虚血性脳卒中検証研究のためのヘッドパルス (EPISODE_VS)
2023年7月26日 更新者：MindRhythm, Inc.
EPISODE-VS: 虚血性脳卒中検証研究のための頭部パルス
プレホスピタルの提供者は、脳卒中が疑われる患者に頻繁に遭遇します。
プレホスピタル プロバイダーは、大血管脳卒中患者を総合的な脳卒中センターにトリアージするのに役立つツールを必要としています。
このデバイスは、プレホスピタル プロバイダーが大血管脳卒中患者をより適切に特定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
病院前の提供者によって脳卒中が疑われる患者は、遭遇中にヘッドパルスを記録するためにヘッドセットが配置されます。
これらの測定値は、大血管閉塞 (LVO) 脳卒中の存在を予測する際のデバイスの精度を評価するために使用されます。
これは、脳卒中の可能性がある患者の搬送先病院のトリアージ決定に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中が疑われる救急隊員/EMTによって病院前環境で評価されている患者。
説明
包含基準:
• プレホスピタル環境での脳卒中の疑い
除外基準:
- 頭皮の裂傷
- 患者の拒否
- 囚人、その他の弱者
- プレホスピタル提供者は、録音がケアを妨げる可能性があると感じています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マインドリズムハーモニー
ヘッドパルスのパッシブレコーディング
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ヘッドパルスのパッシブ記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な有効性の目的は、Harmony® を使用した LVO 診断の感度と特異性を推定することです。
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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CTA スキャンと神経科医の評価に基づく被験者の最終退院診断は、「グラウンド トゥルース」診断として機能します。
感度と特異度は、点推定値 (正確に識別された Harmony® をグラウンド トゥルース数で割った値) として推定されます。信頼区間は Clopper-Pearson 法 (比率の正確な区間) によって推定されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。