Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení danceSing Care: Testování účinnosti

6. května 2025 aktualizováno: Anna Whittaker, University of Stirling

Digitální hudební a pohybové zdroje ke zvýšení duševní a fyzické pohody u starších dospělých v pečovatelských domovech: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost 12týdenní hudební a pohybové intervence u starších dospělých v pečovatelských domech ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepšují se hladiny kortizolu ve slinách a DHEAS po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině?
  • Zlepšují se pocity úzkosti a deprese po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku?
  • Zlepší se kvalita života po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině?
  • Zlepšila se fyzická funkce po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině?

Účastníci se budou věnovat hudbě a pohybu třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou na pořadníku, aby zjistili, zda se objeví nějaké účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé pečovatelských domů ≥ 65 let,
  • schopnost absolvovat 12 týdnů pohybového a hudebního programu,
  • mít schopnost udělit informovaný souhlas, jak bylo posouzeno pečovatelským personálem a potvrzeno v diskusi o projektu s výzkumným týmem pomocí kontrolního seznamu kapacit Britské psychologické společnosti

Kritéria vyloučení:

  • v současné době se účastní jakéhokoli jiného klinického hodnocení, které by mohlo mít dopad na nebo ovlivnit výsledky současné studie,
  • již existující stavy nebo souběžné diagnózy, které by hluboce ovlivnily jejich schopnost podstoupit zákrok, i když byly provedeny úpravy,
  • neschopnost adekvátně porozumět psané/mluvené angličtině za účelem účasti na opatřeních a intervenci (např. kvůli kognitivnímu nebo smyslovému poškození).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Program byl digitálním pohybovým a hudebním programem se zdroji z danceSing Care (https://dancesingcare.uk/) a skládal se ze dvou pohybových a jednoho hudebního sezení každý týden, z nichž každá trvala asi 20 minut. Také zdroje péče o tanec danceSing byly navrženy tak, aby vyhovovaly starším dospělým s fyzickým a kognitivním postižením (obyvatelé s pomůckami pro pohyb a/nebo demence). Pohybové cvičení zahrnovalo fitness na židli a ve stoje, které začínalo rozcvičkou a končilo protahovacími cviky. Sezení byla řízena a kontrolována koordinátory aktivit v domovech pro seniory.
Behaviorální: Péče o tanec
- Bylo prokázáno, že intervence fyzické aktivity, včetně vícesložkových (na židli) cvičení nebo tance, a hudební terapie zlepšují multidimenzionální ukazatele zdraví u starších dospělých.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Čekací listina na 12 týdnů před účastí v digitálním pohybovém a hudebním programu se zdroji od danceSing Care (https://dancesingcare.uk/).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z základní hladiny slinného kortizolu
Časové okno: Základní linie (do 1 týdne před zahájením zásahu) a po zásahu, do 1 týdne od dokončení 12týdenního intervenčního období.
Pro stanovení volného slinného kortizolu budou získány vzorky sliny. Pokud je test proveden kolem 9 hodin, výsledky by byly mezi 100 a 750 ng/dl. Jakákoli dysregulace, zejména vyšší hladiny kortizolu, může naznačovat špatné zdravotní výsledky.
Základní linie (do 1 týdne před zahájením zásahu) a po zásahu, do 1 týdne od dokončení 12týdenního intervenčního období.
Změna ze základní psychosociální pohody pomocí měřítka úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
Časové okno: Základní linie (do 1 týdne před zahájením zásahu) a po zásahu, do 1 týdne od dokončení 12týdenního intervenčního období.
Dotazník HADS má každý sedm položek pro depresi a úzkostné dílčí stupnice. Bodování pro každou položku se pohybuje od nuly do tří, přičemž tři označují nejvyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Celkové skóre podskupiny> 8 bodů z možných 21 označuje značné příznaky úzkosti nebo deprese. Rozsah skóre pro každou ze dvou dílčích stupnic (úzkost a deprese) je 0-21.
Základní linie (do 1 týdne před zahájením zásahu) a po zásahu, do 1 týdne od dokončení 12týdenního intervenčního období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie strachu z pádu pomocí stupnice účinnosti Falls - International (krátká forma) (FES -I)
Časové okno: Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Jedná se o dotazník 16 položek, který je užitečný pro vědce a lékaře, kteří mají zájem o strach z pádu, se skóre od minima 16 (bez obav o pokles) až po maximálně 64 (vážné obavy z pádu).
Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Změna z základních aktivit každodenního života a kvality života souvisejících se zdravím pomocí Dartmouth Coop Grafs
