aktivitätskoordinatoren geleitet und überwacht.
Verhalten: danceSing Care
- Interventionen zur körperlichen Aktivität, einschließlich Übungen mit mehreren Komponenten (auf dem Stuhl) oder Tanzen, und Musiktherapien haben gezeigt, dass sie die multidimensionalen Gesundheitsmarker bei älteren Erwachsenen verbessern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Warteliste für 12 Wochen vor der Teilnahme am digitalen Bewegungs- und Musikprogramm mit Ressourcen von danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie den Kortisolspiegel des Basis des Speichelgrades
Zeitfenster: Grundlinie (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff) und nach der Intervention innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Speichelproben werden erhalten, um das freie Speichelcortisol zu bestimmen. Wenn der Test gegen 9 Uhr abgeschlossen wird, liegen die Ergebnisse zwischen 100 und 750 ng/dl. Jede Dysregulation, insbesondere höhere Cortisolspiegel, kann auf schlechte Gesundheitsergebnisse hinweisen.
Grundlinie (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff) und nach der Intervention innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Veränderung vom psychosozialen Ausgangsbasis -Wohlbefinden mit der Angst- und Depressionsskala der Krankenhausträger (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff) und nach der Intervention innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Der HADS -Fragebogen hat jeweils sieben Punkte für Subskalen für Depressionen und Angstzustände. Die Bewertung für jeden Gegenstand reicht von null bis drei, wobei drei die höchste Angst- oder Depressionsniveau bezeichnen. Ein Gesamtwert von Subskala von> 8 Punkte von möglichen 21 zeigt erhebliche Symptome von Angstzuständen oder Depressionen. Der Bereich der Punktzahlen für jede der beiden Subskalen (Angst und Depression) beträgt 0-21.
Grundlinie (innerhalb von 1 Woche vor dem Eingriff) und nach der Intervention innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Ausgangsgrad -Angst vor dem Sturz der Falls Efficacy Scale - International (Kurzform) (Fes -I)
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Es handelt sich um einen 16 -Punkte -Fragebogen, der für die Forscher und Kliniker nützlich ist, die an der Angst vor dem Sturz interessiert sind, wobei eine Punktzahl von mindestens 16 (keine Sorge um fallen) bis maximal 64 (schwere Sorge um Sturz) reicht.
Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Veränderung von den Ausgangsaktivitäten täglicher Lebens- und gesundheitsbezogener Lebensqualität unter Verwendung der Dartmouth Coop-Diagramme
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
5-Punkte-Skalierung vom Typ Likert-Typ mit Deskriptoren und Cartoon-Abbildungen der Stufen 1 bis 5. Bewertung von "1" = keine Beeinträchtigung "5" = am meisten beeinträchtigt.
Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Veränderung von der psychosozialen Ausgangsbasis mit der kurzen UCLA-Einsamkeitskala (ULS-6)
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Mit einer 4-Punkte-Bewertungsskala (1 = nie; 4 = immer) beantworten die Teilnehmer 6 Fragen, wie z. B. "Wie oft fühlen Sie sich ausgeschlossen?" und "Wie oft fühlst du dich Teil einer Gruppe von Freunden?" Die Bewertung als Antwort auf jede der Fragen wird zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl zu bilden. Somit beträgt der Bewertungsbereich für die Gesamtsumme 6 bis 24. Eine höhere Punktzahl ist schlechter Einsamkeit.
Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Veränderung vom psychosozialen Ausgangsbasis -Wohlbefinden mithilfe der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Die einzelnen Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Wechseln Sie von der Ausgangs -Schlafzufriedenheit mithilfe des SleepatisFaction Tool (SST) der National Sleep Foundation)
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
9-Punkte-Fragebogen (Bewertung 1 nicht zufrieden mit 4 sehr zufrieden), um die Schlafzufriedenheit der Allgemeinbevölkerung zu bewerten.
Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Wechseln Sie von der physischen Ausgangsfunktion mit der Kurzleistung Akku
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Die kurze Batterie für die physische Leistung (SPPB) ist ein relativ einfacher Test, der in kurzer Zeit Einblicke in die Gehensgeschwindigkeit, das Gleichgewicht und die Beinstärke, wichtige Faktoren für die Selbstverständnis bieten kann. Das SPPB wird in der wissenschaftlichen Literatur zunehmend als Ergebnismaß für Mobilität und Prädiktor für Gesundheitsergebnisse verwendet. Der Test besteht aus drei Tests: einem Wandertest, einem Gleichgewichtstest und einem wiederholten Stuhlständer-Test. Die Punktzahlen reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Änderung von der physikalischen Ausgangsfunktion mithilfe der Handgriffstärke
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Der Zweck des Handgriffsfestigkeitstests besteht darin, die maximale isometrische Stärke der Hand- und Unterarmmuskulatur zu messen, und es wird vermutet, dass es sich um ein Marker für Gesundheit und Langlebigkeit handelt. Angaben von Handgriffstärken Marker: 41,7 bzw. 25,9 kg bei Männern und Frauen im Alter von 60 bis 64 Jahren, 41,7 und 25,6 kg im Alter von 65 bis 69 Jahren, 38,2 und 24,2 kg im Alter von 70 bis 74 Jahren und 28 und 18,0 kg für älter als älter als 75 Jahre.
Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Änderung von der physikalischen Ausgangsfunktion mit gebratenen Gebrechlichkeitsphenotypkriterien
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Der Fried -Phänotyp des Fried definiert Gebrechlichkeit als das Vorhandensein von fünf Komponenten: Schwäche, Langsamkeit, Erschöpfung, niedrige körperliche Aktivität und unbeabsichtigter Gewichtsverlust. Bewertung: ≥3/5 -Kriterien erfüllt weist die Gebrechlichkeit an; 1-2/5 zeigt die Gebrechlichkeit vor oder intermediate an; 0/5 zeigt Nicht-Frag an.
Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Wechseln Sie vom Ausgangsraum -Speichel -DHEAS -Spiegel nach 12 Wochen
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Speichelproben werden erhalten, um DHEAS zu bestimmen. Jede Dysregulation, insbesondere niedrigere DHEAS -Spiegel, kann auf schlechte Gesundheitsergebnisse hinweisen. (Durchschnittliche Werte: 60 bis 69: 13 bis 130 µg/dl oder 0,35 bis 3,51 µmol/l im Alter von 69 Jahren und älter: 17 bis 90 µg/dl oder 0,46 bis 2,43 µmol/l)
Vor und 1 Monat nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit.
Akzeptanz der durch Interviews bewerteten Intervention
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit
Die Forscher entwickelten den semi-strukturierten Interview-Leitfaden in Absprache mit der Studienberatungsgruppe und konzentrierten sich auf den Überblick darüber, was Teilnehmer und Aktivitätskoordinatoren von dem Programm, Akzeptanz der Intervention und aller von ihnen abgeleiteten Vorteile oder deren Hindernisse dachten. Die thematische Analyse unabhängiger Forscher war deduktiv und konzentrierte sich auf die als wichtigsten Machbarkeitsergebnisse identifizierten Fortschrittskriterien. Die Themen wurden dann aus den Schlüsselwörtern und Phrasen codiert, die in den Interviews konsistent waren. Die Kennzeichnung der Themen stimmte hauptsächlich mit den Komponenten der Fortschrittskriterien überein: Treue, Anwesenheit und Aufbewahrung.
1 Monat nach Abschluss nach Abschluss der 12-wöchigen Interventionszeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Akzeptanz der Intervention, die von Fokusgruppen und semi -strukturierten Interviews bewertet wird - qualitative Datenerfassung und thematische Analyse
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Stirling

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • dC 3735

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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