継続的な腎代替療法の被験者における注射のための HSK36273 の抗凝固薬の有効性、安全性、および PK/PD プロファイルを評価するための臨床研究

包含基準:

1. 18 歳以上 80 歳以下の男性または女性。
2. 16 kg/m2 ≤BMI≤35 kg/m2;
3. 48時間以上のCRRT治療が必要で、大腿静脈穿刺にCVVHDF治療モードを使用する予定の方;
4. 被験者またはその保護者は、研究に関連する手順が開始される前に書面でインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、この試験の目的と意義を完全に理解し、試験プロトコルを喜んで遵守します。

除外基準:

1. -ヘパリン、ヘパリン薬、治験薬または研究介入の非活性成分にアレルギーがあることが知られている人;
2. HIT（ヘパリン誘発性血小板減少症）、ITP（特発性血小板減少性紫斑病）、TTP（血小板減少性紫斑病）など、スクリーニングの3か月前に重度の凝固障害または出血傾向がある被験者、持続性収縮期血圧> 200 mmHgまたは拡張期血圧> 120 mmHg、活動性消化管出血、頭蓋内出血、脳動脈瘤、重度の網膜症出血、血友病、溶血性尿毒症症候群、脳卒中、急性冠症候群;
3. スクリーニング前3ヶ月以内に大規模な心臓手術または頭蓋脳手術を受け、治験担当医師が重篤な出血の危険性があると判断した者;
4. -スクリーニング時に血小板が≤50 * 109 / Lおよび/またはINR> 1.8および/またはaPTT> 55sの患者;
5. 血液灌流やECMOなど、他の血液浄化法を組み合わせる必要がある方。
6. 無作為化から抗凝固薬（低分子ヘパリン、ワルファリン、アピキサバン、ビバリルジンなど）、抗血小板薬（クロピドグレル、アスピリンなど）、線溶薬（ウロキナーゼなど）の最終使用までの時間薬物の5つの半減期または薬効の持続時間（最も長い時間で計算）よりも短い;
7. 投与時間が、最後の予防投与から低分子量ヘパリンの半減期の 1 時間よりも短い。
8. Child-Pughの肝機能は、スクリーニング期間でグレードCです。
9. -C型肝炎抗体またはHIV抗体スクリーニングが陽性の患者;
10. 妊娠中および授乳中の女性;妊娠可能な女性または男性は、研究期間を通して避妊を使用することを望まない;研究後6ヶ月以内に妊娠の計画がある被験者（男性被験者を含む）;
11. スクリーニング前3ヶ月以内に他の薬剤の臨床試験に参加した者（治験薬またはプラセボを受けたと定義される）;
12. -治験責任医師が判断するその他の条件は、被験者が臨床試験に参加するのに適していません。