Časové okno: Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Škálování pětibodového likového typu, s deskriptory a kreslenými ilustracemi úrovní 1 až 5. Hodnocení „1“ = bez poškození, „5“ = nejvíce narušená.
Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Změňte se z základní psychosociální pohody pomocí krátké stupnice osamělosti UCLA (ULS-6)
Časové okno: Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Pomocí 4-bodové stupnice hodnocení (1 = nikdy; 4 = vždy), účastníci odpovídají na 6 otázek, například „Jak často se cítíte vynecháni?“ a „Jak často se cítíte součástí skupiny přátel?“ Hodnocení uvedené v odpovědi na každou z otázek se shrnuje tak, aby tvořilo celkové skóre. Rozsah skóre pro celkový počet je tedy 6 až 24. Vyšší skóre je horší osamělost.
Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Změna ze základní psychosociální pohody pomocí vnímané stupnice stresu (PSS)
Časové okno: Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Jednotlivá skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Změna ze základní spokojenosti spánku pomocí nástroje Sleep Foundation Sleep Foundation (SST)
Časové okno: Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
9-polohový dotazník (bodování 1 není spokojeno s 4 velmi spokojenými), aby vyhodnotil spokojenost spánku obecné populace.
Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Změňte se z základní fyzické funkce pomocí krátkého výkonu baterie
Časové okno: Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) je relativně jednoduchý test, který může poskytnout vhled do rychlosti chůze, rovnováhy a síly nohou, důležité faktory pro sebevědomí, v krátkém časovém období. SPPB se ve vědecké literatuře stále častěji používá jako výsledný opatření pro mobilitu a prediktor zdravotních výsledků. Test se skládá ze tří testů: test chůze, test vyvážení a opakovaný test na křeslo. Skóre se pohybuje od 0 (nejhoršího výkonu) do 12 (nejlepší výkon).
Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Změňte se z základní fyzické funkce pomocí síly ruky
Časové okno: Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Účelem testu síly rukovičky je měřit maximální izometrickou sílu svalů ruky a předloktí a je navržena jako značka zdraví a dlouhověkosti. Hlášené silné stránky přilnavosti ruky: 41,7 a 25,9 kg, v tomto pořadí u mužů a žen ve věku 60-64 let, 41,7 a 25,6 kg ve věku 65–69 let, 38,2 a 24,2 kg pro věk 70–74 let a 28 a 18,0 kg Pro věk> 75 let.
Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Změňte se z základní fyzické funkce pomocí smažených frailty fenotypových kritérií
Časové okno: Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Smazaný křehký fenotyp definuje křehkost jako přítomnost pěti složek: slabost, pomalost, vyčerpání, nízká fyzická aktivita a neúmyslné hubnutí. Bodování: ≥ 3/5 kritéria Met označuje křehkost; 1-2/5 označuje pre-nebo-intermediátní křehkost; 0/5 označuje netrážka.
Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Změňte se z základních úrovní slin DHEAS ve 12 týdnech
Časové okno: Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Pro stanovení DHEAS budou získány vzorky sliny. Jakákoli dysregulace, zejména nižší hladiny DHEAS, může naznačovat špatné zdravotní výsledky. (Průměrné úrovně: věk 60 až 69: 13 až 130 µg/dl nebo 0,35 až 3,51 µmol/l AGES 69 a starší: 17 až 90 µg/dl nebo 0,46 až 2,43 µmol/l)
Před a 1 měsíc po dokončení 12týdenního intervenčního období.
Přijatelnost intervence hodnocená rozhovory
Časové okno: 1 měsíc po dokončení po dokončení 12týdenního intervenčního období
Vědci vymysleli polostrukturovanou průvodci rozhovory po konzultaci s poradní skupinou studie a zaměřili se na přehled toho, co si účastníci a koordinátoři aktivity mysleli na program, přijatelnost intervence a jakékoli výhody, které odvozily nebo zažily bariéry. Tematická analýza nezávislých vědců byla deduktivní a zaměřila se na kritéria progrese identifikovaná jako klíčová výsledky proveditelnosti. Témata byla poté kódována z klíčových slov a frází, o nichž bylo zjištěno, že jsou během rozhovorů konzistentní. Témata označování bylo většinou v souladu se složkami kritérií progrese: věrnost, účast a udržení.
1 měsíc po dokončení po dokončení 12týdenního intervenčního období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost intervence, jak je hodnoceno fokusními skupinami a polostrukturovanými rozhovory - kvalitativní sběr dat a tematická analýza
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Stirling

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Whittaker&, PhD, University of Stirling

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • dC 3735

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit